欢迎来到天天文库
浏览记录
ID：43092436
大小：1.22 MB
页数：12页
时间：2019-09-29
《绪论第五节药品生产企业质量管理简介PPT课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、第五节 药品生产企业质量管理简介绪论药品生产过程中的质量监控是药品生产企业必须重视的问题药品质量检验是生产企业质量控制（QC，QualityControl）和质量保证（QA，QualityAssurance）体系的主体。台湾GMP标志NNFAGMP标志一、药品生产企业质量管理机构设置情况二、化验室的基本设施与管理一、药品生产企业质量管理机构设置情况总经理质量管理部门质量管理和监督QA质量检验QC质量管理质量监督化验室质量审计质量档案用户投诉SOP制定审批质量标准车间现场检查库房物料控制成品复核出厂放行理化分析室仪器分析室生测室动物房留样观
2、察室准备室原辅料包材检验中间体半成品检验成品检验总经理质量管理部门质量保证QA质量控制QC质量管理质量监督化验室质量审计质量档案用户投诉SOP制定审批质量标准车间现场检查库房物料控制成品复核出厂放行理化分析室仪器分析室生测室动物房留样观察室准备室质量管理部门组织机构二、化验室的基本设施与管理（一）化验室基本设施化验室设置主要包括哪几个部分？天平室、标准溶液室、理化检验室、仪器室、无菌室、无菌检查准备室、洗刷室、留样观察室、高温加热室、中药标本室、试剂室、包材检验室、资料室、更衣室、办公室等。（二）化验室工作总则 （三）检验与测试的管理规定
3、 （四）分析仪器使用、维护、保养及保管制度 （五）化学试剂的贮存与管理 （六）有毒化学物质的使用、贮存和处理 （七）试剂、试药、标准品、对照品的管理规定 （八）滴定液管理办法 （九）水质监护管理办法 （十）洁净区的检测请完成试卷。
此文档下载收益归作者所有
