2临床流行病学研究设计类型(一)

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1、临床流行病学研究设计类型（一）福建医科大学公共卫生学院许能锋副教授描述性研究描述性研究(descriptiveepidemiologicstudy)是指通过详细而正确的观察记录，查明人群中疾病或健康状态及其影响因素的分布特征。通过这类研究可以把所研究问题在特定时间的频率及其分布特点展示出来。1.为当地疾病控制或健康促进工作提供基础资料；2.提供疾病病因或危险因素的线索，为分析性研究假设的形成提供依据。一、横断面调查二、疾病筛检一、横断面调查（一）概念（二）分类（三）特性（四）横断面调查的用途（五）抽样调查的原则（六）抽样调查的特点（七）抽样方法（八）样本含量估

2、计（九）收集资料（十）整理分析资料（一）概念横断面调查是描述疾病或健康状况在特定时间内在某一地区人群中的分布状况。从时间上说，调查是在某一时点或短时间内完成的，反映这一时点的疾病分布以及人群的某些特征与疾病的关系，好似时间上的一个横断面，故称横断面调查。(二)分类普查和抽样调查是横断面调查的两种常见设计类型。普查是指特定时间内，对一定范围的人群中每一成员进行调查。抽样调查是指从研究对象的总体中随机抽取部分有代表性的样本进行调查，根据调查结果估计出总体人群某病的患病率或某些特征的情况。（三）横断面调查的特性与优缺点特性:人群中疾病或行为特征在某时点的瞬时现象。1

3、.优点①能在短时间内获得结果；②既能对疾病和暴露现状做描述，又能在一定程度上对暴露与疾病的联系做分析；③可同时调查多种疾病和多种暴露因素。2.缺点①一般不适用于调查罕见病或急性病。对于前者调查所需样本量太大，对于后者查处的病例多为较长病程病例，选择偏倚大；②调查人群或样本规模较大时，花费就大，而比较分析时非病例数过多，统计学效率低；③长病程病例经常有下相对恶化和缓解期，可能回把缓解期病例错划为无病；④暴露—疾病发生时间关系难以确定，致使在病因学研究上存在明显局限性。（四）横断面调查的用途1．描述疾病或健康状况的三间分布，查明某种疾病在某地区的流行强度及分布特点

4、，为疾病防治提出了重点地区、时间及对象，可供卫生行政部门制订预防策略和卫生政策提供依据。2．描述某些因素与疾病或健康状况之间的关系，为建立病因假设提供线索。3．早期发现病人，以便早诊断、早治疗。4．监测疾病，研究其发展趋势。5．评价疾病防制措施的效果。（五）抽样调查的原则1．保证每一个个体具有同等的机会被抽取；2．必须随机抽样；3．足够的样本含量；4．抽取的调查对象分布均匀。（六）抽样调查的特点抽样调查是以小窥大，以部分估计总体的调查方法。既有优点也有缺点。1．优点1）省时间、省人力、省经费、省材料；2）调查覆盖面大，但工作量小，调查工作容易做得细致，调查质量

5、易得到保证。2．缺点1）设计、实施和资料分析都比较复杂；2）重复和遗漏不易发现；3）发病率低的疾病对一个较小样本的抽样调查不适用，而当样本扩大到总体的75%时，不如直接普查；4）不适用变异过大的材料，变异过大，抽样误差过大，影响其代表性。（七）抽样方法目前在流行病学调查中使用的抽样方法有单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样和多级抽样。1．单纯随机抽样这是最简单的抽样方法。其基本原则是每个抽样单位被抽取选入样本的机会是均等的。抽样前需先有对研究对象的编号，再用随机方法如随机数表进行抽样。例如，某工厂在1000名工人中随机抽查100名工人的红细胞数。首先对1

6、000工人以0～999编号。然后随机地从随机数字表第某行第某列开始，每三个数字组成一个编号，连续查看100个编号，并记下号码，已经选入的号码不能再次列入，直到满100个为止。根据这100个号码找出名单中的工人，他们便是抽出的样本。单纯随机抽样简单易行，但在抽样范围较大时，工作量太大难以采用，如几万人的抽样调查很难用单纯随机抽样。2．系统抽样按照一定比例或一定间隔机械地抽取一个单位，每次抽样的起点必须是随机的。例如总体有1000个单位，抽取100个，则比例为10%。但抽样不一定以1开始，可以从1－10中随机抽出1个数作为起点，如初设为4，其后每间隔10个抽取一个

7、，即抽取4，14，24，34……，依次类推，得到100个编号，即为抽样单位。系统抽样代表性较好，样本的观察单位在总体中分布均匀。但必须事先对总体的结构有所了解，才能正确地应用，如果总体中各观察单位的排列存在周期性规律，则抽取样本的选择偏倚较大。3．分层抽样先将调查的总体按不同特征（如年龄、性别、职业、教育程度等）分层，在各层再作随机抽样，分层抽样不但能减少由各层特征不同而引起的抽样误差，代表性较好，而且对各层情况有清晰的了解。例如要了解某省婴幼儿死亡率，需调查10万人口的样本，则先将全省分为山区、平原和沿海3层，然后按比例在各层中抽取观察单位，如山区、平原和沿

8、海的人口各占全省的50%、30%和20