2临床流行病学基本研究方法与技术(一)

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1、临床流行病学研究设计类型（一）2011年9月13日上街校区第16/6教室福建医科大学公共卫生学院许能锋为什么要学习研究设计类型？熟悉、掌握研究设计类型是阅读、思考、评价研究报告的前提，更是自己开展临床研究的奠基石。临床流行病学研究设计类型研究设计类型有无干预措施无有观察性研究实验性研究是否随机分组随机对照研究非随机对照研究有无对照组无有描述性研究分析性研究队列研究病例对照研究否是暴露结局暴露结局横断面调查病例报告病例分析暴露结局同步获取≤10例无＞10例无描述性研究描述性研究(descriptiveepidemiologicstudy

2、)是指通过详细而正确的观察记录，查明人群中疾病或健康状态及其影响因素的分布特征。通过这类研究可以把所研究问题在特定时间的频率及其分布特点展示出来。1.为当地疾病控制或健康促进工作提供基础资料；2.提供疾病病因或危险因素的线索，为分析性研究假设的形成提供依据。一、病例报告二、病例分析三、横断面调查提纲病例报告与病例分析病人病历杂志文章医院一、病例个案报告病例报告（casereport）是有关单个病例或10个以下病例的详尽临床报告，系对罕见病进行临床研究的主要方法。病例报告至今仍是研究临床医学的重要方法。对人类新发生的疾病或临床事件的首例

3、报告，具有重要参考价值。病例报道在研究中的意义，是为进一步的临床研究提供线索，是临床研究新思路的丰富源泉。据统计，国外的主要医学期刊，大约20%～30%的原著中刊登不足10例的病例报道。孙永昌,等.胸膜淀粉样变.中华结核和呼吸杂志,1997问题：诊断困难的胸腔积液病例(胸腔积液是渗出液还是漏出液？)检索：文献报道某个指标可能有鉴别价值方法：复习了300多份胸腔积液病历，发现其中有经过闭式胸膜活检确诊的淀粉样变病例;进一步复习该院确诊的15例系统性淀粉样变病例，发现合并胸腔积液者有7例，其中4例经闭式胸膜活检诊断为胸膜淀粉样变。结果：在

4、对上述病例资料进行分析的基础上，复习国外有关文献，撰写病例报告——胸膜淀粉样变（国内首报）。弥漫性肺骨化症一位32岁的男性患者，7年前常规体检时拍摄X线胸片，提示“肺纹理粗乱”，未予诊治。2年前行肺部CT检查，发现双肺弥漫性细小结节影和间质改变，拟诊肺间质纤维化，因为无明显咳嗽、咳痰及呼吸困难症状，医生建议随诊观察。此次复查肺部CT，显示肺间质改变有所增加。主治医生复习患者的系列胸片和肺部CT，结合临床表现和肺功能检测结果，认为此例不似典型的肺间质病。在常规检查和经支气管肺活检未能明确诊断的情况下，决定实施外科胸腔镜下肺活检术。显示：

5、肺组织未见明显纤维化，其中可见骨组织。对此结果主治医生想到了一个专业术语—Ossification（骨化）。随即用这一关键词进行文献检索，发现弥漫性肺骨化症（diffusepulmonaryossification，DPO）国外文献已有报道，十分罕见，且大多为尸检中偶然发现。患者在生存时通过肺活检确诊者，国外文献报道只有11例。该病例完全符合DPO的临床和病理特征，在除外各种相关的基础疾病后，诊断特发性DPO。二、病例分析病例分析（caseseries）是对一些同样病例进行分析，往往能发现一些共同的特点。其意义和病例报道相似，但报告的

6、病例数较多，至少在10例以上。特点：可以分组比较，进行统计学显著性检验，并且可以估计机遇的作用大小，是总结临床经验的重要研究方法，尤其是数百例，上千例的大宗病例分析，对临床医师诊断和治疗决策有重要参考价值。首医王辰教授等2009年对我国最初426例新甲型H1N1流感病例的临床分析，在《新英格兰医学杂志》发表，引起极大关注。这是一项描述性观察研究，但设计具有前瞻性，保证了资料收集的完整性和准确性，数据分析客观、科学，是一项难得的高水平临床研究。孙永昌,等.结节病的弥漫性肺实质病变及病理诊断过程分析.中国呼吸与危重监护杂志,2005结节病

7、是呼吸科医师经常见到的一种间质性肺疾病，诊断通常需要组织活检病理的证实。因结节病最常累及纵膈、肺门淋巴结，临床上常有通过纵膈镜获取组织标本的；如果出现肺实质病变，也有通过胸腔镜、甚至开胸手术获取组织标本的。实际上，在选择这些创伤性较大的外科手术之前，如果首先进行细致的支气管镜检查，并常规实施支气管内膜活检和经支气管肺活检，一般可在85%以上的病例获得具有诊断价值的病理标本，大可避免外科活检。结合国内外的研究报道，通过孙永昌等的临床观察和经验总结，撰写了一篇病例分析论文，强调了常规支气管镜检查在结节病诊断中的重要价值。小结罕见病和少见病

8、不是你碰上的，而是你发现的，关键是要做有心人，善于发现问题。病例报告或病例分析源于临床资料，只要发现问题，提出自己的看法或临床经验，均可撰写成论文。重要的不仅在于把这个病例告诉大家，还要把发现这种疾病的经过（经验和体会）