(最新)4临床流行病学基本研究方法与技术（三）

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1、临床流行病学研究设计类型（三）——队列研究福建医科大学公共卫生学院许能锋2012年9月24日上街校区第6教室Cohort队列是指在相同时期内出生或生活经历相同的一批人，也可泛指共同暴露于(或未暴露于)某一因素、某一环境，或者具有(或不具有)某种共同特征的一组人群。固定队列(fixedcohort)是指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列，并对他们观察随访，直至观察期终止，不再加入新成员。动态人群(dynamicpopulation)是指在某一时期确定队列后，可以随时增加新的观察对象，在追踪

2、随访中有可能有退出者。固定队列FixedCohort研究开始研究结束出现结局未出现结局动态队列DynamicCohort研究开始研究结束出现结局失访exposure暴露是流行病学常用术语，泛指研究对象接触过某物质，具有某特征或行为，或处于某种状态，这些因素、特征或状态即为暴露因素。研究者所关心的任何因素都可以叫暴露因素，暴露因素也叫研究变量。暴露因素可以是机体的特征，也可是体外的；可是先天的、人体固有的，也可是后天获得的；暴露因素对人体可以是有害的，也可以是有益的。提纲（一）定义、分类与用途（二）

3、设计与实施（三）资料分析（四）优点与局限性（一）定义、特性、分类与用途1．定义队列研究（cohortstudy）又称定群研究，是在特定范围的人群中按其是否暴露于某因素分成两个队列或按不同暴露水平分成若干个队列，随访观察一定时间，比较两组或多组间的结局发生率，以检验暴露因素与结局发生有无联系。队列研究是一种以因推果的病因研究方法。目标人群未患某研究疾病代表性样本YesNoYesNo暴露组非暴露组时间顺序是否暴露某个危险因子结局（疾病）队列研究的结构模式图现在将来调查方向：收集未来资料2．特性１.属于

4、观察法暴露是客观存在的，这是与实验研究的根本区别。２.设立对照组设立对照组以资比较，与病例对照研究相同，而有别于描述性流行病学。３.由因及果在探求暴露因素与疾病的先后关系上，先确知其因，再观察其果，与实验研究一致，与病例对照研究相反。４.能确证暴露与疾病的因果联系由于观察者能确切知道暴露的作用和疾病的发生，且能准确计算发病率。3．分类队列研究按研究对象进入队列时间分为3种类型。⑴前瞻性队列研究⑵历史性队列研究⑶双向性队列研究时间顺序过去现在将来历史性队列研究双向性队列研究前瞻性队列研究回顾性收集已

5、有的历史资料回顾性收集已有的历史资料继续前瞻性收集资料前瞻性收集资料队列研究类型示意图表1母亲孕期服用反应停与儿童肢体缺陷的历史性队列研究分组肢体缺陷儿童数无肢体缺陷儿童数合计发病率（%）怀孕后8周内服用反应停史者10142442.00孕早期无服用反应停史者5121434214850.24合计612144821509RR=42.00%/0.24%=175McBrideWG（1963）MedAustralia,12:689前瞻性队列研究ProspectiveCohortStudy要点：研究队列的确定

6、是现在(concurrent)根据研究对象现在暴露分组需要随访(follow-up)结局在将来某时刻出现优点时间顺序增强病因推断可信度；直接获得暴露与结局资料，结果可信；能获得发病率。缺点所需样本量大，花费大，时间长；执行难度较大。应用条件已有明确的假设需验证；所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰；明确规定暴露因素和结局变量；可靠的测量手段；足够的观察人群和暴露情况；能完成随访的人群；足够的人、财、物力。历史性队列研究Historical(Retrospective)CohortStudy要点：

7、根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组不需要随访，研究开始时结局已出现优点短期内完成资料的收集和分析；时间顺序仍是由因到果；省时、省力、出结果快。缺点资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求；需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料。双向性队列研究Mixed(Ambispective)CohortStudy要点：研究队列的确定是过去；根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组；需要随访；结局可能已出现。4．用途⑴验证某种暴露因

8、素对某病发病率或死亡率的影响，但它同时也可观察某种暴露因素对人群健康的多方面影响。⑵描述疾病的自然发展过程，包括疾病的易感期、临床前期、临床期到结局的全过程。（二）前瞻性队列研究的设计与实施1．确定研究目的2．暴露人群的选择3．非暴露人群的选择4．样本含量5．资料的收集1．确定研究目的（队列研究工作是否开展）⑴是否有明确的假设供检验，检验的因素是否已找准。⑵所研究疾病的发病率或死亡率高低，低于５‰不适宜。⑶是否规定了明确的暴露因素，暴露资料能否完整获得。⑷是否规定了明确的结局变量，