第3章临床流行病学的设计类型课件

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1、第三章临床流行病学的研究设计类型流行病学研究方法数理法实验法观察法描述性研究分析性研究现况调查病例对照研究队列研究社区试验临床试验研究设计方案临床试验同期随机对照试验同期非随机对照试验历史性对照试验交叉设计试验序贯试验个案报道病例分析现况调查病例对照研究队列研究第一节个案报道和病例分析一、个案报告（一）目的（二）内容（三）条件：新、稀、奇、特（四）步骤（五）特点：简洁、真实、新意（六）重要性及现状二、病例分析（一）性质1．属于回顾性研究范畴2．是利用已有资料的分析3．为临床诊治研究提供信息4．局限性（二）内容（三）缺陷1．记录不完善2．偏性较大3．可比性差4．重病者较为集中5．没有

2、对照组6．缺乏标准化（四）可用性及优点1．依据日常大量的临床资料2．临床研究的一种方式3．利用现成资料，训练科学思维4．总结临床问题，资料收集简便、迅速，容易获得研究结果。（五）病例分析性研究的步骤1．确定病例是否值得分析总结2．了解该题在近期内的主要文献3．阅读主要病历4．制订分析计划第二节描述性研究（descriptivestudy）概念：又称描述流行病学(descriptiveepidemiology)，是利用已有的资料或特殊调查的资料进行整理归纳，对疾病或健康状态在人群中的分布情况加以描述，并通过初步分析，提出关于致病因素的假设和进一步研究的方向描述性流行病学研究设计可包括现

3、况调查(crosssectionalstudy)纵向研究(longitudinalstudy)生态学(ecology)研究一、现况调查现况调查是指在特定的时间内（某时点或短时间内），通过调查的方法，对特定人群中某疾病或健康状况及有关因素的情况进行调查，从而描述该病或健康状况的分布及其与相关因素的关系现况调查又称现患调查、横断面调查、患病率调查（一）目的和用途描述疾病或健康状况的“三间”分布；描述人群的某些特征与疾病或健康状况的联系，为建立病因假设提供线索；进行疾病监测，并为评价防治措施的效果、卫生保健计划和决策提供依据；第二级预防；确定各项生理指标和正常参考值范围。（二）分类普查(c

4、ensus)（1）目的（2）原则（3）用途（4）缺点抽样调查(samplingsurvey)从研究人群的全体对象中抽取一部分进行调查，根据调查结果估计出该人群的患病率或某种特征的情况，是一种以局部估计总体的调查方法(1)抽样方法１）单纯随机抽样(simplerandomsampling)２）系统抽样(systematicsampling)３）分层抽样(stratifiedsampling)４）整群抽样(clustersampling)５）多级抽样(multistagesampling)(2)样本量估计决定因素：预期现患率、允许误差、显著性水平（、）、变异程度1）抽样调查均数的公式

5、：Ｎ＝(uασ／δ)2u0.05=1.96,u0.01=2.58,σ:标准差δ:允许误差当α=0.05,s:预期标准差，d:允许误差时：Ｎ＝4s2／d22）抽样调查率的公式：当d=0.1P时：Ｎ＝400×Ｑ／Ｐ当d=0.15P时：Ｎ＝178×Ｑ／Ｐd:允许误差Ｐ：预期患病率，Ｑ＝１－Ｐ（三）步骤选题和确定目的确定调查方法设计调查表确定测量方法和检验方法培训调查员资料整理和分析（四）结果解释（五）偏倚二、纵向研究在不同时间对一特定人群进行多次现况调查的综合研究三、生态学研究是研究生物群体与其环境关系的一门综合学科，是在群体水平进行观察、描述某疾病在各人群中所占的百分数或比数，以及有各项

6、特征者在各人群中所占的百分数或比数；通过疾病频率与生态学的各种因素的相关分析，从而在众多因素中探索病因线索的一种方法第三节病例对照研究一、基本概念本法是选定患有某病和未患某病的人群，分别调查其既往暴露于某个或某些危险因子的情况和程度，以判断暴露危险因子与某病有无关联及其关联程度的研究方法。用途1）探索疾病的可疑危险因素2）检验病因假说3）提供进一步研究的线索特点1.属于回顾性观察研究方法2.设立对照3.观察者由“果”至“因”4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系二、研究分类和步骤（一）成组病例对照研究（二）配比病例对照研究1.匹配/配比(Matching)2.成组配比（category

7、matching）3.个体配比（individualmatching）三、研究对象的选择1病例的选择2对照的选择对照形式（1）成组不配比对照（2）成组配比对照（3）个体配比对照3配比防止过度配对（Over-matching）四、样本量（Samplesize）的估计1样本量的决定因素（1）研究因素在对照人群中的估计暴露率P0（2）预期研究因素的相对危险度RR或比值比OR（3）预期显著性水平（4）预期统计效能Power=１－2用公式计算样本量（1）病例组和