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时间:2019-08-05
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1、附件4:药品注册生产现场检查申请表[1]编号:药品名称受理号申请分类□新药申请□按新药程序申报的申请□仿制药申请□补充申请第项□中药类□化药类□治疗用生物制品类注册分类□预防用生物制品类□血源筛查试剂剂型规格申请人申请人联系人联系电话手机电子邮件传真样品生产单位样品生产地址邮编该剂型生产线□1条□2条以上样品生产车间或生产线名称生产能力主要生产工序名称计划开始时间计划完成时间主要操作人拟安排生产情况名称规格标准生产单位关键原辅料情况名称规格标准生产单位包装材料情况该车间生产的其他品种情况药品名称规格批准文号是否常年生产姓名部门职务或职称所在岗位参与样品生产人员登记表其他(申请人公章)年月日填表
2、说明:注1:申请人可自行编号。注2:本表一式四份,其中三份原件,受理省局/国家局认证管理中心存一份原件,其余报送国家食品药品监督管理局。
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