QS9000内审员考试分析题

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1、QS9000内审员培训QS9000InternalAuditorTraining课程目的介绍质量管理体系内部审核的目的、依据、范围;内审的步骤;内审的方法和技巧;不合格报告的编写;内审报告的编写;对经考核合格的学员发内审员证书。与审核相关的术语审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核证据:与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息。审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。审核的分类第一方审核、第二方审核、第三方审核。当质量和环境管理体系一起审核时,称“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作,共同审

2、核同一个受审核方时,称“联合审核”。质量管理体系审核、过程审核、产品审核。内审的目的依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求;验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行;作为一种主要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,进行纠正或预防,使体系不断改进,不断完善;在第二方和第三方审核前做好准备。内审的依据质量管理体系文件:ISO9001、ISO9004、TS16949、QS9000等。与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。与认证机构商定的质量管理体系标准。内审的范围确定本次内审所涉及的过程、产品和部门、场所。清晰的内审范围能使审核有针对性,

3、受审核者能有所准备。内审步骤第一阶段:内审的策划与准备组成内审组确定内审范围制定内审计划文件审查编制检查表内审步骤第二阶段:实施现场审核首次会议现场审核内审组内部沟通与汇总不合格项的确定和编写不合格报告末次会议编写内审报告内审步骤第三阶段:纠正措施的跟踪和验证对纠正措施完成情况进行跟踪验证记录纠正措施的结果对纠正措施实施结果及其有效性作出判断并记录组成内审组审核组指“实施审核的一名或多名审核员”。内审员必须有相应的资格。选定内审组长。内审组长职责资源策划对内审组任务分配对内审发现作最后评价提交内审报告跟踪验证纠正措施内审员的职责编制检查表,寻找证据,做好记录对每阶段的事实、问题、偏离计

4、划的情况进行报告和交流配合组内工作,服从组长决定坚持客观公正,不审和自己相关的工作文件审查目的要求内容方式1审核QMS文件能否满足标准要求。2了解受审部门QMS运行状况,为内审作好准备。1文件是否覆盖标准的所有要求,包括删减。2是否符合法律法规要求。3QMS文件是否现行有效,符合文件控制要求。4名词术语是否符合标准要求。1形成文件的质量方针和质量目标。2质量手册。3标准要求的形成文件的程序。4组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件。5最新有效版本的适用的法律法规。1审核前审查。2在审核时审查。检查表检查表是审核员的工作文件,审核提纲(备忘录)或工具,是如何进行审核的策划性成果。

5、检查表分按部门审核和按过程审核二种。检查表的作用保持内审目标的清晰和明确保持内审内容的周密和完整保持内审节奏和连续性减少内审员的偏见和随意性检查表的内容查什么:列出审核项目和要点,确保审核覆盖面的完整。怎么查:明确审核步骤和方法,进行抽样量的设计。编制检查表的依据QMS标准产品实现过程,包括生产和服务提供过程质量职能分配情况使用检查表的注意事项不能透露给受审核方内审员最好能将之默记脑中在审核中可修改和调整,不要过于拘泥,但要防止完全抛开检查表的随意式审核检查表示例序号过程涉及QMS要求(条款)内审方法和凭证1销售策划过程本部门的主要职能和各岗位的职责、权限是否得到规定和沟通?(5.5.

6、1)1请部门经理口述并出示职责的规定。2抽查2名销售人员是否知道规定的本岗位职责,并介绍其重要性和相关性。2部门质量目标是否明确,如何策划实施,有否形成相应文件(5.4.1、7.1)1交谈、查阅文件。3销售实施过程与产品有关的要求是否已确定并评审?(7.2)1请相关人员提供近半年内与顾客签订的合同清单,了解合同总数及分类。2分类抽查各1-3份合同或订单,内容是否包含了7.2.1a)-d)的要求。3同时,抽查其是否在承诺前进行了评审,提供评审结果及评审所引起的措施的记录及其保持情况。检查表示例序号过程涉及QMS要求(条款)审核方法和凭证4销售实施过程口头订单是否在接受前得到确认?(7.2

7、)1请相关人员提供近三个月内的口头订单清单,了解其总数。2抽查2-3份口头订单的内容及其确认的记录。5如何实施与顾客的沟通?(7.2.3)1抽查2-3类产品的顾客沟通资料。2如有合同修改或变更,提供相关文件的修改情况和确保相关人员知道变更的要求的情况。3提供顾客反馈的信息,包括顾客抱怨。4对顾客反馈的信息和抱怨的处理情况和结果。6销售实施的检查是否按时、按质完成顾客有关的产品要求?(7.2)1抽样2-3份合同或订单的履行能力,提供交货或完工证明

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