3-《食品安全国家标准 食品添加剂 氧化亚氮》编制说明-简版20190108-反馈秘书处20190410

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1、《食品安全国家标准食品添加剂氧化亚氮》（征求意见稿）编制说明一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等）(一)简要的起草过程本任务来源于《国家卫生计生委办公厅关于印发2017年度食品安全国家标准项目计划的通知》（国卫办食品函〔2017〕1096号）（计划编号：spaq-2017-029）。1、标准任务下达后，江西省食品检验检测研究院针对制定食品添加剂氧化亚氮国家标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并于2018年1月召开标准启动会，成立了标准起草工作小组。2、2018年1月-2月，起草工作组收集和查阅了国内外相关标准和技术

2、资料，并以电子邮件的形式向生产单位发函，调研我国食品添加剂氧化亚氮生产、应用现状等。在参照国外先进标准的基础上，结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了标准的技术内容，撰写标准文本草案和编制说明的基本框架。3、2018年3月-4月，起草工作组召开省内专家研讨会，就研究思路、研究内容、调研情况、初定指标等进行讨论，开展实地调研工作和样品收集工作。4、2018年5月-10月，样品预实验，初步确定指标和试验方法，试验方法进行验证，形成标准文本（初稿）及编制说明（初稿）。5、2018年11月，起草工作组对标准文本（初稿）及编制说明（初稿）进行修改后，形成了标准征求

3、意见稿。将标准文本征求意见稿及编制说明以信件及电子邮件的形式发给有关企业和专家广泛征求意见。6、2018年12月，起草工作组根据反馈的意见和建议，对标准征求意见稿进行修改之后，上报食品安全国家标准审评委员会秘书处。（二）主要起草单位本标准主要起草单位：江西省食品检验检测研究院。（三）主要起草人本标准主要起草人为郭平、吕小丽、赵淑娟、左艳娜、杜裕芳、吴遥。主要工作包括负责标准技术资料查询、收集及对比，检测方法的验证比对，样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，组织标准的初审讨论会及标准报送等。二、标准的重要内容及主要修改情况通过对相

4、关国际标准的对比分析，本标准在制定过程中主要参考了JECFA标准氧化亚氮和国家卫生健康委（原卫生部）2012年第15号公告《食品添加剂指定标准食品添加剂氧化亚氮》的质量规格，同时结合我国产品的实际质量状况，主要设置了性状描述（色泽、状态）、鉴别试验、含量分析、杂质分析（水分、一氧化碳、二氧化碳、卤素、氮、氧）、有害因子（氨、一氧化氮、二氧化氮）共5类13个指标。表1和表2分别列出了食品添加剂氧化亚氮标准中理化指标和相应试验方法的对比情况。本标准主要修改情况包括以下几个方面：1.JECFA标准中规定生产工艺为“硝酸铵热分解”，国家卫生健康委（原卫生部）指定标准

5、规定的生产工艺为“以硝酸铵为原料，经化学分解得到的食品添加剂氧化亚氮”。根据目前国内企业前期调研情况及参考JECFA标准确定标准适用范围是：本标准适用于以硝酸铵为原料，经热分解得到的食品添加剂氧化亚氮。2.JECFA中规定的鉴别试验为溶解度鉴别、红外鉴别和二氧化碳检测管试验，国家卫生健康委（原卫生部）指定标准规定的鉴别试验为氧化亚氮使发光木屑燃烧实验（证明为氧化性气体）和与一氧化氮反应实验（与氧区别），由于气体的溶解度试验操作复杂以及气体红外技术在国内的不普及性，另由于在后面设置的指标要求中有二氧化碳指标，故不参考JECFA中规定的鉴别试验，因此本标准的鉴别

6、试验与国家卫生健康委（原卫生部）指定标准一致为氧化亚氮使发光木屑燃烧实验，但由于一氧化氮易与空气中的氧气反应生成红棕色有毒气体二氧化氮，因此将另一个鉴别试验参考USP41、EP9.0和BP2018改为与碱性连苯三酚溶液反应实验。3.JECFA标准中无氮、氧或空气指标，国家卫生健康委（原卫生部）指定标准规定的是空气指标，要求为≤1%（体积分数）。根据产品的实际检测结果和调研情况，企业和相关检测机构实际检测时是检测氮和氧指标，再换算成空气指标，为更反映实际情况，将指标分为氮和氧两个指标，指标要求分别为氮≤0.8%，氧≤0.2%。检测方法为GB/T28729中的气

7、相色谱法或按国家卫生健康委（原卫生部）指定标准规定的方法进行。4.考虑检测技术的普及性，一氧化氮和二氧化氮的检测方法参考EP9.0和BP2018增加了“化学发光法”。同时根据前期调研情况和国内外标准比对情况，将二氧化氮指标由“≤3mg/kg”改为与JECFA指标要求一致为“≤1μL”。三、国内国际相关标准情况本标准为首次制定。国内与之相关的标准有：国家卫生健康委（原卫生部）2012年第15号公告《食品添加剂指定标准食品添加剂氧化亚氮》、中国药典2015版、GB/T14600-2009《电子工业用气体氧化亚氮》、GB/T28729《氧化亚氮》、HG2685-1

8、995《医用氧化亚氮》。在国外，JECFA、FCC1