3-《食品安全国家标准 食品添加剂 五碳双缩醛》编制说明-简版 2019.01.09-反馈秘书处20190524

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1、《食品安全国家标准食品添加剂五碳双缩醛（又名戊二醛）》（征求意见稿）编制说明一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等）(一)简要的起草过程本任务来源于国家卫生健康委（原国家卫生计生委）办公厅关于印发《2017年度食品安全国家标准项目计划的通知》（国卫办食品函〔2017〕1096号）（计划编号：spaq-2017-028）。1、标准任务下达后，江西食品检验检测研究院针对制定食品添加剂五碳双缩醛国家标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并于2018年1月召开标准启动会，成立了标准起草工作小组。2、2018年1月-2月，起草工作组收集和查阅了国内外相关标准和技术

2、资料，并以电子邮件的形式向生产单位发函，调研我国食品添加剂五碳双缩醛生产、应用现状等。在参照国外先进标准的基础上，结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了标准的技术内容，撰写标准文本草案和编制说明的基本框架。3、2018年3月-4月，起草工作组召开省内专家研讨会，就研究思路、研究内容、企业调研情况、初定指标等进行讨论，开展生产实地调研工作，收集样品，开展预实验。4、2018年5月-8月，样品预实验，初步确定指标和试验方法，试验方法进行验证，形成标准文本（初稿）及编制说明（初稿）。5、2018年9月，在江西南昌召开了标准中期研讨会，邀请相关专家就标准文本（初稿）及编制说明（初稿）进行了认真的讨

3、论，形成了标准文本草案修改稿。6、2018年10月-11月，根据中期研讨会所征求到的意见和建议，起草工作组对标准文本（初稿）及编制说明（初稿）进行了修改之后，形成了标准征求意见稿。将标准文本征求意见稿及编制说明以信件及电子邮件的形式发给有关企业和专家广泛征求意见。7、2018年12月，起草工作组根据反馈的意见和建议，对标准征求意见稿进行修改之后，上报食品安全国家标准审评委员会秘书处。（二）主要起草单位本标准主要起草单位：江西省食品检验检测研究院。（三）主要起草人本标准主要起草人为匡佩琳、郭平、周晓晴、吕小丽、陈林、张威、陈春燕、陈思达、郭丹、黄宗兰、朱作为、戴瑞平、杜裕芳、左艳娜、徐梦涵。主要

4、工作包括负责标准技术资料查询、收集及对比，检测方法验证比对，样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，组织标准的初审讨论会及标准报送等。二、标准的重要内容及主要修改情况通过对相关国际标准的对比分析，本标准以FCC10和国家卫生健康委（原卫生部）2012年第6号公告指定标准为基础的技术指标体系，同时结合我国产品的实际质量状况，主要包括感官要求、五碳双缩醛含量、pH、铅、甲醇和乙醇共6项指标。表1和表2分别列出了食品添加剂五碳双缩醛标准中理化指标和相应试验方法的对比情况。本标准主要修改情况包括以下两方面：1.考虑到本标准为产品标准，仅需规定产品的初始浓度，本标准将五碳双缩

5、醛含量由“15%~50%”改为“50.0%~52.5%”2.根据实际调研情况，甲醇或乙醇是合成戊二醛过程中的副产物，故本标准设甲醇和乙醇指标，指标要求与中国药典要求一致分别为甲醇≤0.3%、乙醇≤0.5%。三、国内国际相关标准情况本标准为首次制定。国内与之相关的标准有：国家卫生健康委（原卫生部）2012年第6号公告、中国药典2015版戊二醛溶液和GB/T26372-2010戊二醛消毒剂卫生标准。在国外，FCC10公布了五碳双缩醛的质量标准；英国药典（BP2018）和欧洲药典（EP9.0）仅在试剂部分提到戊二醛的分子式、沸点等理化性质，无相关检测方法。另英国药典（BP2018）和美国药典（USP

6、41）中还收录了戊二醛溶液及戊二醛消毒液的质量标准。四、其他需要说明的事项暂无。表1国内外五碳双缩醛标准技术指标对照表标准国家卫生健康委（原卫BP2018中国药典2015版GB/TBPUSP41浓戊二26372-2010USP41戊二本标准生部）2012年第6号公FCC102018EP9.0稀戊二醛溶浓戊二醛溶稀戊二醛溶戊二醛消毒剂醛溶液浓戊二醛溶液醛消毒剂项目告液液液卫生标准无色至淡黄无色的透明液无色至淡澄清、几乎无色至微黄无色至淡黄色，澄清液油状液无色或几乎无色溶色的澄清溶体、无沉淀物，感官要求黄色，澄清无色的水溶///色的澄清溶/体。体。液。液；有剌激性有醛刺激性气液体。液。液；有特臭。

7、特臭。味。易溶于能与水或乙溶解性易溶于水。/易溶于水。///////水。醇任意混合。25℃折光///1.4341.434///////率沸点///188℃188℃///////食品级戊二醛适合使用质量等级///////////浓度通常为15%~50%。标示量的五碳双缩标示量的100.0~104.0标示量的1.80~2.20标示量的醛含量，50.0~52.515.0~50.0//47.0~53.09