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《健择治疗nsclc的里程碑临床》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、健择®在局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗中的里程碑临床早期与晚期NSCLC的化疗IIIB-IV期可手术的I-III期不可手术的I-III期一线PS0-1PS2老年辅助化疗/术后序贯/同步放化疗二线诱导化疗/术前三线过去的二十年中，晚期NSCLC全身治疗进展新药的应用一线治疗更好的定义(包括维持治疗)老年患者的特定治疗PS2患者的特定治疗二线的标准治疗三线治疗的证据健择®是一种合成嘧啶类似物属于抗代谢类药物去氧胞嘧啶核苷经修饰的盐酸双氟去氧胞嘧啶核苷健择®通过抑制DNA合成及自增强机制起效DNA合成抑制吉西他滨-三磷酸盐渗入到DNA抑制DNA链的继续延长(隐蔽链中止)自增强作用增
2、加吉西他滨-三磷酸盐的形成减少吉西他滨的清除健择®单药耐受性良好WHO分级(%)034中性白细胞7062血红蛋白4340血小板8720碱性磷酸酶721.60谷丙转氨酶7000谷草转氨酶7700胆红素9800血尿素氮9300脱发9730恶心/呕吐45110神经听觉9800呼吸困难7646Manegoldetal.AnnOncol8:525-529,1997.晚期NSCLC一线治疗概览PS0-1健择®/顺铂两药方案健择®/卡铂两药方案关键的荟萃分析健择®维持治疗PS2健择®用于体力状态不佳的患者老年健择®用于≥70岁健择®/顺铂两药方案健择®/顺铂治疗有效且临床给药剂量与给药方案较
3、灵活研究方案健择®mg/m²/顺铂mg/m²ORR (%)TTP (月)MS (月)1-YS (%)Sandler20001000d1,8,15/100d1q4w345.69.139Schiller20021000d1,8,15/100d1q4w214.28.136Crinò19991000d1,8,15/100d2q4w385.08.633Melo20021000d1,8,15/100d15q4w48.4n.r.9.6n.r.Cardenal19991250d1,8/100d1q3w40.66.98.732Reck20091250d1,8/80d1q3w206.113.1n.
4、r.Scagliotti20081250d1,8/75d1q3w285.110.341.9Scagliotti20021250d1,8/70d2q3w305.39.837Alberola20031250d1,8/100d1q3w426.39.338健择®/顺铂分次给药有效且相比健择®/卡铂 因毒性引起的住院事件更少Blackhalletal.,JTO2,8(Suppl4),338(Abstr.B2-06),2007.健择®：1250mg/m²d1,8顺铂：35mg/m²d1,8；卡铂：AUC5,d1健择®/顺铂n=199健择®/卡铂n=199P值给药周期数603614因毒性而住
5、院的天数952470.034因化疗而住院天数4968NS因任何原因而住院天数3945170.074因非治疗相关原因而住院的天数250202NS静脉给予抗生素的天数961130.593需要至少1次输血患者的比例需要至少1次输注血小板的患者比例35% 5%56% 22%<0.001 <0.001健择®/顺铂引起的恶心和神经毒性多于健择®/卡铂(p=0.02,0.03)健择®/卡铂引起的皮疹多于健择®/顺铂(p=0.007)健择®/顺铂的缓解率显著高于顺铂单药SandleretalJClinOncol18:122-130,2000.顺铂组n=262健择®顺铂组n=260P值完全缓解(
6、%)0.41.2部分缓解(%)10.729.2总缓解率(%)11.130.4<0.0001稳定率(%)42.437进展率(%)32.814.6无法评估(%)6.57.7健择®/顺铂的PFS/OS显著长于顺铂单药无进展生存期(PFS)总生存期(OS)SandleretalJClinOncol18:122-130,2000.健择®/顺铂的TTP和RR显著优于依托泊苷/顺铂MS1yr-SGC8.7月32%CE7.2月26%P=n.s.MTTPRRGC6.9月40.6%CE4.3月21.9%p=0.01Cardenaletal,JClinOncol17:12-18,1999.至肿瘤进展
7、时间(TTP)总生存期(OS)健择®/顺铂的缓解率显著高于相比MICCrinoetal,JClinOncol17:3522-3530,1999.健择®/顺铂组n=155MIC组n=152P值完全缓解(%)11部分缓解(%)3725总缓解率(%)38260.02995%CI31-4619-33稳定率(%)4045进展率(%)2229MIC=丝裂霉素、顺铂、异环磷酰胺方案ECOG1594：健择®/顺铂方案的TTP时间显著长于其他方案紫杉醇/顺铂健择®/顺铂多西他赛/顺铂紫杉醇/卡铂剂量(mg/m
