固体制剂综合车间

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时间:2019-06-28

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1、制药工程专业课程设计任务书设计题目:固体制剂综合车间GMP设计(片剂4亿片/年,胶囊剂2亿粒/年,颗粒剂1000万袋/年)一、找确定的药物配方,设计××药物的口服固体制剂综合车间(年产片剂4亿片/年,胶囊剂2亿粒/年,颗粒剂1000万袋/年)设计内容和要求:1、参考已有流程,确定车间工艺流程及净化区域划分;2、物料衡算、设备选型(按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计,片重按0.4g/片计,颗粒剂按2g/袋计;要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装);3、进行车间布置分析,按GMP规范要求设计车间平面布置;4、编

2、写设计说明书,采用AutoCAD绘制工艺流程图、车间平面布置图。设计成果:1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。2、工艺平面布置图一套(1:100);3、工艺管道流程图。目录1绪论………………………………………………………………………………………………………11.1设计思想……………………………………………………………………………………………11.2洁净区间说明……………………………………………………………

3、…………………………22正文………………………………………………………………………………………………………22.1车间设计概述………………………………………………………………………………………22.1.1固体制剂综合车间………………………………………………………………………22.1.2设计目的…………………………………………………………………………………22.1.3设计依据…………………………………………………………………………………22.1.4设计原则………………………………………………………………………………

4、…22.2生产规模和包装形式………………………………………………………………………………32.2.1生产规模…………………………………………………………………………………32.2.2包装形式…………………………………………………………………………………32.3生产制度…………………………………………………………………………………………32.4生产工序………………………………………………………………………………………32.5物料衡算…………………………………………………………………………………………52.5.1片剂

5、………………………………………………………………………………………62.5.2胶囊剂……………………………………………………………………………………82.5.3颗粒剂……………………………………………………………………………………92.6生产设备选型…………………………………………………………………………………122.6.1生产设备选型说明……………………………………………………………………122.6.2主要生产设备选型……………………………………………………………………132.6.3设备表汇总………………………

6、……………………………………………………242.7主要设备介绍……………………………………………………………………………………252.7.1高效沸腾干燥器…………………………………………………………………………252.7.2V型混合机………………………………………………………………………………272.7.3三维运动混合机………………………………………………………………………292.7.4摇摆颗粒机……………………………………………………………………………312.7.5一步制粒机………………………………………………

7、…………………………322.7.6髙效包衣机…………………………………………………………………………342.8车间工业平面布置说明…………………………………………………………………………352.8.1车间布置…………………………………………………………………………………362.8.2人物流通道布置…………………………………………………………………………362.8.3生产线安排………………………………………………………………………………362.8.4生产设备布局………………………………………………………………………

8、……372.8.5中间站的布置……………………………………………………………………………372.8.6参观走廊的设置…………………………………………………………………………372.8.7物料净化…………………………………………………………………………………372.8.8人员净化…………………………………………………………………………………382.8.9固体制剂车间产尘,散

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