固体制剂车间职责

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1、口服固体制剂车间主任职责1、目的：通过实施本文件，明确口服固体制剂车间主任隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。2、适用范围：适用于口服固体制剂车间主任职责的管理3、责任者：口服固体制剂车间主任4、职责：4.1隶属关系：隶属生产部部长领导4.21作内容4.2.1负责带领本车间的员工按时完成公司下达的生产任务。4.2.2负责本车间人员的人事管理工作，合理安排和使用劳动力。4.2.3负责根据车间的生产能力，设备运行情况，按照每月的生产计划，安排生产进度。4.2.4负责处理各部门的关系，保质保量完成生产任务，及时处理生产过程中设

2、备、生产界常问题，定期安排设备检修。4.2.5负责配合生产部，完成技改任务。根据生产中出现的情况，提出合理化建议。4.2.6负责监督和指导班组遵守各项规章制度，严格按操作规程操作，做到安全、文明生产。4.2.7负责按生产指令要求操作工人领取原辅材料。4.2.8负责经常检查车间卫生情况，督促班组搞好车间卫生及个人卫生。4.2.9负责对员工进行工艺规程和岗位操作法的培训。4.2.10负责对各类原始记录，批生产记录的再复核。4.2.11对本车间各种物料使用的止确性负责。4.2.12对本单位的安全生产和产品质量负责。4.2.13负责指导岗位员工做好生产设备

3、、计量设备的使用，领导员工做好节能降耗工作。4.2.14负责监督车间员工按时完成工作定额。4.2.15负责对本部门人员的劳动纪律考核。4.3权限：4.3.1在生产部的领导下，有权对本单位的生产实施全面管理。4.3.2有权对木单位的违章行为制止和处罚。4.3.3有权决定本部门人员的使用。4.3.4有权决定本部门人员的奖惩。4.3.5有权对生产管理、质量管理、人事和安全管理提出合理化建议。口服固体制剂车间工艺员职责1、口的：通过实施本文件，明确车间工艺员隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限,从而职责分明，各司其职。2、适用范围：适用于车间工艺员职责的

4、管理（洁净区及新工艺研发）3、责任者：车间工艺员4、职责：4.1隶属关系：隶属车间主任领导4.2工作内容4.2.1负责公司的各项规章制度和有关规定的贯彻。4.2.2负责车间员工树立GMP意识，严格并执行工艺规程及操作规程。4.2.3在车间主任的领导下开展工作，并接受现场QA的质量监督和指导。4.2.4负责监督检查车间工艺纪律和工艺规程的执行情况，并及时纠正。4.2.5负责及时纠正工艺卫生、工艺控制、现场秩序、产品质量控制中存在的缺陷。4.2.6负责批配料指令填写，及时交相关人员复核、批准。4.2.7负责及时收集、整理、复核批生产记录填写的止确性、及

5、时性。4.2.8负责协助新产品、新工艺的试制及工艺条件的控制。4.2.9负责工艺规程和岗位操作规程的修改完善，及时总结。4.2.10负责协助车间主任做好员工的岗位技能培训工作。4.2.11负责协助主任做好与相关部门的联系。4.2.12负责车间原辅材料等原始记录的收集和编制报表。4.2.13负责统计每月生产消耗的原辅材料消耗表。4.2.14负责按指令做好原辅料的领用和进洁净区程序。4.2.15负责核对领料与实际消耗数量，出现异常，应提请车间主任，查明原因，分清责任。4.2.16负责洁净区的工作量进行统计，为经济责任制捉供数据资料。4.2.17负责妥善

6、整理和保管好各类批生产记录以外的原始记录，车间的有关技术资料。4.2.18负责每月月底参与公司、车间盘存，记录半成品、备料等，与仓库核对领发料。4.2.19负责参加岗位技术培训，熟悉生产过程，提高自身素质与业务水平。4.3权限：4.3.1对生产中及管理过程中不合理的现彖有权捉岀改进建议。4.3.2对车间员工违反纪律及标准规定的行为，有权制止。4.3.3有权对木车间各岗位原辅材原始记录、报表的检查和纠止的权利。4.3.4有权督促本车间洁净区岗位严格规范的要求填写各种统计报表。口服固体制剂车间班组长职责1、冃的：通过实施木文件，明确口服固体制剂车间班长

7、隶属关系、职责范围、工作内容、工作权限，从而职责分明，各司其职。2、适用范围：适用于口服固体制剂车间班长职责的管理（外包区及安全环保管理）3、责任者：班长4、职责：4.1隶属关系：隶属车间主任领导4.21作内容:4.2.1负责木班或岗位的生产任务分解及班内劳动纪律、工艺纪律等的管理。4.2.2负责严格遵守工艺规程，树立GMP意识，严格执行相关SOP。4.2.3服从上级的工作安排，完成生产指标和安排的工作任务。4.2.4接受车间工艺员和QA的技术、质量监督和指导。4.2.5对职责范围内的工作质量、产品质量、安全生产负责。4.2.6维护职责落实内的卫生

8、清洁和原始记录的规范。4.2.7做好车间所安排工作任务的传达和分解。4.2.8负责进岀岗位的物料及成品的质量、数量的标示、