二妙丸浓缩丸的制备以及有效成分的提取

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1、二妙丸浓缩丸的制备与分析学院：食品药品学院专业：12药剂指导老师：时维静小组成员：许咏、宋梦、杨梦钰、徐强强、章磊二妙丸浓缩丸的制备与分析引言：二妙丸系元代《丹溪心法》中，由黄柏、苍术两味药组成，原为散剂，《世医得效方》中又名苍术散，后由散剂改为水丸剂。具有清热燥湿的功效，用于湿热下注，足膝红肿热痛，下肢丹毒，阴囊湿痒。苍术为菊科植物茅苍术Atractylodes.lancea(Thun檗.)DC.或北苍术Atractylodeschinensis(DC.)Koidz.的干燥根茎。味甘、苦，性温，归脾、肾、肝经。其有效成分为挥发油，具有燥湿健脾、祛风散寒、明目的功效。主要用于脘腹胀满

2、，泄泻，食欲不振，水肿，脚气痿痹，风寒感冒，雀目夜盲等症。现代药理学研究证明，苍术具有，具有抗溃疡、抗心率失常、降血压、利尿、保肝、抗炎、抗菌等作用。黄柏苦寒，为芸香科植物黄檗或者黄皮书的树皮，黄柏别名为檗皮，檗木,黄檗，其有效成分为小檗碱，具有治湿热痢疾，泄泻，黄疸，梦遗，淋虫，带下等功效。本试验一改传统二妙丸制法改制为浓缩水丸，并从：二妙丸浓缩丸的制备工艺；二妙丸浓缩丸的的鉴别、含量测定以及与传统二妙丸的比较；二妙丸浓缩丸的质量检测；二妙丸浓缩丸中有效成分的提取工艺四大模块展开。一、实验材料与仪器设备1、实验试药：炒苍术（200g）炒黄柏（200g）、盐酸小檗碱标准品、乙醇（80

3、%）、硫酸、稀盐酸、蒸馏水，乙醚等2、实验仪器设备：筛网（100目）500ml的短颈圆底烧瓶：为水分测定管；直形冷凝管，刮板式蒸发器、玻璃棒、烧杯电炉、渗漉装置、天平、不锈钢罐、粉碎机、片剂崩解仪、移液管、紫外分光光度计、索氏提取器、过滤装置、滤纸、抽滤装置等。二、实验内容（一）二妙丸浓缩丸的制备工艺浓缩丸系指药材或者部分药材经提取的清膏或者浸膏，与其余药材粉末或者适宜的辅料，用水、蜂蜜或者蜜水为粘合剂制成的丸剂。浓缩丸的制备方法有两种，即泛制法和塑制法，基于本试验，将采用泛制法制成水丸型浓缩丸，具体方法如下：1、药材处理（1）粉碎部分：苍术。将苍术（炒）粉碎，过筛（100目），得细

4、粉。这部分量应占整个处方量的30%-40%，作为起模子和吸收浸膏之用。（2）提取部分：黄柏（炒）提取方法：热浸渍法（80%热乙醇）将黄柏粉碎，置有盖容器中，加入6倍量热乙醇于常温下浸渍，放置24小时或更长时间，滤过，药渣再加入新溶剂，如此反复2~4次，最后压榨药渣，滤过即可。2、提取液浓缩为浸膏：提取液浓缩成浸膏一般为薄膜蒸发和减压浓缩，浓缩至稠浸膏。相对密度在1.35-1.40之间薄膜蒸发（使液体在蒸发时形成薄膜，增加气化表面，进行蒸发的方法，薄膜具有极大的表面，热传播快而均匀。方法：（1）使液膜快速流动加热面（液面厚度在0.2~0.5mm）（2）使药液剧烈沸腾产生大量泡沫，以泡沫

5、内外表面为蒸发面进行蒸发。3、浸膏粉的制备将浓缩好的浸膏与留作吸收浸膏用的药粉（占整个粉碎量的2/3左右）混合均匀，放减压干燥箱中60摄氏度下干燥，然后再粉碎成细粉（大约100目），作为泛丸用。4、起模从粉碎的药粉中留出1/3粘性适中的药粉，用蒸馏水起模。5、泛丸在起好的模子上用浸膏粉泛丸，用蒸馏水作为粘合剂。（二）二妙丸的鉴别检查、含量测定以及与传统二妙丸的比较1、鉴别、（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（苍术）。纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚（黄柏）。（2）取本品2g，研细，加乙醚15ml，

6、超声处理15分钟，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.25g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ 檗）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（10：1）为展开剂，展开，展距4cm，取出，晾干，再以环己烷为展开剂，展开，展距7cm，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取本品0.1g，研碎，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，滤液补加甲醇使

7、成5ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ檗）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—乙酸乙酯—异丙醇—甲醇—浓氨试液（12：6：3：3：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相