再造浓缩丸水提取工艺的研究论文

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1、再造浓缩丸水提取工艺的研究论文【摘要】目的优选再造浓缩丸的水提取工艺条件。方法以盐酸小檗碱含量作为主要考核指标，采用正交实验法和高效液相色谱（HPLC）法的分析技术，对水提工艺条件进行优选。结果最佳的水提取工艺为加药材8倍量水，提取3次，1.0h/次。结论该工艺可行。【关键词】再造浓缩丸水提取工艺盐酸小檗碱正交实验高效液相色谱法Abstract：ObjectiveTooptimizetheizedbyanorthogonaldesignandHPLCbasedonthequantifyingofpaeoniflorinandBerberineHydro

2、chloride.ResultsTheoptimalprocessaterialsfor3timese.Theratioofetoquantityoftheherbalmaterialsalextractionprocessisadvisable.Keyent；HPLC再造浓缩丸系根据国内已上市销售药品“再造丸”改变剂型研制而成。功能舒筋活络，祛风除湿。用于风寒湿痹引起的中风瘫痪，口眼歪斜，半身不遂,腰腿疼痛.freelin，称重,即得。结果见表2。2.2.2盐酸小檗碱的含量测定照高效液相色谱法［1］测定。色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈

3、-0.05mol/L的磷酸二氢钠溶液（30∶70）为流动相；检测波长为346nm；进样量10μl。对照品溶液的配制：精密称取盐酸小檗碱对照品5mg，置50ml容量瓶中，加盐酸-甲醇（1∶100）使溶解并稀释至刻度，摇匀，从中精密吸取2ml置10ml容量瓶中加盐酸-甲醇（1∶100）稀释至刻度，摇匀，即得（每毫升含0.02mg的溶液）。供试品溶液的配制：取“2.2.1”项下的干浸膏约0.4g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸-甲醇（1∶100）25ml，精密称定，超声30min，静置，补足减失重量，滤过，即得。测定法：分别精密吸取对照品溶液

4、与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。结果见表2。2.2.3正交实验及结果根据L9（34）表进行实验，因干膏得率与疗效不成量-效关系，故以含量为主要考核指标进行分析。结果见表2~3。表2正交实验结果L9（34）（略）表3含量方差分析（略）2.2.4实验结果分析直观分析表明，影响水提取效果因素顺序为：煎煮次数＞加水量＞煎煮时间，方差分析结果表明，A因素具有显著性意义，B因素、C因素无显著性意义，可见提取最佳工艺为A3B1C3。鉴于煎煮时间C1＞C3且C因素影响最小，从大生产省时节能等考虑，因此确定A3B1C1与A3B1C3两组工艺方案进行对

5、比实验。结果见表4。表4A3B1C1工艺与A3B1C3工艺对比实验结果（略）实验结果表明，两组方案的指标无明显差异，为降低成本，因而选择水提取工艺为A3B1C1，即每次加8倍量水，煎煮3次，1.0h/次，合并煎液，滤过。3讨论本实验设计的提取工艺，在不影响有效成分的前提下，大大减少了患者的服用量，达到了剂型改制的目的。本品药味多，所含成分复杂，盐酸小檗碱含量测定时，采用本实验所述的流动相：乙腈-0.05mol/L的磷酸二氢钠溶液（30∶70），盐酸小檗碱有良好的峰形，并且与相邻色谱峰能有效分离。【