血小板制品及其疗效评价

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1、血小板制品及其疗效评价南方医科大学珠江医院输血科陆志刚2009年4月29日7/15/20211输血科陆志刚重要性不亚于红细胞输血用量仅次于红细胞目前尚无可行的替代方法用量持续增加，增长趋势大于红细胞严重供给不足，供需矛盾会更加突出血小板输血标准再评价（制品、指征、剂量等）血小板制品的新国标（制剂、保存、运输等）血小板输血的临床地位和趋势7/15/20212输血科陆志刚☆单采血小板（机采单人份血小板single-donorplatelets,SDPs)★全血制备的血小板（wholeblood-derivedplatelets,WBDPs）（randomdonorplatelet

2、s,RDPs)富含血小板血浆法浓缩血小板(PRP-PC)白膜层法浓缩血小板(BC-PC)血浆汇集BC-PCPAS汇集BC-PC临床应用血小板制品的种类7/15/20213输血科陆志刚临床应用血小板制品的种类◆特殊血小板制品少白细胞血小板辐照血小板洗涤血小板冰冻血小板巨细胞病毒（CMV）血清学阴性的血小板7/15/20214输血科陆志刚关于全血制备的血小板欧盟第9版的“血液成分制备、使用和质量保证指南”和“英国第6版的输血服务指南”中对血浆或PAS汇集BC-PC的制备方法和质量要求作了规定,即将采集的新鲜全血迅速放置在22℃保存24h,离心分离出BC,将4-6袋BC汇集在一起,

3、用血浆或保养液稀释,再轻离心分离出富含Plt的上清液,经过白细胞过滤器过滤,转移到保存袋内,制备成1个成人“标准剂量”的PAS汇集BC-PC。目前，国内就WBDPs的制备方法、质控标准、疗效评价、去白细胞、细菌检测、保存方法和时间、汇集或混合等缺乏广泛的认同和共识，也没有得到行业协会的推荐和行政部门的批准。7/15/20215输血科陆志刚欧盟对手工PC的质量标准及工艺条件标准及条件HLA或HPA(必要时)同型容积(ml)>40Plt>60×109/URBC混入量PRP法<0.2×109/UBC法<0.05×109/U过滤后白细胞残留量<0.2×106/UpH6.8-7.4贮存

4、前汇集(d)5贮存后汇集(h)67/15/20216输血科陆志刚英国输血服务指南对PAS汇集BC-PC的质量要求血小板≥240×109/汇集PCpH6.4-7.4WBC混入量<5×106/U贮存条件(22±2)°C震荡密闭系统(d)5开放系统(h)67/15/20217输血科陆志刚PAS汇集BC－PC的优缺点节约更多的血浆减少输血性不良反应的发生率便于细菌检测自动化的设备有利于制备过程的质量控制方便血液成分制备部门的工作PAS汇集BC-PC产量高,节省血液PAS汇集BC-PC能够保存21天PAS汇集BC2PC具有与单采血小板相同的治疗效果1个治疗量的PAS汇集BC-PC的成本

5、比单采血小板低的多,可直接减少患者的经济负担减少输注过程污染细菌的机会缺点是损失一部分RBC和可能繁殖细菌以及非单一性——赵凤绵等，浓缩血小板的应用现状与进展《中国输血杂志》2007，20（1）：75～787/15/20218输血科陆志刚冰冻血小板特点：每袋含有200ml全血中的血小板、凝血因子、纤维蛋白原，—80℃保存1年以上。在大剂量输血中止血效果比22℃保存血小板还要好。磷脂酰丝氨酸、CD62p、GPIb、GPⅡb/Ⅲa等功能分子的表达、丢失和再分布，使其即刻止血功能明显增强;产生了新的亚群，使其促凝血活性明显提高。作用及适应证作用：补充血小板和凝血因子，增强止血效果。

6、适应证：非血液学疾病引起的血小板减少；急性血小板减少：如大剂量输血等。剂量每平方米体表面积输冰冻保存血小板1.0×1011个。————刘景汉等7/15/20219输血科陆志刚冰冻血小板效果评价止血功能优于液体血小板，在减少患者失血量和输血需求量方面明显优于液体血小板；代谢基本停止，有害细胞因子产生明显减少，因而输血反应率降低；实现血小板临床应用“零预约”，解决了紧急状态下的血小板供应难题。7/15/202110输血科陆志刚冰冻血小板效果评价自身冰冻血小板回输1～2h后，有33％恢复功能，寿命为8天，并且患者出血情况得到明显缓解；血小板冻、融、洗后有75％得到恢复；恢复率为73

7、％±8％，但粘附功能显著性降低，仅相当于新鲜血小板的53％；聚集功能仅为新鲜血小板的50％～60％；输后1、24hCCI低于新鲜血小板。——疗效评价不一，缺乏循证医学证据。7/15/202111输血科陆志刚洗涤血小板将浓缩血小板采用手工或机器洗涤的方法，用生理盐水对其进行反复洗涤，去除浓缩血小板中的血浆，然后将血小板重新悬浮于保存液的一种血小板制剂。临床主要用于有输血过敏史的患者。7/15/202112输血科陆志刚洗涤血小板效果评价国内外文献报道血小板洗涤后形态和功能变化不大。临床输注效果较理想＃输注机