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《药学导论之6 生物技术药物概论》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、生物技术制药概论生物技术制药现状生物技术药物的分类与特点生物技术药物的研究开发流程小调查为什么你读生物工程专业？经过3年的学习，你了解生物制药行业吗？二十一世纪是生物的世纪吗？生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。Thebiotechnologyindustryoriginatedinthe1970s,basedlargelyonanewrecombinantDNAtechniq
2、uewhosedetailswerepublishedin1973byStanleyCohenofStanfordUniversityandHerbertBoyeroftheUniversityofCalifornia,SanFrancisco.RecombinantDNAisamethodofmakingproteins-suchashumaninsulinandothertherapies-inculturedcellsundercontrolledmanufacturingconditions.In1982,recom
3、binanthumaninsulinbecamethefirstbiotechtherapytoearnFDAapproval.生物技术制药概况生物技术制药—涛头弄潮生物技术已摆在各主要国家的国家发展战略层面考虑生物医药占生物技术领域：成果的60%、投资的80％、人力资源的60－80％3.年销售总额超过10亿美元的BT产品全是医药产品（如红细胞生成素、胰岛素、干扰素等）。生物技术药物发展迅猛•基因组学、蛋白组学、生物信息学影响深远“生物标记”的发现速度：HER-2用了12年(1989-2001)，而2004年一年即发现了10
4、0-400个生物标记候选药物的发现：1985年：1000个化合物2005年：4万个cDNA，1百万个化合物生物技术药物发展迅猛Biotechnologyhascreatedmorethan200newtherapiesandvaccines,includingproductstotreatcancer,diabetes,HIV/AIDSandautoimmunedisorders.Therearemorethan400biotechdrugproductsandvaccinescurrentlyinclinicaltrial
5、stargetingmorethan200diseases,includingvariouscancers,Alzheimer'sdisease,heartdisease,diabetes,multiplesclerosis,AIDSandarthritis.生物技术药物发展迅猛生物技术药物发展迅猛生物药在医药行业地位日益重要近20年来，生物技术制药占国际药物和生物制品的份额逐年递增，到2002年已达到13%。一系列生物技术药成为“重磅炸弹”型生物技术药物在重大、疑难和传染性疾病防治方面的作用不可替代主治病症新药数量癌症40
6、0来种阿尔茨海默症（早老型痴呆症）26种心脏病、心肌梗塞、AIDS和精神病100多种糖尿病25种关节炎19种帕金森氏病16种骨质疏松症14种儿童治疗使用200多种当前正在研制的1000多种新药分布美国的生物技术制药一支独秀我国的生物制药产业现状1.1986年启动“863”高技术研究计划，确立生物技术制药产业为优先发展和扶持重点；2.生物制药业保持20－30%的年增长速度3.无原创品种、发明专利少、品种少，下游技术与配套工业体系为主要技术瓶颈我国的创新与下游技术能力不足美国拥有生物技术专利总数的70%以上美国已批准124种,中
7、国35种绝大多数生物技术药由美国先上市,中国仅EGF和p53基因重组腺病毒注射液先于国际制约我国生物制药产业发展的因素1.政府引导性投入严重不足美国：270亿USD/年（NIH）,53％的研发资金来自政府，主要支持应用基础研究我国：10多年总投入仅40多亿元RMB，资金投向目的不明确制约我国生物制药产业发展的因素2.产业发展链脆弱美国：政府、企业、科研院所三位一体，大、中小企业结成战略联盟，中小企业活跃我国：政府、企业、科研院所各自为政，合作关系脆弱，目光短浅，中小企业尚未形成气候。制约我国生物制药产业发展的因素3.投融资渠
8、道不足和不畅美国：政府、民间基金、风险投资、资本市场组成完善的投融资体系我国：政府投入杯水车薪、几乎无民间基金，无真正的风险投资、资本市场不完善、投资者无退出机制制约我国生物制药产业发展的因素4.长期不重视知识产权导致创新能力不足美国：占有70％以上的生物技术专利，职务发明的专利发明人可持
