药学概论-药物作用及应用

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1、药学概论山东大学药学院药理学研究所张庆柱第四章药物作用及应用第一节药物与药理学一、什么是药物?(一)药物(drug)是指能影响机体生理、生化和病理过程,用于治疗、预防、诊断疾病和控制生育的化学物质。1.西药(现代药,westerndrug)(1)自然界的天然产物:如吗啡、阿托品、奎宁、肝素等;(2)化学方法制备的合成化合物:如麻黄碱、尼可刹米、磺胺药、氯霉素等;(3)生物工程技术获得的产品:如胰岛素、白细胞介素-2(IL-2)、干扰素类(IFNs)等。2.中药(传统药,traditionalChinesemedicine)按其来源可分为植物(中草药)、动物、矿物质药物。(

2、二)毒物(poison,toxicant)指损害机体的一类化学物质。毒物与药物之间并无绝对的界限,绝大多数药物都有一定的毒性。毒物使用恰当可治疗疾病,视为药物,药物用之不当引起毒性而成为毒物,两者仅存在着剂量的差别。二、什么是药理学?药理学(pharmacology)是研究药物与机体之间相互作用机理和规律的一门学科。包括药物和机体两个方面。(一)药物效应动力学(pharmacodynamics,简称药效学)主要研究药物对机体的作用及其规律,阐明药物防治疾病的机制。(二)药物代谢动力学(pharmacokinetics,简称药动学或药代学)研究机体对药物处置(disposi

3、tion)过程。包括药物在机体内的吸收(absorption)、分布(distribution)、生物转化(biotransformation,或代谢metabolism)和排泄(excretion)四个基本过程,以及血药浓度随时间而变化的规律。三、药理学是干什么的?基础医学与临床医学、药学与医学、化学与生命科学之间的桥梁科学。运用医学及药学的基础理论和知识,阐明药物对机体的作用和作用机制、临床应用、不良反应和禁忌证,以及药物在体内的过程和用法用量等。四、药理学是如何发展起来的?(一)中药药理学的发展在药物学基础上发展而来。五、六千年历史。《神农本草经》,《新修本草》,《

4、本草纲目》,《本草纲目拾遗》,《植物名实图考》。四大国粹之一。中药研究现代化。(二)现代药理学的发展随着化学及生理学的发展而发展。1803年德国Serturner从阿片中提取吗啡,用狗做实验证明有镇痛作用。1823年从金鸡纳树皮中分离出奎宁,1833年从颠茄及洋金花中提取得到阿托品。法国Magendi等用青蛙做实验,确定了士的宁作用于脊髓,筒箭毒碱作用于神经肌肉接头。德国人创立实验药理学。英国Langley(1878年)根据阿托品和毛果芸香碱对猫唾液分泌的拮抗作用提出了接受物质(receptivesubstance)的概念。德国Ehrlich提出受体(receptor)学

5、说。德国Domagk发现磺胺类可治疗细菌感染。Flemjng发现青霉素,开创了抗感染化学治疗学(chemotherapy)先河。上世纪40到70年代研制开发:抗生素、合成抗菌药物、抗疟药、各种维生素及激素类药物、抗组胺药、镇痛药、抗精神失常药、抗癌药等,尤其是受体阻断剂(β受体拮抗剂)、通道拮抗剂(钙通道阻断剂)和血管紧张素转化酶抑制剂等。近三十年来,应用DNA重组技术生产基因工程药物的异军突起,如重组链激酶、人胰岛素、人生长素、干扰素类及白介素类等,极大地加快了新药上市的速度,降低了生产成本。目前国际上已取得的生物技术研究成果有60%以上集中在医药工业,这种趋势仍将延续

6、,会有更多的生物制品被研制和开发,用于临床治疗。五、新药是如何研制出来的?新药(newdrug)是指我国从未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,也属于新药的范畴,亦按新药进行管理。按国家新的《药品注册管理办法》的规定,新药分成中药和天然药物、化学药品及生物制品三大类。新药研究由药学研究(pharmaceuticalresearch)和药理学研究(pharmacologicalresearch)两部分组成,其中药理学研究占有相当大的比重,是新药研究的主要内容。药理学研究又分为临床前药理学研究和临床药理学研究两个阶段。(一)临床

7、前研究(pre-clinicalpharmacologicalresearch)以动物为实验对象,进行新药的药效学、药动学及毒性后。包括主要药效学(principalpharmacodynamics)研究、一般药理学(generalpharmacology)研究、药动学(pharmacokinetics)研究和毒理学(toxicology)研究。(二)临床研究(clinicalpharmacologicalresearch)即在人(健康志愿者)或病人身上进行的研究。应严格执行临床试验管理规范(goodclinicalpract

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