流行病学4诊断试验

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1、诊断与筛检试验一、诊断试验和筛检试验定义（一）诊断试验用于疾病的诊断、随访、疗效考核及药物监测等方法，进一步把病人和可疑有病但实际无病者区分开来的实验方法。(二）筛检试验1、定义1975年美国慢性疾病委员会定义：“应用快速的试验、检查或其他方法对未被识别的疾病或缺陷作出推测性鉴定。筛检试验是从可能无患某病者中查出外表健康而可能患病者。筛检试验不是诊断性的，阳性者或可疑阳性者应当指定就医，进一步诊断和必要的治疗。”有普通筛检和选择筛检两种2、筛检的目的（1）主要目的是早期发现和早期确诊例如用检查尿糖筛检糖尿病，尿糖阳性者再进一步检查血糖

2、以确定诊断，达到早期诊断、早期治疗的目的；（2）研究疾病的自然史，或开展流行病学监测。例如筛检乙型肝炎表面抗原携带者；（3）近年来筛检较多地应用于及时发现某病的高危人群，以减缓发病如筛检高血压以预防脑卒中，筛检高胆固醇血症以预防冠心病等。（4）开展流行病学监测3、筛检的实施原则（1）被筛检的疾病是当前重大的公共卫生问题。（2）被筛检的疾病应有恰当的治疗方法。（3）被筛检的疾病，应有可识别的早期客观指征。（4）有合适的筛检方法，易为群众接受，筛检试验必须具有快速、经济、有效等特点。（5）对被筛检出的疾病应提供进一步确诊的条件。（6）对确

3、诊的病例，应提供治疗，并有统一的治疗方案和标准。（7）必须考虑筛检、诊断与治疗等的经济效益。（8）筛检工作是按计划定期进行的连续过程，而不是查完了事。每次筛检的间隙长短，应根据各种疾病的自然史特点决定。CriteriaforscreeningassessmentACCORDINGTOWILSON&JUNGREN,1968ACCORDINGTOMUIRGRAY1997:▶importanthealthproblem▶ifthereisnoRCTbasedintention-to-▶acceptedtreatmentforpatients

4、withtreatevidenceforeffectiveness:dorecognizeddiseasenotscreen.▶FacilitiesforDiagnosisandTreatment▶Ifthereisthefollowingquestionsavailableshouldbeaddressed:▶recognizablelatentorearlysymptomatic▰NumberNNT?AndifwewereatstagetheextremesoftheCI?▶suitabletest▰Howmanywillbene

5、gatively▶acceptabletestaffected?Andifwewereatthe▶understandingofnaturalhistoryoftheextremesoftheCI?condition▰Whatarethecostsofthe▶policyonwhomtotreataspatientsprogram?Whatbenefitswould▶acceptablecostofcase-findingbeobtainediftheresourceswere▶Case-findingshouldnotbean‘on

6、ceandallocatedtootherprogramsorforall’projectbutacontinuousactivityservices?二、诊断（筛检）试验的研究方法1.确定金标准（goldstandard）与标准诊断方法进行盲法比较。金标准是指可靠、公认的诊断方法，它能正确区分有病和无病，如病理学检查、尸检、CT等。2.选择研究对象被检查病例要具有代表性，选择对照均衡性好，应包括健康人和未患该病的其他病例，说明病例（对照）的来源。3.样本大小4.同步评价5.确定正常值，阳性临界点确定三、评价诊断（筛检）试验的指标1.

7、真实性（validity）表示一种试验方法能达到其测量目的程度，即试验结果能真实反映实际情况的程度2.可靠性（reliability）指在相同情况下，多次独立测量所得结果的稳定程度3.预测值（predicativevalue)（一）评价真实性的指标病例非病例合计诊断+a(真阳性)b(假阳性)a+b试验-c(假阴性)d(真阴性)c+d合计a+cb+da+b+c+d（1）敏感度(sensitivity)正确识别病人的能力。又称真阳性率。（2）特异度(specificity)正确识别无病的人的能力。又称真阴性率。敏感度高和特异度高表示该项诊

8、断不仅对于疾病的识别能力强，遗漏的病例少，而且对有病和无病的鉴别能力较强，很少误诊。（3）（4）（5）Youden指数正确指数=（a/a+c+d/b+d）100%（6）似然比阳性似然比（positivelikelihoo