《诊断试验》课件

《《诊断试验》课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、第7章诊断试验Chapter7DiagnosticTest2009级临床医学五年制流行病学课程2021/8/9第7章诊断试验2流行病学的研究方法横断面调查监测生态学研究病例对照研究队列研究描述流行病学分析流行病学理论流行病学流行病学研究方法观察法实验法数理法临床试验现场试验实验流行病学个体试验社区试验2021/8/9第7章诊断试验3主要内容第一节概述第二节诊断试验评价的设计第三节诊断试验的评价第四节诊断试验界值的确定第五节提高诊断试验效率的方法2021/8/9第7章诊断试验4第一节概述诊断试验diag

2、nostictest指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，以确定或排除疾病的试验方法各种实验室检查，病史体检所获得的临床资料、X线、超声诊断等各种公认的诊断标准，并利用这些资料和技术标准对疾病和健康状况做出确切的结论意义对诊断试验的应用价值进行科学评价为临床医生合理选用诊断试验并正确解释其结果提供科学依据2021/8/9第7章诊断试验5第一节概述筛检screening运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷，但表面健康的人、同那些可能无病者鉴别开来意义筛检某病可疑患

3、者，早期进行治疗，实现二级预防筛检疾病危险因素，保护高危人群，实现一级预防识别疾病的早期阶段指标，帮助了解疾病的自然史2021/8/9第7章诊断试验6筛检试验与诊断试验的区别2021/8/9第7章诊断试验7区别筛检试验诊断试验对象健康人或无症状的病人病人或筛检阳性者目的病人及可疑病人与无病者区分开来病人与可疑有病但实际无病的人区分要求快速、简便，有高灵敏度，最好能发现所有病人诊断试验要求有科学性和准确性，特异度高，能排除所有非病人费用应是简单、廉价的方法多运用实验室、医疗器械等手段，一般花费较贵处理阳

4、性须进一步作诊断试验以便确诊结果阳性者要随之以治疗筛检试验与诊断试验的区别2021/8/9第7章诊断试验8第二节诊断试验评价的设计特定人群病例组对照组金标准阴性阳性阴性阳性待评价诊断方法依据结果进行评价1223样本量4分界值6整理评价5盲法比较2021/8/9第7章诊断试验9第二节诊断试验评价的设计确定金标准选择研究对象样本量的估计确定诊断试验的分界值与金标准同步进行盲法比较整理和评价结果2021/8/9第7章诊断试验10一、确定金标准所谓“金标准”是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠方法使用金标

5、准的目的就是准确区分受试对象是否为某病患者较为常用的金标准有活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果等2021/8/9第7章诊断试验11二、选择研究对象病例组选择应考虑各型病人：典型、不典型；严重程度（轻中重）；病程阶段（早中晚）；并发症；治疗史对照组选择最好选择需要与研究疾病鉴别的其他病人，即所选择的对照组与病例组具有许多相似的条件2021/8/9第7章诊断试验12三、样本量的估计影响样本量的因素待评价筛检试验的灵敏度待评价筛检试验的特异度显著性检验水平容许误差当

6、待评价筛检试验灵敏度和特异度均接近50％当待评价筛检试验灵敏度或特异度小于20%或大于80%2021/8/9第7章诊断试验13四、确定诊断试验的分界值分界值cutoffvalue截断值、阈值、临界点，指划分诊断试验结果正常与异常的标准确定方法均数加减标准差法百分位数法临床判断法ROC曲线法2021/8/9第7章诊断试验14五、与金标准同步盲法比较本来有病，被诊断为阳性本来有病，被诊断为阴性本来无病，被诊断为阳性本来无病，被诊断为阴性2021/8/9第7章诊断试验15六、整理和评价结果诊断试验金标准合计

7、患者非患者阳性真阳性a假阳性ba+b阴性假阴性c真阴性dc+d合计a+cb+dN2021/8/9第7章诊断试验16第三节诊断试验的评价真实性Validity灵敏度、特异度、假阴性率、假阳性率、似然比、正确诊断指数、符合率可靠性Reliability标准差、变异系数、Kappa值收益Yield阳性预测值、阴性预测值2021/8/9第7章诊断试验17灵敏度（sensitivity,Se）假阴性率（falsenegativerate,FN）诊断试验金标准合计患者非患者阳性真阳性a假阳性ba+b阴性假阴性c真

8、阴性dc+d合计a+cb+dN一、真实性（validity）2021/8/9第7章诊断试验18特异度（specificity,Sp）假阳性率（falsepositiverate,FP）诊断试验金标准合计患者非患者阳性真阳性a假阳性ba+b阴性假阴性c真阴性dc+d合计a+cb+dN一、真实性（validity）2021/8/9第7章诊断试验19阳性似然比(positivelikelihoodratio，+LR）阴性似然比(negativelikeliho