《诊断试验的评价》PPT课件

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1、诊断试验的评价一诊断试验(diagnostictest)：应用物理学的、生物化学的、血清免疫学的检查,临床检查和医疗器械检查，对疾病和健康状况提供信息的试验。一种好的诊断方法要求真实、可靠、快速、安全、无损伤、费用低。二、作用具有科学测定的功能；对疾病诊断是科学的，是有研究基础的有效地诊断疾病筛检疾病疾病随访判断疾病严重程度估计愈后三、研究设计方法1、确定“金标准”：既当前医学界公认的诊断可靠方法。如病理，CT等确诊2、选择被研究对象（1）各种类型的病人，有代表性（2）样本大小估计。30-60例，一般也可利用公式3、列出诊断实验的四格表诊断试验结果诊断标准金标准试验结果合计病人非

2、病人阳性a（真阳性））b（假阳性）a+b阴性c（假阴性）d（真阴性）c+d合计a+cb+da+b+c+d4、主要指标１、真实性（validity）是测量值与实际值相符合的程度，亦即反映客观事物的准确程度患病率：a+c/N金标准：是指可以明确肯定或排除某种疾病的最可靠的诊断方法，包括活体组织检查、手术和尸体解剖等。（1）*灵敏度（sensitivity）：又称敏感性，真阳性。灵敏度反映一项试验能将实际有病的人判定为患病的能力，其值越大，则漏诊的可能性愈小。假阴性互补（2）*特异度（specificity）：又称真阴性率。特异度反映一项试验能将实际上未患某病的人正确地判定为未患某病的

3、能力。其值越大，则误诊的可能性愈小。假阳性互补（3）*假阳性率（falsepositive）：又称误诊率该指标是指在无病者中，被该项试验错判为有病的比例。（4）*假阴性率（falsenegative）：又称漏诊率。该指标是指在有病者中，被该项试验错判为无病的比例。（5）一致性（agreement）真实性：该指标是指试验结果的真阳性和真阴性人数占受试者总人数的比例。真阳性和真阴性值愈大，一致性愈接近于１，假阳性和假阴性愈小，该项试验价值愈高。（6）*预测值（predicativevalue）：又称预检值、预告值。检验结果的正确率，指诊断试验结果与实际符合的概率。它包括阳性预测值与阴

4、性预测值。阳性预测值是阳性试验结果中实际患病者的百分率，即试验结果阳性者的患病概率。该值愈大愈好。阴性预测值是阴性试验结果中实际未患病者的百分率，即试验结果阴性者的未患该病的概率，该值愈大愈好。（7）约登指数（Youden,sindex）：用灵敏度与特异度之和减去１。其指数范围从０～１，约登指数愈大，其真实性亦愈大。理想的约登指数为１。例：某医院共收治360名疑似心肌梗塞病人，经临床及心电图等检查，确诊230名心肌梗塞病人，又对每个疑似患者进行肌酸磷酸激酶（CPK)含量测定，结果见表，试评价肌酸磷酸激酶诊断的真实性。CPK心肌梗塞病人非心肌梗塞病人合计阳性215（a)16(b)2

5、31阴性15(c)114(d)129合计230130360肌酸磷酸激酶试验结果灵敏度＝a/(a+c)100%=215/230100%=93%特异度＝d/(b+d)100%=114/130100%=88%假阳性率=1-特异度=12%患病率：a+c/N假阴性率=1-灵敏度=7%一致性=(a+d)/(a+b+c+d)100%=329/360100%=91％阳性预测值＝a/(a+b)100%=215/231100%=93%阴性预测值=d/(c+d)100%=114/129100%=88%约登指数=(灵敏度+特异度)-1=0.81阳性似然比=（215÷230）/（16÷

6、130）=7.6阴性似然比=（15÷230）/（114÷130）=0.074理想的诊断试验要求灵敏度和特异度都很高，但当诊断试验的测量指标是连续变量时，不同的阳性标准有不同的灵敏度和特异度。若提高灵敏度，必导致特异度下降，反之亦然。例不同血糖水平标准的诊断试验灵敏度和特异度血糖水平mol/l(mg/dl)灵敏度（%）特异度%）5.04（90）98.67.35.60（100）97.125.36.16（110）92.948.46.72（120）88.668.27.28（130）81.482.47.84（140）74.391.28.40（150）64.396.18.96（160）55.

7、798.69.52（170）52.999.610.08（180）50.099.010.64（190）44.399.8四、诊断试验评价指标和意义1、灵敏度和特异度（1）定义（2）如何定临界点（cutoffpoints）要求灵和特均高，不可能，如何定正常人与糖尿病人血糖值分布人数正常人病人假阴性假阳性abcb点——误诊（假阳性）增大c点——漏诊（假阴性）增大a点——误诊率＝漏诊率（3）原则：高灵敏度试验适用于A：病严重但可治，尤早期最好。结核B：排除某病C：发病率低的病排除。阴性时可