《流行病学试验》ppt课件

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1、实验流行病学研究ExperimentalEpidemiology陈裕明教授医用统计与流行病学系Tel873306051主要内容回顾揭开古老的医术之谜概述：基本特征、分类设计设计类型、试验设计中的重要因素实施选择合适的实验现场选择研究对象样本量估计随机化分组设立对照盲法（blindingormasking)的应用资料分析应注意的问题优缺点2揭开古老的医术之谜3影响治疗后疾病转归的因素治疗开始疾病结局疾病自然转归的结果治疗的非特异安慰作用回归中位作用治疗的特异作用时间年龄、性别等影响转归的因素的作用4对照研究及混杂问题好转不变或恶化时间Tot

2、alpopulationSampleTreatmentgroup:治疗+其他因素Controlgroup:其他因素好转不变或恶化5其他因素的非特异作用其他因素的非特异作用临床转归对照组治疗组观察到的效应真实的治疗作用6其他因素的非特异作用真实的治疗作用其他因素的非特异作用临床转归对照组治疗组观察到的效应7其他因素的非特异作用真实的治疗作用临床转归对照组治疗组其他因素的非特异作用观察到的效应8概述9第一节概述一、定义：实验流行病学：是通过比较给予干预措施后的实验组人群与对照组人群的结局，从而判断干预措施效果的一种前瞻性研究方法。二、基本原则

3、随机、对照、盲法10Intervention干预Randomization随机Control对照Blinding盲法二、基本原则11ClassificationofExperimentalStudiesHealthyPeoplePatientsExperimentalstudyStudysubject,Healthyornot?ClinicaltrialFieldtrialStudyunitIndividualtrialCommunitytrial社区试验个体试验临床试验现场试验Ifthetrialmeetbasicrequirement

4、s:Controlled,randomizationQuasi-experiment类实验NOTrue-experiment真实验YESIndividualtrial12第一节概述三主要类型（maintypes)1临床试验（clinicaltrial)研究对象：病人随机单位：个体目的：评价药物/治疗手段的效果举例：某新一代抗生素抗感染效果的评价13PhasesofClinicalTrials142.现场试验（fieldtrial)研究对象：正常人群或亚临床干预单位：个体目的：评价某种预防手段的效果举例：乙肝疫苗效果的评价3.社区试验（co

5、mmunitytrial)研究对象：正常人群或亚临床干预单位：社区/某一人群或亚人群目的：评价某种预防手段的效果举例：水加氟预防齿/食盐加碘预防地方性甲状腺肿154类试验（quasi-experiment)or半试验（semi-experiment)为不严格的上述三种试验缺少四个基本特征中的一个或几个特征（通常缺“3”和或“4”）。无对照组：自身对照或历史对照无随机对照组：试验对象进入对照组不是随机分配的16基本设计17流行病学试验设计一、随机对照试验设计模式：A.ParallelGroupTrials平行设计1.Simplestexam

6、ple-2groups简单平行设计2.Stratifieddesign分层平行设计3.Matchedpairs配对设计4.Factorialdesign析因设计B.CrossoverTrials交叉设计18ParallelGroupStudies平行设计EligiblePatients/subjectsDrugADrugBInformedconsent合格对象知情同意OutcomeOutcome19ParallelGroupStudiesStratifiedRandomization分层随机设计EligiblePatients/subje

7、ctsDrugADrugBInformedconsent合格对象知情同意OutcomeOutcomeDrugADrugBOutcomeOutcomeDrugADrugBOutcomeOutcome第一层第二层第三层20“经皮冠状动脉腔内成形术后再狭窄的防治”设计中分层层次示意图主层性别年龄病情次层数（含2个次层）（含3个次层）（含3个次层）总计次层男女40-4546-6061-7040-4546-6061-70轻中重轻中重轻中重轻中重轻中重轻中重次层总数233=183333213.2×2Factorialdesign析因设计Inf

8、ormedConsentYes,randomizeNoEligiblePatients/subjectsDrugADrugBDrugNone(无）DrugA&B222×2析因设计举例A:hig