ISO 9000初学者简介与导入

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1、原创松鼠ISO900简介与导入ISO9000简介与导入本教材适用入门ISO9000初学者第1页共25页原创松鼠ISO900简介与导入一、ISO简介(一)ISO:国际标准组织INTERNATIONALORGANIZATLONFORSTANDARDIZATIONISO:国际标准化组织。ISO成立时间:1947年成立于英国。ISO总部:瑞士.日内瓦。ISO主要工作:制订各类国际标准。ISO性质:为一非政府的国际科技组织,是世界上最大的、最权威的国际标准制订、修订组织。成立宗旨:发展国际标准,促进标准在全球的一致性,促进

2、科学、技术、经济、等领域的国际间合作,谋求在世界范围内审议,有利于国际间物资和服务的流通。标准制订:由TC(TECHNICALCOMMITTEES)技术委员会制订。ISO共有200多个技术委员会(TC),2200多个分技术委员会(SC)ISO会员:系以各国国内最能代表该国标准化行动的机构为团体会员;有正式会员(如:日本、中国等)和通信会员(如:香港等)两种;ISO共有120个正式会员国(载止1996年),代表全世界95%的工业产值,由技术委员会通过的国际标准草案,提交各成员国作表决,必须有75%的成员同意,才能作

3、为国际标准正式发布。姐妹组织:IEC(INTERNATIONALELECTROTECHNICALCOMMITTEES)同际电工协会(成立于1906年),ISO与其保持密切合作关系。作业范畴:IEC统一名称、术语、测试规格等,较偏重于电气与电子工业方面。ISO着重于非电气性产品之各项标准制定(农业、银行、化工、塑胶等各项工业),以避免双方人力资源与作业的冲突。原创松鼠ISO900简介与导入二、ISO9000发展历史1、ISO9000系列的诞生:60年代到70年代,欧美各国在美国MIL基础上,制定了各国的质量保证体系

4、;其中一种原因是:日本汽车电子进军欧美,刺激各国。第二种原因是:欧美发达国家逐步发展之原子核、航空、食品、制药等产业所要求的安全性问题,需要质量安全保障,为此产生了:英国:质量体系BSI5750(1979年)加拿大:CSAZ299法国:NFX50。110澳大利亚:AS1821/22/23德国:DW55。35美国:ANSI/ASQCZ1。15(1979年)为了解决各国制定标准引起内容差异和缺陷带来之问题,促使各国将不同国家标准统一成一个国际标准在世界范围内使用。1976年ISO设在了TC176技术委员专门从事质量保

5、证体系的标准化活动,这就是ISO9000系列起源。(1)1987年3月ISOTC/176颁发ISO9000系列标准(87版)1994年7月1日第二版颁发(94版)2000年12月15日第三版颁发(2000版)原创松鼠ISO900简介与导入三、质量原理发展历史1、操作者质量控制(18世纪)2、领班的质量控制(19世纪)3、检验员的质量控制(1919年)4、统计质量控制(SQC)(1924年)5、全面质量控制(TQC/TQM/CWQC/GWQC)6、ISO9000质量原理体系质量原理的变化:结果为主——过程控制检验为

6、主——控制为主检验部门——全员控制事后处理——预访为主各国标准——国际标准写事用途——一般产业用途第二方/第一方评审——第三方认证质量环节——过程模式质量改善——质量改进控制产品——控制全过程原创松鼠ISO900简介与导入四:ISO9000系列标准介绍1、ISO9000标准族构成:ISO9000:2000:质量原理体系——基础和术语ISO9001:2000:质量原理体系——要求ISO9004:2000:质量原理体系——业绩改进指南ISO10011:质量和环境审核指南2、与94版关系1、ISO9000:2000(原

7、ISO8402和ISO9000-1部分合并)2、ISO9001:2000(原ISO9001/9002/9003合并)3、ISO9004:2000(原ISO9004-14、ISO10011(原ISO10011-1/2/3与ISO14010/11/12合并)原创松鼠ISO900简介与导入五、ISO9000族2000版理论基础(八大质量管理原则)1、以顾客为中心:理解顾客当前和未来的需求,力争超越顾客期望。2、领导作用:领导者确立组织统一宗旨和方向,对质量原理体系重视。3、全员参与:人员为组织最大财富,充分发挥个人力量

8、,体系才有效。4、过程方法:将活动和有关之资源作为过程管理,产生增值。5、管理的系统方法:将相互关联的过程作为系统识别、理解和管理。6、持续改进:作为组织永恒的目标。7、基于事实的决策:决策建立数据和信息分析基础上。8、互制的供方关系:制造双赢的局面,战略联盟理念运用。原创松鼠ISO900简介与导入六、ISO9000以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系的持续改进管理

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