资源描述：
《ISO简介与导入》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、ISO簡介與導入主講:高桂芳ISO代表什麼?ISO國際標準組織INTERNATIONALORGANINATIONFORSTANDARDIZATIONISO9000系列品質管理與品質保證之國際標準1.ISO9000品質管理系統------原理與詞匯2.ISO9001品質管理系統------要求3.ISO9004品質管理系統------改進指南歐洲單一市場成立客戶之要求順應世界潮流政府要求企業體質提升為何要實施ISO9000ISO9000的精神制度系統須有函蓋性行(ISO9000之基本要求)制度合理化,具有說服力以證據證明按制度實施說你所做,寫你所說,做你所寫注重預防,並強調事後矯正能力
2、具垂直與橫向整合全體部門/機能,而不是“單打獨斗”持續的改善、提升、循序漸進ISO9000文件體系手冊程序書指導書表單記錄書籍檔案業務營業生管設計開發品保採購儲運倉儲製造生產設備會計財務國貿人事訓練總務品質文件的內容與關連性第一階品質手冊品質手冊決策會對全公司的品質指引方向,也即期望大家應該做甚麼Policy,只說why?第二階程序書程序書由中間層依據上述意圖,相互溝通應由那一部門、那些人、做那些事及做完流向那一部門.第三階作業標準、作業指導書操作標準書就某一作業說明其所用材材料、使用工具、機械、作業條件、步驟、重點、注事項、安全事項等,普通以文書表示,但為簡便容易達成目的,有時亦用
3、略圖或照片.作業指導書/工作指導書詳細描述某一個特定作業是如何進行,定義出產品或服務可接受的標準.教導基層人員如何一步一步來做及應注意的事項(workhowto)第四階表格,記錄表格,記錄等等它是用來印證該產品或服務是依照所訂定的要求來發展及製造的,它也是用來證明品質系統是有效地動作.驗證的型態客戶驗證機構組織供應商第一者驗證第一者驗證第一者驗證第二者驗證第二者驗證第三者驗證第三者驗證第三者驗證品質管理系統管理職責資源管理產品實現測量分析與改進五大要素品質管理系統的持續改善管理責任資源管理量測、分析改善產品實踐產品顧客滿意顧客要求輸入輸出增值活動資訊流程圖1--過程導向品質管理系統的
4、模式計劃:依據客戶的要求及組織政策來建立目標及必要的過程.執行:實施的過程.檢查:依據政策,目標與產品對過程及產品進行監控及測量併報告結果.行動:採取行動來維持改善過程績效.PDCA管理循環1.客戶導向2.領導統御3.全員參與4.過程導向5.系統管理6.持續改善7.事實決策8.互利式供應商關係吧八大理念1.目的2.範圍3.定義4.權責5.作業內容6.參考文件7.使用表單程序文件的結構1.範圍1.1總則本標準為有下列需求的組織規定了品質管理系統要求:a)證實其有能力穩定地提供符合顧客和適用的法規要求的產品;b)透過系統的有效應用,包括系統的持續改進過程和保證符合顧客與適用的法規要求,以
5、提高顧客滿意的目的.1.2應用本標準所規定的要求是通用的,以期適用於各種類型,不同規模和提供不同產品的所有組織.當本標準的任何要求由於其組織及產品的特點而不適用時,可對此要求考慮進行排除.2.引用標準ISO9001:2000品質管理系統---基本原理和術語.3.術語和定義本標準的目的,採用ISO9000:2000所給予的術語和定義.本ISO69001標準描述供應商鏈使用的術語如下所示:供應商→組織→顧客本標準所使用的術語“組織”取代了ISO9001:1994年版使用的“供應商”,現在使用的“供應商”取代以前使用的術語“分包方”.本國際標準內容所言之“產品”亦代表了“服務”之意.4.品
6、質管理系統4.1一般要求<品質手冊>組織必須遵照本國標準的要求建立、文件化、執行並維持品質管理系統及持續改善其有效性.4.2文件化要求4.2.1一般要求<品質手冊>4.2.2品質手冊<品質手冊>4.2.3文件管制<文件管制程序>4.2.4品質記錄管制<品質記錄管制程序>5.管理責任5.1管理者承諾<品質手冊>5.2顧客導向<客戶服務程序>5.3品質政策<品質手冊>5.4規劃5.4.1品質目標<品質手冊>5.4.2品質管理系統規劃<品質手冊>5.5責任、職權與溝通5.5.1現任與職權<品質手冊>5.5.2管理代表任命<品質手冊>5.5.3內部溝通<內部溝通程序>5.6管理審查<管理審查
7、程序>5.6.1概述5.6.2審查的輸入5.6.3審查的輸出6.資源管理6.1資源的供應<品質手冊>6.2人力資源6.2.1概述6.2.2能力、訓練與認知<人力資源管理程序>6.3基礎建設<制程設備管理程序>6.4工作環境<品質手冊>7.產品實現7.1產品實現的規劃<品質手冊>7.2顧客相關的過程7.2.1產品相關要求的決定<合約審查程序>7.2.2產品相關要求的審查<合約審查程序>7.2.3顧客溝通<客戶服務程序>7.3設計和開發<设计开发控制程序>7.
