2020年药事管理与法规专辑精选

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1、2020年药事管理与法规专辑精选单选题1、我国对野生药材资源实行的保护原则是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏单选题2、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A1名B3名C5名D6名单选题3、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A2年、1年B3年、半年C5年、3年D3年、2年单选题4、我国对野生药材资源实行的保护原则是A梅花鹿B马鹿C刺五加D当归单选题5、下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是AGMPBGAPCGCPDGLP单选题6、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B化学药C中药饮片D生

2、物药单选题7、《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验多选题8、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有A发生灾情时B发生疫情时C发生突发事件时D市场短缺时单选题9、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是A乙类非处方药的包装B内包装和外包装C标签和使用说明书D使用说明书和大包装多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按

3、照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需要的制剂D因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备单选题12、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A已知的药品不良反应B常见的药品不良反应C所有的药品不良反应D新的和严重的药品不良反应

4、单选题13、罚款属于A民事责任B刑事责任C行政处罚D行政处分单选题14、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为A药店不是假品牌的生产者，不应承担责任B药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任C已该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任D药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任多选题15、应经单独论证才能纳人《国家基本药物目录》遴选范围的是A药

5、品标准被取消的B国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的C发生严重不良反应的D可被风险效益比更优的品种所替代的单选题16、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A毒性药品B麻醉药品C精神药品D药品类易制毒化学品单选题17、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余中，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额己达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是A《药品生产许可证》经营范围中包括

6、兽药的，可以同时经营兽药B取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品C兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药单选题18、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A注册的执业医师在全国范围内具有处方权B经注册的执业助理医师在其执业的医疗机构可取得相应的处方权C试用期人员在其执业的医疗机构没有处方权D执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方1单选题19、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回

7、计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在A1日内B2日内C3日内D7日内单选题20、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请A负责人B企业名称C增加仓库D经营范围-----------------------------------------1-答案：C一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。