2019年药事管理与法规专辑精选

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1、2019年药事管理与法规专辑精选单选题1、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B细辛C厚朴D党参多选题2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括A分析抗菌药物使用情况B分析抗菌药物使用趋势C分析抗菌药物市场占有率D评估抗菌药物使用适宜性多选题3、非限制使用级抗菌药物是指A安全性B疗效C价格D细菌耐药性单选题4、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是A羚羊角B蟾酥C黄芩D甘草单选题5、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D中药方剂单选题6、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用

2、单位承担的是A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D特异性的不良反应单选题7、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是A法律B行政法规C地方性法规D部门规章单选题8、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存A1次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量单选题9、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有A红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B非处方药专有标识图案分为红色和绿色C红色专有标识用于甲类非处方药D

3、绿色专有标识用于乙类非处方药多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A麻醉药品处方B精神药品处方C儿科处方D老年处方多选题12、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A皮肤过敏B耳聋C恶心、呕吐D脑瘫单选题13、根据《关于建设国家基本药物制度的实施意见

4、》，关于基本药物使用的说法，正确的是A政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物B政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C非政府举办的医疗机构可不配备基本药物D基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录单选题14、生产、销售假药，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的A处三年以下有期徒刑B处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产单选题15、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A

5、县级药品监督管理部门B省级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门单选题16、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是A生产企业不得有改换包装标签的行为B需严格执行国家药品标准C起始原料尽量从多种药材产地选择D必须在符合药品《GMP》条件下组织生产中药材单选题17、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以

6、调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A1年B2年C3年D5年单选题18、甲药品批准文号为国药准字S20130022，其中S表示A1年B2年C3年D5年单选题19、根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队和仪器设备D经过批准的生产工艺规程单选题20、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行A按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类C按照药物经济学评价指标中

7、的风险效益比或成本效益比的不同进行分类D按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类-----------------------------------------1-答案：A一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护药材名称　虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。2-答案：A第三十条医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。3-答案：A抗菌药

8、物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。4-答案：A禁止出口的野生药材物种是一级