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时间:2019-04-07
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1、初级药事管理与法规专辑精选单选题1、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A梅花鹿B马鹿C刺五加D当归单选题2、非限制使用级抗菌药物是指A经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物B经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较高的抗菌药物C经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较高的抗菌药物D经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较低的抗菌药物E具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物单选题3、医疗机构应当定期调整抗菌药物供
2、应目录品种结构,调整周期原则上为几年,最短不得少于几年A在省级药品监督管理部门备案B根据临床需要,随时增加总品种数C由医疗机构药学部门制定D选用基本药物目录中的抗菌药物品种单选题4、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B细辛C厚朴D党参单选题5、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D民族药单选题6、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D中药方剂单选题7、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服,可向上级行政机关提出A撤销执行B行政诉讼C行政复议D仲裁单选题8、医疗机构门诊开具第
3、二类精神药品,每张处方用量要求为A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不超过15日常用量单选题9、关于非处方药专有标识管理的说法,错误的是A红色专有标识用于甲类非处方药B绿色专有标识用于乙类非处方药C红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标志多选题10、根据执业药师资格制度现行规定,执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业
4、活动单选题11、根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A不得在市场销售B可以在定点零售药店销售C经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售单选题12、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A继续使用并通知供应商B立即停止使用并主动召回C及时向药品不良反应检测机构报告D立即停止使用、就地封存,并向药品监督管理部门报告单选题13、加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A药品评价中心B国家中药品种保护审评委员会C行政事项受理服
5、务和投诉举报中心D执业药师资格认证中心单选题14、医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙,医院乙已将该制剂销售给患者。对医院甲,罚款的金额为违法销售制剂货值金额的A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下单选题15、医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当A执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品B对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记C麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存2年D医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记多选
6、题16、中药饮片生产企业应当执行A严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片B必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程C严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为D必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地单选题17、医疗机构门诊开具第二类精神药品,每张处方用量要求为A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不超过15日常用量单选题18、甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是A开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准
7、并发给《药品生产许可证》B经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品单选题19、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A甲省药品监督管理部门B乙市卫生行政部门C丙医院D丁药品生产企业多选题20、关于非处方药专有标识管理的说法,错误的是A药品标签B使用说明书C药品内包装D药品外包装----------------------------------
8、-------1-答案:A国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。一级保护野生药材物种:系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护药材名称 虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。二级保护野生药材物种:系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称 鹿茸(马鹿)
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