2018年药事管理与法规专辑精选

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1、2018年药事管理与法规专辑精选单选题1、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B特殊医学用途配方食品C体外诊断试剂D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品单选题2、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有A红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B非处方药专有标识图案分为红色和绿色C红色专有标识用于甲类非处方药D绿色专有标识用于乙类非处方药多选题3、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是A药品标签B使用说明书C药品内包装D药品外包装单选题4、注册环节

2、实行申报备案制度的医疗器械产品是A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B特殊医学用途配方食品C体外诊断试剂D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品单选题5、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是A羚羊角B蟾酥C黄芩D甘草单选题6、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是A梅花鹿鹿茸B紫草C黄芩D黄连单选题7、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制下限是A红色B橙色C黄色D绿色多选题8、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括A分析抗菌药物使用情况

3、B分析抗菌药物使用趋势C分析抗菌药物市场占有率D评估抗菌药物使用适宜性单选题9、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是A甲类目录B乙类目录C口服泡腾片D中药饮片多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、非限制使用级抗菌药物是指A非限制使用级B禁止使用级C限制使用级D特殊使用级多选题12、下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是A从事中药材生产的

4、企业必须通过GAP认证并取得GAP证书BGAP适用于中药材(包括植物药和动物药）生产全过程C实施GAP有利于促进中药标准化、现代化DGAP是中药材生产质量管理规范单选题13、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A具有保证所经营药品质量的规章制度B质量负责人必须具有大学以上学历且为执业药师C具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应D具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境单选题14、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可向上级行政机关提出A行政许可B行政处罚C行政复议D行政诉讼单选题15、

5、根据《药品注册管理办法》，国内生产的某生物制品，其批准文号的格式应为A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请单选题16、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品（国药准字××0020615）。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应症范围包括：各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病！并承诺服用该药后，一般3-5天即可见效，最多不超过10天。经调查，××口服液”的药品（国药准字××0020615）是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为：益气养血，健脾固肾，宁心安神

6、。适用于气血不足，脾肾两虚等症。针对该药品广告，可以宣传的内容为A治疗脑血栓、国药准字××0020615B健脾固肾、国药准字××0020615C一般3-5天即可见效、各种癌症D多病一药、偏瘫单选题17、依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是A特殊用途化妆品B非特殊用途化妆品C药用用途化妆品D非药用用途化妆品单选题18、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括A首选非限制使用级抗菌药物B选用限制使用级抗菌药物C可以在门诊由有处方权的专家使用D不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征单选题19、向个人消费者提供互联网药品交易服务的

7、企业，应当具备的条件不包括A对首次上网交易的药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该药品批准证明文件并进行备案B药品生产企业通过自身网站只能交易本企业生产的药品C向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品D参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品单选题20、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有A从事处方调剂工作的人员应具有药学专业技术职务任职资格B药士可从事处方审核工作C药士可从事处方调配工作D药师以上专业技术职务任职资格人员可从事处方评估、核对工作---------------------

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