岭南传统天灸3号方治疗膝骨关节炎的临床研究

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1、分类号Ｒ２４６学校代号１０５７２ＵＤＣ６１０密级学号２０１２２４５０１６１參／射ＧｕａｎｇｚｈｏｕＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ博士学位论文（港澳台、境外生）岭南传统天灸３号方治疗膝骨关节炎的临床研究？？？，‘‘－？？．‘‘‘‘－，：’Ｖ、ｃ‘学位申请Ａ武仲遵／文彬．指导教师姓名符．－专业名称针灸推拿学－■：，：“业学位：申请学位类型专：－－．论文提交２０１５￥５月日期１广州中医药大

2、学学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研宄工作所取得的成果。除文中已经特别加以注明引用的内容外，本论文不含任何其他个。人或集体已经发表或撰写过的作品成果对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明并致谢。。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担学位论文作者签名日期：２０１５年５月２７日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解广州中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权广

3、州中医药大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印。、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文（保密论文在解密后应遵守此规定）论文作者签名二论文导师签名日期：２０１５年５月２７日摘要目的：基于岭南传统疗法治疗膝骨关节炎的临床调研及预试验，通过对比岭南传统天灸３号方与１号方（原天灸散）、安慰剂的疗效差异，评价岭南传统天灸疗法３号方治疗本病的有效性与安全性，拓展岭南传统天灸疗法的疾病谱。方法：１．天灸临床调研釆用问卷调查的方法，以西安大略和麦克马斯特骨关节炎调查量表（ＷＯＭＡＣ

4、）２０－１４为模版，设计调查问卷，对１３２０年来广东省中医院参加三伏天天灸或三九天ｄａａ３．２软件包天灸的人群发放天灸问卷，运用Ｅｐｉｔ对返回的问卷进行数据录入，应用ＳＰＳＳ２０．０统计软件，通过描述性分析的方法对调查结果进行数据统计分析。２．临床预试验２４例患者：１通过与岭南传统天灸１号方的对照，开展预试验，共招募，按１的比例随机分为治疗组和对照组，其中治疗组使用岭南传统天灸３号方（黄芥子、、、熟附子、威灵仙等）治疗，对照组用岭南传统天灸１号方（黄芥子细辛、甘遂延胡索等）治疗。两组均选择①厥阴俞、脾俞、膀肮俞、

5、足三里、膝眼；②心俞、胆俞、肾俞、膝阳关、阴陵泉、鹤顶作为治疗穴位，两组穴位每次治疗交替使用，治疗疗程为每５天治疗１次，共治疗１０次。分别在在治疗前、第６次治疗前、治疗结束时及治疗结束后１个月共４个时点进行评测，应用西安大略和麦克马斯特骨关节炎调查量表（ＷＯＭＡＣ和视觉模拟评定计分（ＶＡＳ）评价岭南传统天灸３号方的临）床疗效。３．临床研究一基于临床调研及预试验结果项随机对照临床试验，共招募１４３例膝骨，设立１关节炎的患者：１：３组，采用简单随机化方法，按１的比例随机分为，其中治疗组４７例，对照１组５０例，对照２组４

6、６例。治疗组应用岭南传统天灸３号方进行治疗，其主要成分为黄芥子，对照１组采用岭南传统天灸１号方进行、熟附子、威灵仙等治疗，，２，即是天灸散方主要有黄芥子、细辛、甘遂、延胡索等对照组应用安慰剂进行干预，安慰剂是由荞麦粉加色素等调制而成。３组均选择①厥阴俞、、、、脾俞、膀胱俞、足三里、膝眼；②心俞胆俞肾俞，膝阳关、阴陵泉、鹤顶作为治疗穴位，两组穴位每次治疗交替使用治疗时取药末约１５ｇ（生２０ｍｌＩｃｍＸｌｃｒａＸｌｃｍ，以姜汁姜去皮绞汁过滤）调和成约大小的药饼，－比例的姜汁加水作调和剂其中安慰剂以１／１０１／２０，以天灸专用胶

7、布（约５ｃｍ直径圆形胶布）贴于穴位上，每次贴药时间为１小时，到达帖药时间后去除胶布、洗净药膏即可。。如帖药局部有不良反应，按不良反应步骤处理Ｉ？Ｓｋ治疗疗程为每５天治疗１次，共治疗１０次，并随访３个月。运用患者报告结局的评价模式进行疗效评价，采用国际通用的ＷＯＭＣ量表、软组织张力测试仪为主要ＩＫＤＣＶＡＳＳＦ－３６结局指标，膝关节功能主观评价表（）、量表、生活质量量表作为次要结局指标应量表（ＴＥＳＳ）等作为安全性指标，在治疗前、治疗结束时、疗程，副反结束后１个月、疗程结束后３个月分别对三组治疗膝骨关节炎进行评价。

8、运用ＳＰＳＳ２０．０对测量结果进行统计分析，采用意向处理法分析结果，通过描－述性分析、配对ｔ检验、配