针刺配合精灸治疗膝骨关节炎的临床研究

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1、Ｖ？、，－分类号Ｒ２４５学校代号１０５７２ＵＤＣ６１０密级学号２０１２２５５０１６９ＧｕａｎｚｈｏｕＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅｇ博士学位论文针刺配合精灸治疗膝骨关节炎的临床研究学位申请人陈美贤指导教师姓名符文彬专业名称针灸推拿学申请学位类型科学学位论文提交日期２０１５年４月广州中医药大学学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经特别加以注明引用的

2、内容外，本论文不含任何其他个人或集体巳经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均巳在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。＾、学位论文作者签名曰期：《年月日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解广州中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权广州中医药大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以釆用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。（保密论文在解

3、密后应遵守此规定）论文作者答名ｍ论文导师签名曰期：年月０＞＞，上左＾中文摘要目的：１．通过对既往文献进行系统评价。，探寻针灸治疗膝骨关节炎的循证医学证据２．通过临床随机对照研究客观评价针剌配合精灸治疗膝骨关节炎的近期及中期疗效，分析针刺配合精灸治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性。方法：１．文献评价收集针灸治疗膝骨关节炎的临床随机对照文献。电子检索的外文数据库包括：ＭＥＤＬＩＮＥ、ＥＭＢＡＳＥ、Ｃｏｃｈｒａｎｅｌｉｂｒａｒｙ、Ｅｌｓｅｖｉｅｒ全医学数据库、ＣｌｉｎｉｃａｌＫｅｙ、ＥＢＳＣＯ系列数据库

4、、ＯｖｉｄＬＷＷ数据库、Ｕｐｔｏｄａｔｅ。中文数据库包括：中国知网（ＣＮＫＩ）、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献网络版数据库（ＣＢＭ）。手工检索广州中医药大学过刊资料库。进入世界卫生组织（ＷＨＯ）临床试验注册平台（ＩＣＴＲＰ）及中国临床试验注册中心检索已注册的临床项目。按照《Ｃｏｃｈｒａｎｅ系统评价工作手册》对每个纳入试验进行偏倚风险和质量评估。统计学分析采用ＲｅｖＭａｎ５．２软件进行Ｍｅｔａ分析。２．临床研究研究时间为２０１４年１月至２０１４年１２月，受试者来自广东省中医院针灸门诊及广州市中西医结合医

5、院针灸门诊。本研究采用临床随机对照试验设计，共设置三个组为：针灸组（针刺结合精灸组），针刺组，精灸组。釆用华西医科大学的ＰＥＭＳ３．１统计软件进行样本含量估算，共需要病例５３５－１０例，每组人，采取简单随机化方法，把估算的样本含量输入统计软件包ＰＥＭＳ３．１，得出顺序号。根据患者进入研究的先，制作随机数字卡，加用信封密封后次序对应信封上的序号拆封，其所选卡片上的序号作为患者随机分组的依据。治疗方案：针刺组：选穴为内关（双）、阳陵泉（双）、阴陵泉（双）、膝眼（双），水分、气海、一关元、；＾横（双）。操作：常规定穴消

6、毒，采用次性管针直刺入穴位，深度依据取。穴部位，０分钟，每个穴位均运针至得气为度留针３２精灸组：选穴同针剌组ｉｎｍ，，采用单纯精灸治疗，操作：将艾绒做成底直径高３ｍｍ大小的圆锥型艾灸炷，以万花油标记穴位，再将艾炷置于穴位上点燃，待病人诉灼痛难以忍受时夹走艾炷，每穴施灸２壮。针灸组：选穴同针剌组，首先采用针剌治疗，出针后行精灸治疗（操作同针刺组和精灸组）。一３疗程：第、二周每周治疗次，两次治疗时间间隔４８ｈ，第三、四周每周治疗一２次，两次治疗时间间隔７２ｈ，１０次为个疗程，４周内完成全部治疗。Ｉ－评价指标：选取

7、ＷＯＭＡＣ骨关节炎量表、ＶＡＳ疼痛评分、简明生存质量量表（ＳＦ３６）、不良反应记录表进行疗效评价。、评价时点：在治疗前治疗６次后、疗程结束时、随访１个月、随访３个月时填ＶＡＳ－３６写、ＷＯＭＡＣ、ＳＦ量表，疗程结束时填写不良反应记录表。疗效评定：治愈：治疗后ＷＯＭＡＣ骨关节炎量表评分比治疗前减少》３０％。显效－减少＞２０％但＜３０％。有效：减少＞１０％但＜２０％？无效：减少＜１０％。：应用ＳＰＳＳ１８．０软件包进行，计数资料采用卡方检验ｔ统计分析，计量资料釆用检验。所有的统计检验均采用双侧检验．０５，Ｐ值小于或等于０将被

8、认为差别有统计意义。结果－１．文献评价最终有２６个研究符合纳入标准进入系统评价。纳入的研究中除了３篇外文