岭南传统天灸2号方治疗广泛性焦虑症失眠的临床研究

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时间:2019-03-16

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1、分类号R246.6学校代号1的72UDC610密级学号如12巧50202馨户射S為A聲GuangzhouUniversityofChineseMedicine--'r■,博^db学位论文(港澳台、境外生)■■气*.-._铃南传统天灸2号方治巧广泛惟焦虑症失眠的临床研究-’_.V、一’品-.—?..-扣—r—学位申请人李家英/4指导教师姓名符文彬C专业名務针灸推拿学V%申请学位类型科学学位,■音■论文提交日期2015年

2、4月潘’心:产广州中医药大学学位论文原创性声明本人郑重声明:所呈交的学位论文,是个人在导师的指导下,独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经特别加W注明引用的內容外,本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体,均已在文中W明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论女作者答名《I2015423日期:年月日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解广州中医药大学有关保留使用学位论文的规定,同意学校保留或向国家有关部口机构送交论文的复印件和电子版,允许被查巧和借阅。

3、本人授权广州中医药大学可W将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可W采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。(保密论文在解密后应遵守此规定)论文作者锭名/i乐襄论文导师签日期;20巧年4月23日摘要目的:与岭南传统天灸1号方(原天灸散)W及安慰剂对照,观察岭南传统天灸2号方对广泛性焦虑症(GAD)失眠的临床疗效和安全性。方淑1.分组及盲法:将招募的1煎例广泛性焦虑症失暇患者按照1:1;1的比例,采用完全随机的方法分为H组,其中岭南传统天灸2号方组(1组)、岭南传统天灸1号方(即天灸散)组(2组)

4、和安慰剂对照组(3组)各53例。采用双盲的方法。2.干预措施:U)1组①方药组成:采用岭南传统天灸2号方进行治巧,主要药物成分为:黄芥子、黄连、肉桂、吴荣英等。②药物制备:按照天灸药物的制备方法制备天灸药粉。按照处方将炮制合格的药物称量配齐,用清水浸泡2分钟左右,将水过滤掉。将药材瞭干后,用粉碎机粉碎后过80目筛并混合均匀。治疗时,药末与姜汁(生姜去皮绞汁过滤)按照3;4的比例,调和成约Icmxlcmxlcm大小的药饼。⑤取穴::、胆俞、肾俞、H阴交、水分选取穴位方案①也俞、阴交;②中脫、下庶、气海、关元、命口、肝俞、灵台、

5、涌泉。W上穴位左右双侧取用。两组穴位每次治疗取用。1组,交替使用④操作方法;患者取坐位或卧位,操作环境应于室内,室内温度不能低于25摄氏度,保持室内安静。用天灸专用胶布(约直径5cm圆形胶布)贴于穴位上。(2)2组;①方药组成:采用峰南传统天灸1号方(即天灸散)进行治疗,主要成分有黄芥子、细辛、甘遂、延胡索等。②药物制备1、取穴、操作方法同组。掛3组:①方药组成:采用安慰剂进行治疗,主要成分为养麦粉加色素等调制而成。I②药物制备:称量合格的养麦粉,清水浸泡2分钟左右,将水过滤掉,惊干,用粉碎机粉碎后过80目筛。取

6、用适量养麦粉0;1,W2的比例与天灸散泡合,与姜汁(生姜去皮绞汁过滤)按照3;4的比例调和成约Icmxlcmxlcm大小的药饼。⑤取穴、操作方法同1组。3.治疗时间与疗程;2一每周治疗次11,共治疗8次,个月。每次贴药后留置药贴小时,个月内至少应完成韦次治疗方为有效观察病例。并随访1个月。4.评价指标:(1)匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分。樹焦虑自巧量表(SAS)评分。SF-%做生活质量评价量表()评分。(4)患者基线特征:包括性别、年龄等基线资料。風合并用药巧录:分别在治巧前、治疗结束时、随访结束时让患者回忆其随访时

7、点前一个星期W内总共服药片数。㈱不良事件/反应记录(随时记录):详细记录不良反应的发生时间、结束时间、转归、特点、程度、处理措施、判断其与治疗的关系W及纠正治疗与否、退出试验与否。5.评价时点;一采用盲法评价,分别在治疗前、疗程结束时、随访个月后进行评测。6.疗效评价标准:根据中华人民共和国中医药行业《中医病症诊断标准》及卫生部制定的《中药新药治疗失眠的临床研究原则》1()痊愈:睡眠时间恢复正常,或夜间睡眠时间在化W上;(2)显效:睡眠明显

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