岭南传统天灸2号方治疗失眠的临床研究

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1、Ｉ——分类号２４６学校代号１０５７２ＵＤＣ６１０密级公巧学号２００８０２３００，＇＾户州中虔為乂緣ＧｕａｎｇｚｈｏｕＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ０午ＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ硕±学位论文龄南传统天灸２号方治疗失眠的￣临床研究学位申巧人刘雅洁指导教师姓名符文彬专业名称中医学申请学位类型专业学位论文提交日期２０１５年Ｓ月■＇？．－－’分＇．；－Ｖ）．＂．＇：‘Ｖ产＇“＇＇＇；占．７－山一一．＇子，＾广州中医药大学学位论文

2、原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经特别加Ｗ注明引用的内容外，本论文不含任何其他个人或集体己经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中Ｗ明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名Ｂ期年月０Ｗ手＾关于学位论文使用授枚的声明本人完全了解广州中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部口机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权广州中医药大学可Ｗ将本学位论文的全部或部分内

3、容编入有关数据库进行检索，可＞１［＾采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。（保密论文在解密后应遵守此规定）＇论文作者签名论文导师曰期：レＸ年ＪＴ月Ｌ曰ｆｆ中文摘要目的通过临床随机安慰对照硏究，评价峻南传统天灸２号方治疗失眠的有效性及安全性。方法１８０１１：１比患者由广东省中医院招募，纳入例失眠患者，按：例随机分为治疗组、对照１组、对照２组。治疗组２药物组成：岭南传统天灸号方，包含黄连、肉桂、吴荣英、黄芥子等药物；：由广东省中医院药剂科专口负责提供药物制备方法，配药、清洗、粉碎为８０目筛规格的药粉并

4、均匀混合制成散剂；穴位组成（１）肺俞、也俞、厢俞、胆俞、脾俞、肾俞，（２）魄户、神堂、魂：＇２００６口、阳纲、志室、神道、命，，年中华人民共和国国Ｉ］两组穴位交替定位参照Ｔ－家标准（地／１２３４６２００６）《踰穴名称与定位》；操作方法；）与药粉调和成药膏把姜汁（生姜去皮绞法过滤（药粉与姜汁重量比例为３：４）并切块成约ｃｍＸｌｃｍＸ１ｃｍＩ大小的药饼，于室内不低于巧摄氏度环境下，患者取坐位，用摄子将药块夹至透气胶布（５ｃｍＸ５ｃｍ）上，将胶布贴至穴位，嘱受试者贴够时间后自行撕下。对照１组药物组成：岭南传统天灸１号方（天灸散），包含白芥

5、子、细辛、甘遂、延胡索等药物；药物制备方法、穴位組成、操作方法同治疗组。对照２组药物组成；安慰剂（养麦粉、板栗壳踪色素粉、红曲红色素粉，２号方药粉，比例为６：３：１：１）；药物制备方法：化目养麦粉用市场购买的普通规格养麦紛（粗细度筛），食用色素用市场购买的板栗壳栋色素粉和紅曲红色素粉。穴位组成同治疗组、对照１组；１：１０）操作方法：用水兑少量姜汁（姜汁与水体积比例为，与安慰剂药粉调和成为与２号方外观、质地较为相似的药膏并切块成每个约ＩｃｍＸＩｃｍＸ１ｃｍ大小的药饼，之后操作同前；一２１０１５Ｗ上兰组受试者周治巧次．，

6、总共治疗次，每次贴药时间为小时，两次４８小８８。、治疗间隔时间＞时，治疗完成次Ｗ上（含次）计为治疗完成在治疗前第六次治疗前一ｔｔｓｂｕｒｈ、疗程结束时、疗程结束后个月时评测匹兹堡睡眠指数（ＰｉｇＩＳｌｅ巧ＱｕａｌＵｙＩｎｄｅｘ，ＰＳＱＩ）量表和阿森斯失眠（ＡｔｈｅｎｓＩｎｓｏｍｎｉａＳｃａｌｅ，ＡＩＳ）量表，疗程结束时评价疗效计算有效率，并随时记录研究过程中的不良事件。统计方法．：用ＳＰＳＳ１９０统计软件，用意向处理法分析结果，计量资料组内比较采用配对ｔ检验，组间比较采用单因素ＡＮ０ＶＡ分析，方差不齐时采用秩和检验计数资；料组间

7、比较采用卡方检验，等级资料组间比较采用秩和检验。结果１．基线资料Ｈ组患者在性别、年龄、病程上均无显著性差异（／Ｍ）．０９１化腑９，０．１９９，）；治疗前，Ｈ组患者ＰＳＱＩ总分、ＡＩＳ总分之间组间比较具有同质性，均衡可化（卢０．８８８，０．５１６）。２．ＰＳＱＩ量表评分（ＩＴＴ分析）Ｉ．组内比较：治疗组治疗前、第６次治疗时、治疗结束时、治疗结束后１月时ＰＳＱＩ量表评分分别为：１３．５１＋３．６６，１１．３３＋４．巧，１０．６３±４．３３，１０．５７＋４．５６；治疗后各时点与