岭南传统天灸4号方治疗轻中度抑郁症的临床研究

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1、分类号Ｒ２４６学校代号１２５２？ＵＤＣ６１０密级学号２０１２２４５０１５１？／權編ＧｕａｎｚｈｏｕＵｎｉｖｅｒｓｉｔｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅｇｙ博士学位论文（港澳台、境外生）岭南传统天灸４号方治疗轻中度抑郁症的临床研究学位申请Ａ黄田毅指导教师姓名符ｔ彬专业名称针灸推拿学申请学位类型专业学位２０１５＾５＾论文提交日期广州中医药大学学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研宄工作所取得的成果。除文中已经特别加以注明

2、引用的内容外，本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研宄做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名．象伽日期：２０１５年５月２７日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解广州中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权广州中医药大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。（保密论文在解密后应遵

3、守此规定）论文作者签名论文导师签１７日期：２０５年５月２日摘要目的：通过与岭南传统天灸１号方、安慰剂方的对比，评价岭南传统天灸４号方治疗轻中度抑郁症的有效性与安全性，以拓展岭南传统天灸疗法的疾病谱。方法：１．临床调研０－采用问卷调查的方法，设计调查问卷，对２１３２０１４年来广东省中医院参加三伏运用Ｅｉｄａｔａ３．２软件包对返回的问卷进天天灸或三九天天灸的人群发放天灸问卷，ｐ行数据录入，应用ＳＰＳＳ２０．０统计软件，通过描述性分析的方法对调查结果进行数据统计分析。２．临床预试验２４：１通过与岭南传统天灸１号方的对

4、照，开展预试验，共招募例患者，按１的比例随机分为治疗组和对照组４号方（黄芥子、，其中治疗组使用岭南传统天灸吴茱萸、郁金等）治疗，对照组用岭南传统天灸１号方（黄芥子、细辛、甘遂、延胡索等）治疗。两组均选择①肺俞、膈俞、胆俞、身柱、至阳、滑肉门、中胺、气海魄户、；②，肝俞、魂门、三焦俞、神堂、建里、天枢作为治疗穴位，两组穴位每次治疗交替使用１５１１０治疗时间为小时，治疗疗程为每天治疗次，共治疗次。分别在治疗前、疗程结束时、疗程结束后１个月、疗程结束后３个月及时进行评测，应用汉密尔顿抑郁量表。（ＨＡＭＤ）评价岭南传统天灸疗法治疗抑郁症的临床疗效３．临

5、床研究一基于临床调研及预试验结果，１２５设立项随机对照临床试验，共招募例抑郁症，按１：１：１的比例随机分为３组３９患者，例，对，采用简单随机化方法其中治疗组照１组４４例，对照２组４２例４，其主要成。治疗组应用岭南传统天灸号方进行治疗分为黄芥子１、吴茱萸、郁金等，对照１组采用岭南传统天灸号方进行治疗，即天灸、２散方，主要有黄芥子细辛、甘遂、延胡索等，对照组应用安慰剂进行干预，安慰剂由养麦粉加色素等调制而成。三组均选择①肺俞、膈俞、胆俞、身柱、至阳、滑肉门、中脘、气海；②魄户、、、，肝俞、魂门、三焦俞、神堂建里天枢作为治疗穴位两组穴位每次治疗交替使

6、用，治疗时取药末约ｌＯｇ，以姜汁（生姜去皮绞汁过滤）１０ｍｌ调和成约ＩｃｍＸＩｃｍＸＩｃｍ大－小的药饼，其中安慰剂以１／１０１／２０比例的姜汁加水作调和剂，以天灸专用胶布（约５ｃ，ｉｎ直径圆形胶布）贴于穴位上每次贴药时间为１小时，到达帖药时间后去除胶布、洗净药膏即可。如帖药局部有不良反应，按不良反应步骤处理。治疗疗程为每５天治疗１次，共治疗１０次，并随访３个月。运用患者报告结局的评价模式进行疗效评价，采用国际通用的ＨＡＭＤ量表为主要结局指标，伯恩斯抑郁Ｉ状况自查表ＳＦ－ＴＥＳＳ（ＢＤＣ）、３６生活质量量表作为次要结局指标，副反应量表（）等作

7、为安全性指标，同时记录合并用药记录、、１个月、，在治疗前治疗结束时疗程结束后疗程结束后３个月分别对三组治疗膝骨关节炎进行评价。研究资料交由专业统计人员进行分析，运用ＳＰＳＳ２０．０进行统计分析，采用意向处理法（ＩＴＴ）分析结果，通过描述性分析、配对ｔ检验、配对符号秩和检验、方差ｕｓｋａ－Ｗａ分析、秩和检验（Ｋｒｌｌｌｉｓ）、卡方检验等检验方法对三组内差异及三组间差＝异进行比较。采用双侧检验，基线比较检验水平ａ０．１０，疗效组间比较检验水平ａ＝ａ＝０．０５，两两组间比较