针刺联合盐酸帕罗西汀片治疗轻中度抑郁症临床研究

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1、针刺联合盐酸帕罗西汀片治疗轻中度抑郁症临床研究摘要：目的观察针刺联合盐酸帕罗西汀片治疗轻中度抑郁症临床疗效及其不良反应。方法将73例轻中度抑郁症患者随机分为2组。观察组40例，予针刺及盐酸帕罗西汀片口服；对照组33例，仅予盐酸帕罗西汀片口服。疗程6周。观察2组临床疗效，治疗前及治疗1、2、4、6周汉密顿抑郁量表(HAMD),治疗前及治疗2、4、6周抗抑郁药副反应量表(SERS)评分。结果观察组临床总有效率为78.95%(30/38),对照组为68.75%(22/32),差异无统计学意义(P>0.05)o观察组治疗

2、2、4、6周HAMD评分明显降低(P0.05),具有可比性。1.2诊断标准按照《国际疾病分类与诊断标准(ICD-10)》［7］中的抑郁发作诊断标准拟定。主症：①个人抑郁心境达到明显不正常程度，每日大部分时间和几乎每日都存在抑郁心境，基本不受环境影响，持续存在$2周；②对通常快乐的活动丧失兴趣或快乐感；③精力下降或易疲劳感。其他常见症状：①思维和注意力下降；②自我评价过低；③自责或自罪感；④自杀观念甚至各种形式的自杀行为；⑤精神运动性激越或迟滞(为主观感觉或客观证据)；⑥任何类型的睡眠障碍；⑦与体质量改变相应的食欲

3、改变（减少或增加）。轻度抑郁发作：具有主症2条及其他症状2条，患者通常为症状所困扰,日常工作和社交活动虽有困难但基本能继续进行，整个发作持续22周。中度抑郁发作：具有主症2条及其他症状3条,有些症状比较显著，患者虽可维持职业功能，但社交或家务活动有相当困难，整个发作持续22周。1.3纳入标准①符合轻中度抑郁发作诊断标准且未经系统治疗者；②HAMD评分$17分者；③年龄18〜60岁，性别不限；④患者对治疗方案知情，并签署知情同意书。1.4排除标准①4周内参加过其他临床试验者；②正服用抗抑郁药物或抗抑郁药物药理作用未

4、过洗脱期者；③双向抑郁及重度抑郁者，有自杀计划或行为者；④妊娠期或哺乳期妇女；⑤伴脑部疾病、严重的其他系统疾病者。1.5治疗方法2组均予盐酸帕罗西汀片（中美天津史克制药有限公司,批号13011071、12111161）,每次10mg,每日1次，服用2d；第3日起，每次20mg,每日1次。早餐后口服，连用6周。观察组同时予针刺治疗。主穴：百会、印堂；配穴：风府、大椎，双侧风池、内关、三阴交，选择1〜2个穴位。按各穴刺灸法要求规范操作［8］。百会、印堂以26mm毫针缓慢向后平刺15〜20mm,内关、三阴交以40mm毫

5、针直刺13〜26mm,风池以40mm毫针向对侧眼球的方向进针26〜31mm,15min行针1次，每次行针5〜10s,留针30min。大椎以40mm毫针垂直进针13〜26mm,风府以40mm毫针向下颌方向缓慢刺入20〜26mm,在90°〜180°间小角度均匀缓慢捻转，60〜90次/min,捻转30s后缓慢出针，出针后按压针孔，不留针。每周3次，6周为1个疗程。1.6观察指标与方法①HAMD评分：HAMD共17项，参照文献［9］于治疗前及治疗1、2、4、6周时进行评分，并以HAMD减分率评价临床疗效；②抗抑郁药副反应

6、量表(SERS)评分：SERS共14项,分别在治疗前及治疗2、4、6周时进行评分，观察不良反应。1.7疗效标准参照文献［9］,根据HAMD减分率［(治疗前总分-治疗后总分)三治疗前总分X100%］判定疗效。临床缓解：减分率＞75%；显效：减分率＞50%但W75%；好转：减分率＞25%但W50%；无效：减分率W25%。总有效率(%)=(临床缓解例数+显效例数+好转例数)三总例数X100%o1.8统计学方法采用SAS9.12统计软件进行分析。计数资料采用x2检验；计量资料以一x土s表示，采用t检验。P0.05＞0.0

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