人参油软胶囊制备工艺、质量评价及生物活性研究

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1、分类号：R284单位代码：10193密级：公开学号：2012183硕士学位论文人参油软胶囊制备工艺、质量评价及生物活性研究Researchthepreparationprocedure,qualitycontrolstandardsandphysiologicalactivityofginsengoilsoftcapsule作者姓名：刘方坤学位类别：医学硕士专业名称：中药学研究方向：中药新药研究与开发指导教师：张连学教授赵岩副教授所在学院：中药材学院二零一五年五月独创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文是本人在导师指导下，独立进行研究所取得的成果。尽我所知，除文中特别加以标注和致谢所列内

2、容外，论文中不包含其它个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得吉林农业大学或其它教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。本学位论文所有内容若有不实之处，本人愿意承担一切相关法律责任和后果。学位论文作者签名：签字日期：年月日关于学位论文使用授权的声明1、本人完全了解吉林农业大学有关保留和使用学位论文的规定，即：研究生在校攻读学位期间所完成的论文及相关成果的知识产权属吉林农业大学所有，并同意将本论文的版权授权给吉林农业大学，学校有权保留送交论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅和借阅，可以采用影印、缩印或扫描

3、等复制手段保存、汇编学位论文。2、本人（同意/不同意，务必打印后填写）吉林农业大学将本论文版权授权给不同媒体进行电子出版、多媒体出版、网络出版以及其它形式出版（涉密学位论文解密后应遵守此协议）。3、本人声明毕业后若发表在攻读研究生学位期间完成的论文及相关的学术成果，必须以吉林农业大学作为第一署名单位。学位论文作者签名：签字日期：年月日指导教师签名：签字日期：年月日摘要人参油软胶囊是采用超声提取法对人参根和人参茎叶的有效成分分别加以提取而制成的软胶囊，并对其生物活性进行了研究。本论文旨在研究人参根油软胶囊和人参茎叶油软胶囊的制备工艺、质量标准及其生物活性。选择软胶囊作为本制剂的剂型，对其制

4、备工艺、质量标准、稳定性进行了考察。在生物活性方面，考察了其急性毒性实验、抗疲劳实验、解酒防酔实验及降血脂实验。具体结果如下：1超声提取工艺以提取液中人参炔醇、人参环氧炔醇为指标，研究了人参根和人参茎叶中炔醇的提取工艺，以料液比和提取时间作为考察因素，考察最优工艺。实验结果表明人参根的最佳提取工艺为料液比1:10，提取时间30min；对于人参茎叶来说，最佳工艺为料液比1:20，提取时间60min。根据提取液的特点，进而选择软胶囊作为最佳制剂成型工艺。2质量标准的研究以人参炔醇、人参环氧炔醇的含量为指标，运用高效液相色谱法对二者的含量进行考察，并规定了含量限度。方法学考察中线性关系、精密度

5、、稳定性、重现性及加样回收率均良好。规定人参根油软胶囊中人参炔醇含量不得低于0.06mg/粒，人参环氧炔醇的含量不得低于0.01mg/粒；人参茎叶油软胶囊中人参炔醇含量不得低于0.05mg/粒，人参环氧炔醇的含量不得低于0.003mg/粒。3稳定性的研究采用高温实验、高湿实验、光照实验、长期实验和加速实验几个方面对制剂进行了考察，表明本品稳定性良好。4生物活性研究对人参根油软胶囊和人参茎叶油软胶囊进行了急性毒性实验、抗疲劳实验、解酒防醉实验及降血脂实验，表明了这两种药物在缓解人的身体疲劳，解酒防醉及降低血脂方面都有着极强的作用。研究结果表明：人参根油软胶囊和人参茎叶油软胶囊制备工艺合理、

6、质量可控、稳定性良好、存在极强的生理活性。关键词：人参炔醇，人参环氧炔醇，人参油软胶囊，质量标准，药效学IAbstractGinsengOilSoftCapsuleisakindofsoftcapsulewhichcontainspanaxginsengfibrilandleavesoftheeffectivecomponentsbyultrasonicextractionmethod.Andstudiedthebiologicalactivitiesofsoftcapsule.Theaimofthisexperimentistostudythepreparationprocedure,

7、thequalitycontrolstandardsandthephysiologicalactivityofginsengfibriloilsoftcapsuleandginsengstemleafoilsoftcapsule.Selectingthesoftcapsuleasthepreparationfoam,westudiedthedissertationincludingpreparationprocedure,quali