人参茸芝胶囊的制备工艺、质量评价及抗疲劳活性研究

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1、分类号：R932单位代码：10193密级：公开学号：2012163硕士学位论文人参茸芝胶囊的制备工艺、质量评价及抗疲劳活性研究TheStudyonPreparationProcess,QualityEvaluationandtheAnti-fatigueActivityforRenshenRongzhiCpasules作者姓名：妙志岩学位类别：医学硕士专业名称：中药学研究方向：中药新药研究与开发指导教师：赵岩副教授所在学院：中药材学院2015年6月独创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文是本人在

2、导师指导下，独立进行研究所取得的成果。尽我所知，除文中特别加以标注和致谢所列内容外，论文中不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得吉林农业大学或其它教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。本学位论文所有内容若有不实之处，本人愿意承担一切相关法律责任和后果。学位论文作者签名：签字日期：年月日关于学位论文使用授权的声明1、本人完全了解吉林农业大学有关保留和使用学位论文的规定，即：研究生在校攻读学位期间所

3、完成的论文及相关成果的知识产权属吉林农业大学所有，并同意将本论文的版权授权给吉林农业大学，学校有权保留送交论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅和借阅，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文。2、本人（同意/不同意，务必打印后填写）吉林农业大学将本论文版权授权给不同媒体进行电子出版、多媒体出版、网络出版以及其他形式出版（涉密学位论文解密后应遵守此协议）。3、本人声明毕业后若发表在攻读研究生学位期间完成的论文及相关的学术成果，必须以吉林农业大学作为第一署名单位。学位论文作者签名：签字日期

4、：年月日指导教师签名：签字日期：年月摘要本文以人参、鹿茸、灵芝孢子粉、大蒜素等为原料，研制成胶囊剂，主要用于缓解疲劳。本试验对人参茸芝胶囊的制备工艺、质量、抗疲劳作用、体外活性及急性毒性做了详细的研究。对人参茸芝胶囊的制备工艺进行了干粉流动性考察，确定了辅料的加入量；对细粉堆密度的测定，选定了0号胶囊；对人参茸芝胶囊进行了常规检查：水分、装量差异、崩解时限均符合药典的规定。人参茸芝胶囊的质量评价研究中结果显示：TLC定性鉴别确定了人参、灵芝的薄层鉴别方法，该方法专属性强，阴性对照无干扰；HPLC

5、法定量研究，我们选择了同时测定人参茸芝胶囊中9种单体人参皂苷含量和灵芝的主要有效成分灵芝酸A含量的方法，该方法专属性强，阴性无干扰，精密度、稳定性、重现性良好。人参茸芝胶囊的抗疲劳作用研究是将40小鼠随机分为空白组、阳性组、高剂量组、低剂量组，经口灌胃给药14d后，进行负重游泳试验，并测定小鼠的肝糖原、肌糖原、血清尿素氮、血乳酸等指标。结果表明：人参茸芝胶囊能够显著延长小鼠负重游泳力竭时间（p<0.01，p<0.05），显著降低小鼠BUN含量（p<0.05），显著提高小鼠LDH活力（p<0.05

6、），提高小鼠肝糖原含量（p<0.01）；其高剂量能够显著提高小鼠肌糖元含量（p<0.05）。体外活性筛选中可以看出，人参茸芝胶囊的5个部位α-糖苷酶抑制活性和ACE抑制活性不理想，但是对亚硝酸根的清除作用还是有一定的作用。人参茸芝胶囊的急性毒性试验研究，本试验设计的小鼠灌胃给药的最大剂量88g•kg-1，临床成人（体质量按60kg计算）日剂量为0.06g•kg-1，相当于临床成人日剂量的440.1倍。试验结果显示，小鼠无毒副反应，心、肝、脾、肺、肾等脏器无异常，肝脏和脾与体重的比值与空白组相比，

7、没有统计学意义。因此可以说明人参茸芝胶囊的毒性非常低，临床使用较安全，为其作为保健品推广市场提供了有利的依据。总之，人参茸芝胶囊建立的质量控制方法可以有效地控制制剂质量，产品质量稳定，制剂成型工艺合理可行。关键词：人参茸芝胶囊，制备工艺，质量评价，抗疲劳，急性毒性IAbstractRenshenRongzhiCapsulesisdevelopedbasedonPanaxginseng,CornuCorvi,GanodermaLucidumandAllicin,theanti-fatigueeff

8、ectofRenshenRongzhiCapsuleswhichisimportant.ThepreparationprocessofRenshenRongzhiCapsules,quality,anti-fatigueeffect,invitroactivityandacutetoxicitystudiesindetail.ThepreparationprocessofRenshenRongzhiCapsulespowderflowabilitystudyconductedtodetermin