可乐定透皮贴片和盐酸硫必利治疗抽动障碍的对比研究

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1、可乐定透皮贴片和盐酸硫必利治疗抽动障碍的对比研究ComparativeStudyinTreatmentofTicDisordersbyClonidineandTiapride作者姓名：吕娟领域（方向）：儿科学指导教师：陈银波教授类别：临床医学硕士答辩日期：2015年6月3日前言抽动障碍（ticdisorders，TD）是一种神经精神疾病，多在儿童和青少年时期起病。大约一半的患儿合并一种或更多的心理和行为障碍，这会影响孩子的学习，生活和社会活动，迫切需要治疗。盐酸硫必利为目前治疗抽动障碍的一线常规药物，疗效肯定。外用药物可乐定透皮贴片是抽动障碍的新型治疗方案，一周换

2、一次，简单方便。为明确可乐定透皮贴片单药治疗首发的抽动障碍患儿的疗效、耐受性及YGTSS积分减分率，本研究采用盐酸硫必利作为对照进行单盲、前瞻性研究。本研究进行12周随访，服药12周后，可乐定组和硫必利组有效率比较未见明显差异，但是，从数值上来看，虽然可乐定组有效率略低于硫必利组，但差异无统计学意义。治疗前，两组患儿YGTSS积分差异无统计学意义。用药2周、4周、8周、12周后两组运动抽动减分率、发声抽动减分率、功能受损减分率、YGTSS总积分减分率差异无统计学意义。可乐定组不良反应占15.8%，包括粘帖部位的局部瘙痒、红肿，贴剂脱落，头晕，嗜睡等，且治疗过程中未

3、出现明显心悸、血压大幅度波动、心电图异常、肝肾功能改变以及严重的皮疹等毒副作用。盐酸硫必利组不良反应占25%，包括嗜睡、恶心、焦虑、口干、头晕、镇静等。回访期间可乐定组的保留率略高于硫必利组，但12周随访结束时两组保留率比较差异无统计学意义。通过本实验说明首选可乐定透皮贴片治疗儿童抽动障碍疗效肯定，与盐酸硫必利相比差异无统计学意义，且可乐定透皮贴片不良反应程度轻微，可作为抽动障碍新型治疗方案。I中文摘要可乐定透皮贴片和盐酸硫必利治疗抽动障碍的对比研究背景与目的：抽动障碍（ticdisorders，TD）是一种于儿童和青少年时期起病的神经精神疾病。大约半数患儿共患一

4、种或多种心理行为障碍，可影响患儿学习、生活、社交活动，迫切需要治疗。盐酸硫必利为目前治疗抽动障碍的一线药物，疗效肯定。外用药物可乐定透皮贴片为抽动障碍的新型治疗方案，每周更换一次，简单方便。为明确可乐定透皮贴片单药治疗首发的抽动障碍患儿的疗效、耐受性及不良反应，本研究采用盐酸硫必利作为对照进行前瞻性研究。方法：收集2013年1月至2014年12月就诊于吉林大学第一医院小儿神经科门诊，初次确诊或既往确诊未应用药物治疗的160例抽动障碍患儿，满足以下条件：年龄6~18周岁，体重大于20kg，性别不限；符合DSM-Ⅳ短暂性抽动障碍、慢性运动或发声抽动障碍、Tourett

5、e综合征（发声与多种运动联合抽动障碍）的临床诊断标准；未使用过抗抽动的药物；获得受试者（若受试者满7周岁）和受试者父母（或其他监护人）书面知情同意。将其随机分为2组，分别给予可乐定透皮贴片外用、盐酸硫必利口服控制抽动发作。以治疗前YGTSS评分为基准，用药治疗2周、4周、8周、12周后电话随访或着来院复诊，记录YGTSS评分，评估YGTSS减分率、治疗疗效及不良反应。用药前、用药4周及12周时，行血尿常规、肝肾功能、血糖、血脂、心电图检查。结果：（1）疗效比较：服药4周、8周、12周，可乐定组和硫必利组II显效的比例分别为12.2%、20%，39.4%、42.1%

6、，42.9%、44.6%，痊愈比例分别为0%、0%，19.7%、22.4%，32.9%、36.5%。两组有效率比较差异无统计学意义。（2）YGTSS减分率比较：用药治疗2周、4周、8周、12周后两组运动抽动积分、发声抽动积分、功能损害积分及总积分减分率差异均无统计学意义。（3）不良反应及保留率：可乐定组、盐酸硫必利组现不良反应分别为12例（15.8%）、21例（25%）。回访4次，可乐定组的保留率为100%、97.37%、93.42%、92.11%；硫必利组为98.81%、95.24%、90.48%、88.10%。可乐定组保留率略高于硫必利组，但12周随访结束时两

7、组比较无统计学意义。结论：首选可乐定透皮贴片治疗抽动障碍对抽动发作控制疗效较盐酸硫必利相似，不良反应轻微，可作为治疗抽动障碍的常规用药。关键词：抽动障碍，可乐定透皮贴片，盐酸硫必利，疗效IIIAbstractComparativeStudyinTreatmentofTicDisordersbyClonidineandTiaprideBackgroundandobjective:Ticdisorderisacommonchildhood-onsetneurobehavioraldisorder,andnearlyhalfofpatientshaveoneormore

8、comor