基于l-丙氨酰-l-谷氨酰胺结晶过程研究

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1、天津大学硕士学位论文L-丙氨酰-L-谷氨酰胺结晶过程研究姓名：王如帆申请学位级别：硕士专业：化学工程指导教师：王永莉20070601中文摘要L丙氨酰一L．谷氨酰胺作为谷氨酰胺的替代药物，是一种静脉营养注射剂。对严重分解代谢疾病(如烧伤／外伤／大手术、急慢性感染、骨髓移植和多器官功能碍综合症)、肠道功能不全、免疫缺乏综合症等疾病具有良好的治疗效果。目前国内生产的L广丙氨酰．L一谷氨酰胺结晶存在晶习不好，粒度分布不均匀的现象，且文献对其结晶过程的报道较少，基于以上原因，本文对L广丙氨酰一L谷氨酰胺溶析结晶过程进行了较系统的研究

2、。本文采用X-射线粉末衍射法对L．丙氨酰一L-谷氨酰胺晶体结构进行了探讨。利用TREOR90计算程序对其X-射线粉末衍射数据进行指标化，确定了晶胞参数及所属晶系和空间群，并应用Cerius2软件利用BFDH模型和AE模型对L_丙氨酰-L-谷氨酰胺晶习进行模拟。采用激光法测定了lO℃"-'40℃下，乙醇体积分数在0—80％范围内L-丙氨酰一L-谷氨酰胺结晶的溶解度和超溶解度曲线，并拟合得到了其相应的数学模型。同时通过DSC和TG的测定，对L广丙氨酰一L一谷氨酰胺晶体的某些热力学性质进行分析。以晶习和粒度分布为目标，对溶析结晶

3、过程的研究。通过考察各种结晶操作条件(溶析剂、结晶温度、初始液浓度、晶种、养晶时间、溶析剂流加速率、搅拌速率等)对L广丙氨酰一L广谷氨酰胺晶习几粒度分布的影响，初步确定了L广丙氨酰．L．谷氨酰胺在乙醇水溶液中的溶析结晶过程较优的操作条件，为今后进一步的研究提供依据。本文所做的研究工作，国内外目前尚未见报道。关键词：L一丙氨酰一L一谷氨酰胺晶习热力学溶析结晶ABSTRACTL-Alanyl·L—GLutamineisakindofveinnutritionalinjectionthatsubstitutesL-Glutami

4、ne．L-Alanyl-L-Glutaminehasgoodtherapeuticaleffectonparenteralmetabolicdisease(such嬲burn／traumatism／surgery,acuteandchonicinfect,medullatransplantandMultipleorgandysfunctionsyndrome)，andimmunodeficiencysyndrome．RecentlythequalityofdomesticproducedL-Alanyl—L-Glutami

5、neexistproblemsoncrystalhabitandCSD．AlsothereportsontheprocessofL-Alanyl—L—Glutaminecrystallizationistittle．Hence，thesystemicstudyonantisolventcrystallizationonL-Alanyl-L—GlutamineWaScarriedout．TheX-raydiffractiondataforAla--GincrystalwascollectedbyX··raydiffi'act

6、iontechnique．UsingtheindexingprogramTREOR90，theunitcellparametersandspacegroupforAla—Ginwereobtainedbytheindexingofitsdiffractiondata．UsingthesoftwareCerius2，theidealcrystalhabitofAla-GinundervacuumconditionWasdeterminedbytheBFDHmodeling．Also，thecrystalhabitofAIa-

7、GLnunderconditionwithcompaSsWasdeterminedbyAEmodeling．ThecrystallizationthermodynamicsofAla—GinwerestudiedbylaSermethod．Thesolubilityatdifferentsolventratioandtemperatureweremeasured．ThemetastablezoneforcrystallizationofAla-GinWasalsostudiedbylasermethod．Theothert

8、hermalpropertyofAla-GlncrystalweremeasuredbyDSCandTGToobtainhi【ghqualityproductmainlyoncrystalhabitandCSD，theeffectsofcrystallizationconditions(suchasan