毕业论文--注射用n--丙氨酰-l-谷氨酰胺生产工艺分析

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1、毕业论文论文题目注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺生产工艺分析专业班级学生姓名指导教师完成时间重庆能源职业学院19重庆能源职业学院毕业设计（论文）指导教师评语评语：成绩：指导教师签名：年月日重庆能源职业学院毕业设计（论文）答辩记录提出问题回答问题正确基本正确有一般性错误有原则性错误回答不清123456答辩委员会评语及建议成绩：答辩委员会主任：年月日19目录摘要1第一章绪论21.1注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的化学性质及药物毒理21.2注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的作用机制和特点31.3注射用N-(2)-丙氨酰-L-

2、谷氨酰胺的用法用量41.4注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的市场前景5第二章注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的生产工艺分析62.1原料预处理62.2注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的分装操作62.3生产工艺流程图9第三章成品、原料的质量标准113.1注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺质量标准113.2丙氨酰谷氨酰胺质量标准123.3注射用水质量标准14第五章结论16参考文献18后记1919注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺生产工艺分析摘要本文对注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的生产工艺进行分析，主要对作用机

3、制、作用特点、分装工艺、总的生产流程、原料质量标准、成品质量标准和各项指标的计算方法进行分析。分析得到，注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺属于无菌粉针剂，生产过程一定要严格操作，无菌意识要强，生产环境要求高，对设备的不足进行修改，再以后生产注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的时候能更好的操作。关键词：注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺；生产工艺；分析19第一章绪论1.1注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的化学性质及药物毒理注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺。生产注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的原料是N-(2)-

4、丙氨酰-L-谷氨酰胺，简称丙谷二肽，英文名N-(2)-L-alany-L-glutamine,分子式为C8H15N3O4，分子量为217.22，CASNO是39537-23-0。注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺为白色或类白色结晶性粉末，无臭；有引湿性。本品在水中易容，在甲醇中几乎不溶或不溶；在冰醋酸中略溶。注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺用于肠外营养，为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。[1]注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺为肠外营养的一个组成部分，N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在体内分解为谷氨酰胺和丙氨酰，其特性可经

5、由肠外营养输液补充谷氨酰胺。本双肽分解释放出的氨基酸作为营养物质各自储存在身体的相应部位并随机体的需要进行代谢。对可能出现体内谷氨酰胺的耗减的病症，课应用本品进行肠外营养支持。N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺输注后在体内迅速分解为谷氨酰胺和丙氨酰，其人体半衰期为2.4-3.8min（晚期肾功能不全病人为4.2min），血浆清除率为1.6-2.7L/min。这一双肽的消失伴随等克分子数的游离氨基酸的增加。它的水解过程可能仅在细胞外发生。当输液量恒定不变时，通过尿液排泄的N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%，与其它输注的氨基酸相同。[4]

6、191.2注射用N-(2)-丙氨酰-L-谷氨酰胺的作用机制和特点1.2.1作用机制L-谷氨酰胺(L-Glutamine,Gln)是一种体内必须的氨基酸，也是人体内含量最多的氨基酸，在蛋白质、核酸合成中具有重要作用。Gln在血浆中的含量高达0.8-0.9毫摩尔/升，约占游离氨基酸总量的20%。Gln是肠粘膜上皮细胞、肾小管上皮细胞和免疫活性细胞等代谢活跃细胞的能流量来源；被认为是机体的氮源运载工具，在体内各组织间转运氮源，发挥清除氨等有毒物质等重要功能。N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺为营养药物，体内降解出L-谷氨酰胺，供给机体物质合成

7、或能量消耗使用[1]。1.2.2作用特点1.水溶性好N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺在水中的溶解度好，为L-谷氨酰胺（Gln）的16倍。20℃时，1升水中只溶解35克L-谷氨酰胺（Gln），很难达到有效血药浓度。2.适用范围广临床研究表明，使用Gln对严重代谢疾病（如烧伤/外伤/大手术、急慢性感染、骨髓移植和多器官功能障碍综合症）、肠道功能不全（如肠炎短肠综合症和放化疗所致粘膜损害）、免疫缺乏综合症（如艾滋病、危重病或骨髓移植后伴发的免疫功能功能低下）等疾病具有良好的治疗效果。N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺同样适用于以上疾病治疗

8、。N-(2)-L-丙氨酰-L-19谷氨酰胺的使用能较好地维持血循坏中淋巴细胞总数，缓解手术及化疗导致的免疫抑制，这可能与Ala-Gln提供给淋巴细胞充足的呼吸燃料有关。N-(2)-L-丙氨酰-