多索茶碱注射液制备工艺与质量研究

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1、湖北中医药大学学位论文原创性声明本人声明：所呈交的学位论文是在导师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，本论文不包含其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得湖北中医药大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。对本文的研究做出贡献的个人和集体，均已在论文中作了明确的说明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名：夕螃沙l甲年歹月沙日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解湖北中医药大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文，允许学位论文被查阅和

2、借阅；学校可以公布学位论文的全部或部份内容，可以采用复印、缩印或其他手段保留学位论文；学校可以根据国家或湖北省有关部门的规定送交学位论文。同意《中国优秀博硕士论文全文数据库出版章程》的内容。同意授权中国科学技术信息研究所将本人学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》。(保密论文在解密后遵守此规定)论文作者签名：力疡导师签名7叶年厂月叶日目录IUlIIIlllllIllqlllllIllllIIlY2569695中文摘要．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．⋯．．．．⋯．．．．．．．．．工ABSTRAC

3、T⋯⋯⋯．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．I工工前言．．．⋯⋯．．．．．．．．．．．．．．．．．．⋯．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1月0百．．．⋯⋯．．．．．．．．．．．．．．．．．．⋯．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．上第一部分多索茶碱注射液制备工艺研究．．．．．．．．．．．．．．⋯⋯．．．．．3一试药与仪器．．．．．．．．．．．．．．．．．．⋯．．．．．．．．．．．．．．⋯．．．．．．．31试药⋯．．．．．．．．．．．．．．．．⋯．．．．．．．．

4、．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32仪器⋯．．．．．．．．．．．．．．．．⋯⋯．．．．．．．．．．．．⋯．．．．．．．．．3二方法与结果⋯．．．．．．．．．．．⋯⋯．⋯．．．．．．．．．．．．⋯⋯．．．31实验方法．．．．．．．．．．．．．．．⋯．．．．．．．．．．．．．⋯．⋯．．．．．．．32试验内容与结果．⋯．．．．．．．．⋯．⋯．．．⋯⋯．．．．．．．．．．．5三讨论与小结．．．．．．．．．．．．．．．⋯⋯．．．．．．．．．⋯．．．．．．．．．．．19第二部分多索茶碱注射液质量标准研究．．．．．．．．．．．．．．．⋯

5、⋯．．．20一仪器与试药．．．．．．．．．⋯．．．．．．．．．．．．．．．．⋯．⋯⋯．．．．．．201试药⋯．．．．．．．．⋯．．．⋯．．⋯．．．⋯．⋯⋯．．．．．．．．．．202仪器⋯⋯．．．．．．．．．．⋯⋯⋯．．⋯．．．．．．．．．．．．．．．．．．20二方法与结果⋯．．．．．．．．．．．．．⋯⋯．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．201质量标准拟定．．．．．．．．．．⋯．⋯．．．．．．．．．．．．．．⋯．．．．．．202多索茶碱质量标准起草说明⋯⋯．⋯．．．．⋯．．．．．．．．．．．22三讨论与小结⋯．．．．．．

6、．⋯．．．⋯．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42第三部分多索茶碱注射液稳定性考察．．．．．．．．．．⋯．．．⋯．．⋯．．．44一试药与仪器．．．．．．．．．．．．．⋯．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．⋯．．．．441试药⋯⋯．．．．．．．．．．．．．⋯⋯⋯⋯．．．．．．．．．．．．．．．．．442仪器．⋯．．．．．．．．．．．．．．．．⋯．．⋯．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44二方法与结果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．⋯⋯．．．．．．⋯．．．．．．．．．．451检测项目⋯．．．．．．．

7、．．．．⋯⋯⋯．．．．．．．．．．．．⋯．．．．．．452影响因素实验．．⋯．．．．．．．⋯．．．．．．．．．⋯．．．．．．．．．．．．．453加速试验．．．．．．．．．．．．．．⋯⋯．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．464长期稳定性试验．．．．．．．⋯．．．⋯．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48三讨论与小结⋯．．．．．．．．．．．．⋯⋯．．．．．．．．．．．⋯．．⋯．．．．491讨论．．⋯．．．．．．．．．．．．．．．⋯⋯．⋯．．．．．．．．．．．．．．．．．．492小结⋯．．．．．．．．．．．．．．

8、⋯．．．．．．．．．．．．．⋯．．．．．．．．．．．．49第四部分多索茶碱注射液安全性试验⋯．．．．．．．．．．．⋯．．⋯．．．．51一试药与材料．．．．⋯．⋯．．．．．．．．．．．⋯⋯．．．⋯．．．．．．．．．．511试药．．⋯．．．．⋯．⋯．．．．．．．．．