内部审核检查表(总经理、管理者代表)

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1、内部审核检查表第8页共3页审核部门：总经理/管理者代表审核员：日期：2009-01-05相关标准条文相关程序审核内容现场记录4.1总要求1.公司推行ISO9000的目的是什么？2.公司的发展方向是什么？3.是否识别了质量管理体系所有的过程（含输入、输出、开展的活动及所需资源）？4.上述过程的顺序及相互作用如何体现？5.过程控制的准则及方法是否明确？6.是否为支持过程的运作提供了足够的资源和信息?7.怎样监控和分析这些过程？8.怎样实现对这些过程的策划和持续改进？4.2文件要求1.是否有形成文件的质量方针和质量目标

2、？2.是否有以下程序文件：文件控制、质量记录的控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施？3.其它过程是否形成文件？4.体系文件是否包括了质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录？《质量手册》是否符合要求？5.上述形成的文件的适宜性、有效性。5.1管理承诺为兑现管理承诺，总经理是否采取了以下措施：l宣传满足客户和法律法规要求的重要性；l制定质量方针和质量目标；l进行管理评审；l提供足够的资源5.2以顾客为关注焦点1.怎样确定并满足客户的要求？2.怎样衡量客户满意程度并增强客户满意？5.3质量方针《质量目标管

3、理程序》1.公司的质量方针是什么？如何理解？采取了什么方式让公司全体员工了解？2.现阶段，质量方针的适宜性如何？5.4策划1.公司及各部门是否已建立可测量的质量目标？2.怎样对质量管理体系进行策划，以满足质量目标和标准条款4.1的要求？3.对体系进行更改时，怎样保持体系的完整性？内部审核检查表第8页共3页审核部门：总经理/管理者代表审核员：日期：2008-07-08相关标准条文相关程序审核内容现场记录5.5职责、权限与沟通1.公司是否规定并公布了各部门的职责及权限？2.是否任命管理者代表？是谁？是否公布？3.管理

4、者代表的职责和职权是否规定？如何规定的？4.公司建立并实施了哪些沟通渠道?沟通的形式、记录？5.沟通是否充分及有效?5.6管理评审8.5改进《管理评审管理程序》1.公司组结构发生变化是否有相应的调整?2.是否提供充分的资源?资源不足时是否有相应的措施?3.客户投诉反馈的质量是否有处理记录?4.管理者代表是否有监控评审项目实施?6.1资源的提供《人力资源管理程序》1.目前公司的人力、基础设施等资源是否充足？2.提供资源的记录？8.2.2内部审核《内部审核管理程序》1.年度审核计划（管理者代表编制、总经理批准，一年至

5、少一次）2.内部审核员的资格3.内部审核日程表（审核组长制定，至少审核前五天发到受审核部门）4.审核人与被审核活动无直接责任关系5.内部审核检查表（审核组长制定）6.不符合报告（内审员记录，审核组长汇总）7.内部审核总结报告（审核组长编制、管理者代表评论、总经理审阅）8.被审核部门提出相应的纠正措施9.审核员跟进纠正措施的进行，验证实施情况及有效性10.内审结果在管理评审中检讨8.5.1持续改进《持续改进管理程序》1.使用统计技术对产品特性和过程能力进行适当的监控和分析,必要时,品质管理部制定改进计划2.品质管理

6、部评估报废、返工、返修率的趋势3.计划外的停机由生产部登记在仪器维修记录上，检查评估其趋势4.过程性能变差由品质管理部评估趋势5.管理者代表依内审报告评估质量体系的有效性6.生产计划部对客户满意度进行调查，并评估趋势7.生产计划部对客户投诉进行趋势分析并评估内部审核检查表第8页共3页1.供应商业绩评估：生产部、品质管理部对供应商进行评估2.持续改进记录由管理者代表保存至少一年3.质量目标和质量方针的实现与改进提高?4.审核中发现问题的整改?5.通过管理评审发现问题的改进措施及实施?8.5.2纠正措施8.5.3预防

7、措施《纠正及预防措施程序》质量体系的不符合由管理者代表负责采取纠正预防措施,包括:1.内审提出的不符合、第三方认证时提出的不符合2.管理评审提出不符合、质量目标考核未达标3.客户满意调查中发现的偏差4.第三方认证提出的不符合项，管理者代表解释，相关部门采取措施,其它不符合项由提出人用《不符合报告》记录5.管理者代表复审与批准纠正措施建议并跟进6.与管理代表有关的纠正措施由总经理或指定人跟进7.纠正预防措施实施情况提交管理评审会议8.品质管理体系文件更改是否记录有管理评审报告?9.品质问题重复发生是否有《纠正预防措

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