黄连配方颗粒质量标准研究

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1、2004年12月中成药December2004第26卷 第12期ChineseTraditionalPatentMedicineVol.26No.12黄连配方颗粒质量标准研究李 希, 罗先本, 谢守德, 张 嵩(四川省中医药研究院中医研究所,四川成都610031)关键词:黄连配方颗粒;TLC;HPLC;盐酸小檗碱;盐酸药根碱摘要:目的:建立黄连配方颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法,对黄连颗粒中盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀进行了薄层定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中的盐酸小檗碱、盐酸药根碱进行了含量测定。结果:盐酸小

2、檗碱在0.17076~0.838μg间线性关系良好,r=0.99996,平均回收率为98.82%,RSD为1.702%;盐酸药根碱在0.11796~0.5898μg间线性关系良好,r=0.99959,平均回收率为98.4%,RSD为1.312%。在TLC图谱中可检出黄连的特征斑点。结论:本法操作简便、准确、重现性好,能够控制黄连配方颗粒的质量。中图分类号:R927.2文献标识码:A文章编号:100121528(2004)1221010203QualityStandardforHuanglianDespensingGranu

3、lesLIXi,LUOXian2ben,XIEShou2de,ZHANGSong(InstituteofTraditionalChineseMedicine,SichuanProvincialTCMResearchAcademy,Chengdu610031,China)KEYWORDS:HuanglianDespensingGranules;TLC;HPLC;berberinehydrochloride;jateorrhizinehy2drochlorideABSTRACT:AIM:Toestablishthequalit

4、ystandardofHuanglianDespensiingGranules(RhizomaCoptidis).METHODS:TLCidentificationsofberberinehydrochloride,jateorrhizinehydrochlorideandpalmatinehy2drochlorideinRhizomaCoptidiscarriedout.Thecontentsofberberinehydrochlorideandjateorrhizinehy2drochlorideweredetermi

5、nedbymeansofHPLC.RESULTS:Thelinearrangesofberberinehydrochlorideandjateorrhizinehydrochloridewere0.17076~0.838μg(r=0.99996),and0.11796~0.5898μg(r=0.9959),respectivelytheiraveragerecoverieswere98.82(RSD=1.702)and98.4(RSD=1.312),respectively.Thecharacteristicspotsof

6、RhizomaCoptidiscouldbedetectedbyTLC.CONCLUSION:Themethodsreportedinthispaperareeasytooperate,andcanprovideaccurateandreproducibleresults,thusareabletocontrolthequalityoftheHuanglianDespensingGranules.  中药配方颗粒是用符合炮制规范的中药饮片为器,AUTOSCIENCE溶剂过滤器,超声波提取器(中原料经现代工艺提取浓缩、干燥制

7、粒而成的纯中药船七院七二六所),SartoriusBP211D电子天平,939产品,该产品其性味、归经、功效、成分等与原中药饮薄层自动铺板器(重庆贝可得公司)。片基本一致,且具有不需煎熬直接冲服,服用量小,盐酸小檗碱对照品(07132200208),盐酸药根碱作用迅速,疗效确切,携带保存方便,卫生安全等优对照品(07332200004),盐酸巴马汀(07322200005)点,为越来越多的患者所接受。黄连配方颗粒是将购于中国药品生物制品检定所;黄连购于四川省中黄连药材按优选出的提取工艺水提浓缩,喷雾干燥、药材公司,经鉴定为

8、味连;黄连配方颗粒(批号:干法制粒所得的颗粒,为了规范药品质量,保证临床020301,020302,020403)四川省中医药研究院中医疗效,建立了黄连配方颗粒质量标准。研究所中试车间生产。1 仪器与试药乙腈为色谱纯,水为重蒸馏水,硅胶G60型(青HP1100型高效液相色谱仪,VWD紫外检测岛海洋化工集

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