资源描述：
《甘草配方颗粒制备工艺和质量标准研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、2007年9月中成药September2007第29卷第9期ChineseTraditionalPatentMedicineVo.l29No.9谱条件测定,以外标法测定样品中的橙皮苷的含量,结果见本实验就没有把熊果酸再作为本品的定量控制指标,只作为表2。定性指标。[3,4][5]表23批样品中橙皮苷的含量(n=3)3.4在该实验中曾选用甲醇水系统,乙腈磷酸溶液含量平均含量RSD作为流动相,但发现柱效、分离度均不好;后来选用甲醇与醋批号/mg/g/mg/g/%[2,6]酸溶液系统,但醋酸溶液的配制应控制在0.5%~3.
2、0%0.996较适合,本实验选择1%冰醋酸溶液;按文献记载[2],甲醇0506130.9710.9751.940.5%冰醋酸的比例应为3961,但实验发现,在此条件下0.959橙皮苷峰与前后两个峰不能很好地分离,而且两者之间的比1.1910508051.1421.1632.18例大小直接影响到主峰的分离度,经实验摸索发现,甲醇在1.155系统中的比例不能超过37%,如果低于这个比例虽然有利1.084于橙皮苷的分离,而且柱效也高,但是峰保留时间就大大地0511031.1061.1011.37增加,不利于实验,因此本实验选择流动相
3、为甲醇1%醋酸1.113(3763),不仅保留时间适合,而且分离度也能达到要求。3讨论参考文献:3.1本品经二极管阵列检测器扫描测定,橙皮苷在283nm处有最大吸收,与文献[2,5,6]报道一致,本实验也选择283nm[1]中华人民共和国卫生部药典委员会.国家药品标准.国家药典为检测波长,保证了检测的准确性。业发1999122号[S].1999:122122.3.2在本实验中,曾对供试品溶液的制备方法进行了选择[2]中国药典2005年版一部[S].2005:420.[1][3]刘志红,马德平,朱瑞龙.HPLC测
4、定乳痛消!号中橙皮苷的含性实验,发现健脾颗粒经下列处理步骤:醋酸乙酯提取量[J].中成药,2003,25(3):244245.聚酰胺柱层析水洗脱蒸干水后用甲醇溶解:虽能减少一[4]张琦,赵因.RPHPLC测定好娃友口服液中橙皮苷的含量些杂质,但该处理方法太过繁琐而用甲醇直接回流或超声[J].华西药学杂志,2001,16(1):5253.提取却比较简单,而且只要色谱条件适当,这两种提取方法[5]杨军,蔡松涛.健胃消食片中橙皮苷的含量测定[J].中华医不影响橙皮苷的检出(见图1~3),故本实验选择最简单的药杂志
5、,2006,6(1):125126.方法:超声提取来减少实验步骤,并得到了较好的结果。[6]丁桂兰,薛亚光,邢春来,等.HPLC测定橘红丸中柚皮苷、橙皮3.3在该实验中曾在HPLC测定橙皮苷的基础上,尝试用苷的含量[J].中成药,2004,26(9):707710.TLCS法对山楂中的熊果酸进行质量控制,但实验发现TLCS法的精密度和重复性不好,而且薄层扫描的误差较大,因此甘草配方颗粒制备工艺和质量标准研究1,213*周斌,高文远,张铁军(1.天津大学药物科学与技术学院,天津300072;2.江西科技师范学院药学院
6、,江西南昌330013;3.天津药物研究院中药现代化部,天津300193)关键词:甘草;配方颗粒;HPLC;质量标准中图分类号:R927.2文献标识码:B文章编号:10011528(2007)09附103中药配方颗粒又称免煎中药,它是将单味中药通过科学统的水煎剂具有基本相同的疗效和药理作用,且中药配方颗[4]加工并提取中药材中有效成分,制成中药饮片新剂型,是中粒具有体积小,易于携带和保存,质量稳定可控等优点。药饮片发展方向之一,也是中药现代化的重要研究内容之甘草是清热解毒、祛痰止咳的常用中药,在中药
7、方剂中广泛[1~3]一。临床应用和药理实验表明,单味中药配方颗粒和传使用,如麻黄汤、麻杏石甘汤、桂枝汤等;甘草配方颗粒是由收稿日期:20060417基金项目:天津市科技发展计划项目(043180911)作者简介:周斌(1970~),男,在读博士,从事中药新药研究与开发,电话:02223003935,Emai:lsuperzhou@eyou.com。*通讯作者:张铁军,研究员、博导,电话:02223006848,Emai:ltiezheng4@sina.com。附12007年9月中成药September2007第2
8、9卷第9期ChineseTraditionalPatentMedicineVo.l29No.9甘草饮片经现代工艺提取、浓缩、一步制粒而成。本实验对标,以煎煮次数、提取时间、加水量作为3个因素,因素水平影响甘草提取因素进行了优化,并建立了控制甘草配方颗粒见表1
