《工艺规程》word版

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1、工艺规程是指导施工的技术文件。一般包括以下内容：零件加工的工艺路线，各工序的具体加工内容，切削用量、工时定额以及所采用的设备和工艺装备等。　　工艺规程的主要内容　　1．产品特征，质量标准。　　2．原材料、辅助原料特征及用于生产应符合的质量标准。　　3．生产工艺流程。　　4．主要工艺技术条件、半成品质量标准。　　5．生产工艺主要工作要点。　　6．主要技术经济指标和成品质量指标的检查项目及次数。　　7．工艺技术指标的检查项目及次数。　　8．专用器材特征及质量标准。　　在车间生产过程包括直接改变工件形状、尺寸、位置和性质等主要过程，还包括运输、保管、磨刀、设备维修

2、等辅助过程。生产过程中，按一定顺序逐渐改变生产对象的形状、尺寸、位置和性质使其成为预期产品的这部分主要过程称之为工艺过程。零件依次通过的全部加工过程称为工艺路线或工艺流程。技术人员根据工件产量、设备条件和工人技术情况等，确定并且用工艺文件规定的机械加工工艺过程，称为机械加工工艺规程。机械加工工艺规程是规定产品或零部件机械加工工艺过程和操作方法等的工艺文件。因此，机械加工工艺规程在机械加工中起着重要的作用，主要包括以下的几个方面：　　1）工艺规程是指导生产的主要技术文件　　机械加工车间生产的计划、调度，工人的操作，零件的加工质量检验，加工成本的核算，都是以工艺

3、规程为依据的。处理生产中的问题，也常以工艺规程作为共同依据。如处理质量事故，应按工艺规程来确定各有关单位、人员的责任。　　2）工艺规程是生产准备工作的主要依据　　车间要生产新零件时，首先要制订该零件的机械加工工艺规程，再根据工艺规程进行生产准备。如：新零件加工工艺中的关键工序的分析研究；准备所需的刀、夹、量具（外购或自行制造）；原材料及毛坯的采购或制造；新设备的购置或旧设备改装等，均必须根据工艺来进行。　　3）工艺规程是新建机械制造厂（车间）的基本技术文件　　新建（改.扩建）批量或大批量机械加工车间（工段）时，应根据工艺规程确定所需机床的种类和数量以及在车间

4、的布置，再由此确定车间的面积大小、动力和吊装设备配置以及所需工人的工种、技术等级、数量等。此外，先进的工艺规程还起着交流和推广先进制造技术的作用。典型工艺规程可以缩短工厂摸索和试制的过程。因此，工艺规程的制订是对于工厂的生产和发展起到非常重要的作用，是工厂的基本技术文件。生产工艺是由国家药品监督管理部门批准的，药品制剂和原料药均应按注册批准的工艺生产。投入正常生产地的产品，必须有完整的经批准的按规定程序编制的工艺规程，否则不允许生产，且执行过程中不得任意变动。工艺规程原则上每5年由主管生产技术负责人组织讨论并修订。生产工艺规定在执行过程中因生产工艺改革、设改

5、进或更新、原辅材料变更等，须提出申请并经验证。修订稿的编写、审核、批准程序与制定时相同。岗位操作法由于岗位操作法是对各具体生产操作岗位的生产操作、技术、质量管理等方面所做的进一步详细要求，是生产工艺规程的具体体现。岗位操作法不得任意更改，要与工艺规程保持一致，随工艺规程的变更而修订，修订稿的编写、审核、批准程序与制定时相同。例：（药品）提取车间岗位操作法领料岗位：1.车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。82.领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时，须对所领用物料一一核对，并作好相应记录。3.核对验收内容3.1.核对所有物料名称是否相符。3.2.原

6、辅料是否有检验报告单，批号、规格、数量是否准确。4.核对验收准确无误后，即可发送各班组，并记录。5.进入洁净区的物料必须在外消间清洁，使其符合洁净要求后方可经缓冲区进入洁净区。6.每批产品生产结束后，各班组将清场剩余的物料清理后交付领料人员。7.领料人员将物料一一清点登记后，打包后退库。8.退库时，须同仓库接料人员办理好交接。9.退库物料要求准确、标志明确、包装整齐。尾料处理：1.尾料包括细粉、生产剩余或挑出并可返工处理的颗粒、片子、胶囊内容物；2.产生尾料的工序正确填写尾料盛装单、并注明产生的原因及质量情况；保留的尾料必须是没有受污染的，已受污染的不得再做

7、药用。3.尾料的保管3.1.所有尾料均交中间站统一保管，由中间站建尾料帐。3.2.中间站接受尾料时按规定进行复核，并目测外观质量；3.3.各种尾料分类存放，并有醒目的标示牌。3.4.尾料均要有质监员签字认可，否则中间站保管员有权拒绝收管；4.保留尾料的处理4.1.保留3个月以内的尾料，在此期间内生产该产品，由工艺员会同质监员将尾料交配料班重新粉碎过筛后掺入，掺入量在5%以内，并做好记录。4.2.保留3个月以上但不足6个月的，须经质量管理部检验合格才能按本规程4.1.条处理；4.3.保留期超过6个月的尾料，不得再利用，作销毁处理。84.4.各工序在生产过程中产

8、生的已受污染的尾料和其它原因要作废品处理的尾料不得再