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1、解热清淋胶囊质量标准研究陈骞1潘媛铭2(1广西南宁市疾病预防控制中心530028;2广西中医药大学第一附属医院530022)【摘要】目的建立解热清淋胶囊的质量标准。方法建立解热清淋胶囊方中的头花蓼、半边莲的TLC鉴别，建立高效液相色谱法测定头花蓼中的榊皮素含量的方法。结果桝皮素进样量在0.0216〜0.4316mg范围内进样量与峰面积线性关系良好，相关系数r二0.9999,平均加样回收率为98.90%。结论建立的方法操作简便、稳定、重复性好，适用于解热清淋胶囊的质量控制。【关键词】解热清淋胶囊质量标准榊皮素头花蓼半边莲【中图分类号】R927【文献标识码】A【文章编号】2095-
2、1752(2013)30-0131-03[ABSTRACT】Objective：ToestablishthequalitystandardforJiereqinglinCapsules.Methods:TLCwasusedtoidentifyPolygonumcapitatum>HerbaLobeliaeChinensis.ThequercetinofPolygonumcapitatumwasdeterminedbyHPLC.RESULTS：Thecalibratedlinearcurveofquercetinwasintherangeof0.0216〜0.416μg(r
3、=0.9999).Theaveragerecoverywas98.90%.CONCLUSION:Themethodissimple,stable,goodrepeatability,suitableforthequalitycontrolofJiereqinglinCapsules.【KeyWords】JiereqinglinCapsulesqualitystandardquercetinPolygonumcapitatumHerbaLobeliaeChinensis解热清淋胶囊是由头花蓼、半边莲等中药组成的制剂。具有清热解毒,利尿通便的功效。临床用于治疗湿热蕴结，小便黄赤，淋
4、漓涩痛之症，尿路感染，肾盂肾炎鉴见上述证候者⑴。头花蓼为蓼科蓼属多年生草本植物的全草，乂名太阳草、石莽草、四季红等，为少数民族地区常用药。半边莲乂名急解索、米田、米草等，为桔梗科植物半边莲的全草。为了更好地控制本品质量，我们建立了头花蓼、半边莲的薄层鉴定，并利用高效液相色谱法对头花蓼中的桝皮素进行了含量测定。具体研究如下：1仪器与试药1.1仪器日本岛津公司LC-20A高效液相色谱仪;SPD・20A紫外检测器；威玛龙色谱工作站；必能信超声（上海）有限公司B2200S超声仪；日本岛津公司AEL-200电子分析天平。1.2样品与试药楓皮素对照品：由中国药品生物制品检定所提供（批号：1
5、00081-200907,供含量测定用）。清热解淋胶囊样品及缺药材的阴性对照品均为实验室制备。甲醇为色谱纯，磷酸、盐酸为分析纯，水为重蒸水。2薄层色谱鉴别2.1头花蓼的薄层鉴别：取本品内容物lg,研细，加丙酮20ml,加热冋流1小时，滤过，滤液蒸干，滤渣加甲醇lml使溶解作为供试品溶液。另取缺头花蓼药材的阴性对照样品lg,同法制成阴性对照溶液。继续取头花蓼对照药材lg同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品适量，加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2010版一部附录VIB）试验⑵，吸取供试品溶液5〜10ml,对照品溶液2μl,分
6、别点于同一以竣甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿■醋酸乙酯■甲酸（5：4：0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，且阴性无干扰。2.2半边莲的薄层鉴别：取本品内容物5g,研细，加醋酸乙酯30ml,加热冋流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取半枝莲对照药材粗粉lg,加水煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约20ml,加醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml,合并醋酸乙酯液，蒸干,残渣加甲醇lml使溶解，作为对照药材溶液。再取缺半枝莲的阴性样品5g,按供试品溶液制备
7、方法制成阴性对照溶液。吸取上述供试品溶液和阴性对照溶液各10mk对照药材溶液2ml,分别点于同一以竣甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯■醋酸乙酯■甲酸（8:2:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。本法重现性好，阴性无干扰。3蒯皮素的含量测定3.1色谱条件色谱柱：kromasilC18柱（4.6×250mm,5mm）；流动相：甲®-0.034mol/
