【5A版】病因学研究证据的循证评价.ppt

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1、第八章病因学研究证据的循证评价作者单位沈阳医学院作者姓名张莹梁多宏循证医学Evidence-BasedMedicine（Theevidence-basedevaluationinetiologyevidences）目录第一节概述1第二节病因学研究证据的评价23第三节病因学研究证据的评价步骤教学要求：1.掌握如何进行病因学研究证据的评价并应用证据解决临床问题；2.熟悉评价病因学研究证据科学性、结果重要性的评价原则；3.了解流行病学病因的概念和病因学研究的基本过程及相应设计方案及其特点。【案例】患者，男性，68岁，以“

2、无明显诱因出现胸前区疼痛1h，口服速效救心丸后疼痛缓解”为主诉入院。患者半年前确诊为心梗入院，经治疗后好转出院。1月前因偏头痛发作，自行购买布洛芬，口服约二十天。入院后心电图检查，发现ST-T段抬高，诊断“冠心病心绞痛发作”。经抗凝、降脂、扩冠治疗，症状缓解。【案例】该患者出现的无明显诱因心绞痛发作，是否和近期布洛芬的服用有关？病因学问题，如何回答？第一节概述基本概念病因学研究证据评价的意义病因概念的演变鬼神、上帝、天意人金木水火土气活的传染物人病原物迷信阶段朴素唯物主义生物学病因的萌芽Lilienfeld的病因定

3、义人单病因学说多病因学说Lilienfeld：那些能使人群疾病发病概率增高的因素，就可以认为是病因，其中某个或多个因素不存在时，人群疾病频率就会下降。在研究尚未得到证实之前，病因又叫做“危险因素”（riskfactor）LilienfeldAM.（1920-1984）约翰.霍普金斯大学流行病学教授病因的概念病因研究证据循证评价的意义(一)有助于指导临床实践，开展有效的疾病诊断和治疗(二)有助于疾病的预防第二节病因学研究证据的评价1研究的科学性评价：研究方法方案论证强度研究结果的真实性2临床重要性评价：关联强度指标关

4、联的精确度NNH3证据的适用性评价：人群特征差异患者期望和选择是否应终止暴露（一）病因学研究的基本过程和研究方法假设检验实验性研究病因推断横断面研究提出病因线索形成病因假设临床病例报告等描述性研究病例对照研究队列研究分析性研究图8-1疾病病因研究的基本过程一、科学性评价描述性研究——提供病因线索主要包括：来自人群的横断面研究和来自临床资料的病例报告等。横断面研究（cross-sectionalstudy）是指在某一特定的时间范围内，对特定人群中疾病和健康状况，及其相关因素进行调查的一种观察性研究方法，又称现况研究。

5、优点：简便易行缺点：无法缺点暴露和疾病出现的时间顺序分析性研究——检验病因假设1、队列研究（cohortstudy）是指将某一范围内研究对象按暴露特征的有无或暴露水平的高低分为不同亚组，随访一段时间后，观察不同组间结局事件的差异，从而判断暴露因素与结局有无关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。优点：前瞻性研究，暴露和疾病发生时间顺序清晰，因果论证强度较好。缺点：设计严密，随访难度大，不适用于发病率低的疾病病因研究2、病例对照研究（case-controlstudy）是一种回顾性研究，选取患有某种疾病的患者作为病例

6、组，选取不患有该疾病但具有可比性的人群作为对照组，回顾性的调查和比较两组人群过去暴露的差异，从而判断暴露因素与疾病有无关联及关联大小的一种观察性研究。优点：省时省力、可用于罕见病的病因研究、一果多因的探讨。缺点：容易受到各类偏倚的影响。实验性研究实验性研究（Experimentalstudy）是一种可以施加干预措施，并可控制研究条件的前瞻性的研究方法，通过比较给予不同干预因素后实验组与对照组的结局，从而判断干预措施对结局的影响。随机对照试验（randomcontrolledtrials，RCT）：研究对象随机分组人

7、为控制干预措施——因果关系论证强度最强表8-1病因研究方法论证强度比较研究方案起始点研究结果评价研究方向论证强度可行性随机对照试验干预措施（暴露）结局事件（发病、死亡等）前瞻性++++难队列研究暴露状态结局事件前瞻性+++较难病例对照研究疾病状态暴露回顾性++易描述性研究暴露状态疾病状态现况+/-易（二）病因学研究证据的真实性评价1．研究的两组间除暴露因素不同，其他重要特征在组间是否可比？2.暴露组和非暴露组对于暴露因素的确定和临床结局的测量方法是否一致（是否客观或采用了盲法）？3.随访时间是否足够长，是否随访了所

8、有纳入的研究对象？4．研究结果是否符合病因的条件？（1）因果时相关系是否明确（2）是否存在剂量-效应关系（3）暴露因素的消长是否与不良反应的消长一致（4）不同研究结果是否一致（5）暴露因素与疾病发生的关系是否符合生物学规律病因学研究证据的真实性评价1、研究的两组间除暴露因素不同，其他重要特征在组间是否可比？随机对照试验——随机分组，均衡性最好观察性研究选择研