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1、万方数据』堑————j型查;兰∑堡垒型生型!!!竺!!型型垫!竺:型型二堡·讲座·病因学研究的循证医学评价刘金来钱孝贤(中山大学附属第三医院。血管内科,广州510630)【摘要l病因学研究是寻找疾病的病因或治疗措施的副作用、各种病因因素的相互关系以及它们对疾病发生发展的影响。对病因学研究应该按照循证医学有关病因学文献评价原则,进行病因学研究的真实性、临床重要性和实用性评价。关键词医学研究;病因;评价;循证医学中图分类号R363.1文献标识码A文章编号1671—5144(2002)04—0230—03Assessmentofarticlesonstudybyevid
2、ence-basedmedicinemethodsLiuJinlai,QianXiaoxianDepartmentofCardiology,TheThirdAffiliatedHospital,SunYat-senUniversityGuangzhou510630,P尼China[AbstractJEtiologyeoncentratesonlookingforthecau∞8ofdi∞a∞ortheBideeffectsoftherapy.themlationamongdifferentetiologicalfactors,whichaffecttheoccur
3、renceanddevelopmentofthedisease,Theassessmentofanarticleonetiologicalresearchshouldbebased011anarticleOFtharmintermsofevidence-basedmedicine.Thevalidity.clinicalimportanceandapplicabilityaboutresearchoDetiologyshotddbe目ssessed.KeywordsmedieMresearch;etiologiealfactors;evaluation;evide
4、noe.baaedmedicine病因学研究是寻找疾病的病因或治疗措施的副作用、各种病因因素的相互关系以及它们对疾病发生发展的影响。病因学研究是临床上诊断、预防和治疗疾病的基础,因此具有重要的临床意义。传染病是单因性疾病,而许多慢性非传染病是多因性疾病,如动脉粥样硬化是由多重危险因素(高血压、高血脂、糖尿病、吸烟和肥胖等)综合作用所致。危险因素是指那些受其暴露后患病危险性增加的因素。危险因素与病因之间没有必然的因果关系,它存在一个概率,同时多种危险因素具有相互作用。l临床医生经常需要考虑一些危险因素对患者的影响,例如吸烟或高胆固醇血症是否增加患冠心病的危险?高盐饮
5、食是否增加患高血压的危险?要回答这些问题,就需要进行病因学研究和在病因学研究中寻找证据。一篇病因学研究文献是否可以作为可作者简介:刘垒来(1958一),男,江西人,硕士,副教授,主要研究冠心病度超声心动图。靠证据应用于临床实践,首先对该文献按照病因学研究文献评价原则进行评价,判断其设计是否严谨,有无偏倚,结论是否可信,判断预后研究结果的真实性(validity);其次,在对文献结论的真实性感到满意后,应对其临床重要性进行评价;再者,如所得结论既有真实性,又有临床重要意义,则评价它的临床实用性(applicability),看是否适用于自己的临床病人⋯。1研究的结果
6、是否真实⋯——真实性评价1.1主要标准1.1.1是否采用了论证强度高的研究设计方法?病因学研究的方法通常为随机对照试验、队列研究、病例对照研究、成组病例分析和病例报告,不同的设计方法其论证强度不同。1)随机对照试验(RCT):通过随机化分组的方法将研究对象分配至接受假定的有害因素的“试验组”和不接受该因素的“对照组”,然后前瞻性随访这万方数据——一型垒壅:篁:塑垦兰竺至塑堡些堕兰堡尘箜!些病人,比较所发生不良结果的差别。RCT的最大据库时)则可以做到。优点是,通过随机化,各研究组在已知的和未知的混由于队列研究中的研究对象是经过自我选择杂因素上分布十分相似,试验组和
7、对照组的可比性(或由医师选择)而进人暴露组的,因此他们在所研最好”1。RCT很少被用于研究可能有害的暴露因素,究结果的其他重要影响因素方面不会完全相同。因因为其可行性较差。如果一项设计完美的RCT能证此,研究者应当列出暴露组和非暴露组病人的特点,实某一因素与不良结果之间有重要的关系,则临床或者证明两组对象具有可比性,或者采用统计学方医师对结果会更加相信。例如,心律失常抑制试验法对存在的差别进行校正。在NSAID暴露与上消化(cardiacarrhythmiasuppressiontrial,CAST)”1是一道出血危险增加的联系中,年龄与暴露和消化道出个随机化、安
8、慰剂对照的
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