双仙胶囊在中晚期大肠癌化疗期间调节免疫功能的临床的研究

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1、目的：大肠癌即结直肠癌，包括结肠癌和直肠癌，是最常见的几种恶性肿瘤之一。从全球的平均水平来看，大肠癌的发病率逐年上升。目前，大肠癌在中国的发病率由第6位上升至第4位，仅次于肺、胃、肝肿瘤。而在欧美的发达国家，大肠癌己成为恶性肿瘤死因的第2位。大肠癌治疗：早期以手术治疗为主，中晚期以放、化疗为主。手术治疗在大肠癌治疗中是一种最主要的，同时被视为唯一具有治愈性质的治疗手段。所以，以往肿瘤学术界将手术治疗看作大肠癌治疗中的最重要手段。但即使临床病例中会有高达70％的患者可行根治性手术，但根据现有权威资料显示，这当中仍有四分之一会不可避

2、免的术后复发。正因为如此，目前认为，综合治疗应是提高大肠癌治疗水平所推崇的模式。但是如果各种治疗手段配合中医药治疗，对提高机体免疫力、减轻放化疗副反应、改善患者的生活质量有着重要意义。本课题应用获国家审批的院内制剂——双仙胶囊配合大肠癌标准一线化疗方案进行研究。具体体现在下述两个方面：1、观察双仙胶囊在大肠癌化疗期间调节免疫功能及减轻化疗药物毒副作用的效果。2、为提高大肠癌患者的生活质量及辅助治疗提供有力的循证依据。方法：将2010、7-2011、3期间于四川省中西医结合医院经治的60例符合入选标准的大肠癌患者，按照知情原则，随

3、机分为观察组和对照组，观察组用全身化疗即FOLFOX4方案加双仙胶囊，对照组仅用lFOLFOX4方案进行全身化疗。常规的FOLFOX4方案，14天为一个周期，连续观察两个周期。观察组在化疗期间每天口服双仙胶囊2片(O．4)，一天三次，连续口服直至观察期结束。观察两个组免疫指标的变化、生活质量和中医的症状改善情况。结果：双仙胶囊配合化疗对提高机体的免疫力，临床症状的改善、提高生活质量、保持体重及减轻化疗的毒副反应方面，与单纯化疗组相比具有显着差异(P

4、CD4+／CD8+、NK细胞活性及IgG水平相对于治疗前有明显升高(PO．05)。结论：双仙胶囊能够提高大肠癌患者的免疫功能；与化疗联合使用时，能够改善患者的临床症状，提高患者的生活质量。本结果获得了双仙胶囊具有协同化疗优势的量化指标

5、，对该制剂数十年来的良好临床实践给出了部分性的科学性的解释。为下一步深入研究，提供了有说服力的循证依据。关键词：中晚期大肠癌双仙胶囊免疫功能生活质量临床研究ercancer，isoneofcommonmalignanttumors．Viewedfromtheglobal，theincidenceofcolorectalcancerisrisingyearbyyear，anditsincidenceratehasbeenuptoNo．4fromNo．6amongtheincidenceofmalignantcancer，justp

6、recededbygastriccarcinoma，lungcarcinomaandlivercarcinomainchina．Moreover，intheWesterncountries，itoccupiesthesecondasacauseofdeathowingtocancer．Theearlystagecolorectalcancergivesprioritytosurgicaltreatment，chemotherapyandradiotherapyhavethefirstconsiderationinthemiddl

7、eandlatestages．Surgeryisamajortherapywaywhichregardedastheonlymeansofcurmivecolorectalcancer，thatiswhyoperationwasconsideredasthemostimportantwayinthetreatmentofcolorectalcancer．However，theprognosisofcolorectalcancerisnotverysatisfactory，especiallyforthosewithadvance

8、dcolorectalcarcinoma．Accordingtotherecentlyliteraturesreported，onequarterofthecolorectalcancerwillrecurrenceinevitablelyafteroperat