扩建一类医疗器械生体外诊断试剂环评报告.pdf

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1、《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1．项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过13个字（两个英文字段作一个汉字）。2．建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3．行业类别——按国标填写。4．总投资——指项目投资总额。5．主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6．结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和

2、总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。7．预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8．审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称依科赛生物科技(太仓)有限公司扩建一类医疗器械生产：6840体外诊断试剂项目建设单位依科赛生物科技（太仓）有限公司法人代表王桂华联系人张文志通讯地址太仓港经济技术开发区银港路52号4号楼101、201联系电话17751217290

3、传真—邮编215400建设地点太仓港经济技术开发区银港路52号4号楼101、201太港管投备[2016]25立项审批部门太港管批准文号号行业类别C3689其他医疗设备建设性质扩建及代码及器械制造占地面积绿化面积2570.62依托现有绿化（平方米）（平方米）总投资环保投资环保投资占总20042%（万元）（万元）投资比例评价经费预期投产2017年1月（万元）日期原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）：详见第2页“原辅材料及主要设备”。水及能源消耗量名称消耗量名称消耗量水（吨/年）5燃油（吨/

4、年）—3电（千度/年）5天然气（标m/年）—燃煤（吨/年）—其它—废水（工业废水√、生活污水□）排水量及排放去向：□扩建项目实行雨污分流制。扩建项目人员在原有职工基础上进行调节，无新增生活污水。扩建项目新增清洗废水5t/a，经过生物港污水处理站预处理后接管至太仓江城城市污水处理有限公司集中处理。放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况：无1原辅材料及主要设备：1、原辅材料建设项目主要原辅材料见表1。表1主要原辅材料表产品序号名称年耗量单位运输1包被抗体240支外购，汽运2标准品480支外购，汽运酶免试剂盒3检测抗体

5、480支外购，汽运(ELISA4酶结合物480支外购，汽运试剂盒)5显色剂36L外购，汽运6终止液36L外购，汽运7NaCl10kg外购，汽运8Tris,base10kg外购，汽运9Tris,HCl10kg外购，汽运10乙醇100L外购，汽运11KCl10kg外购，汽运12NaOH5kg外购，汽运13乙二胺四乙酸二钠2kg外购，汽运14异丙醇2kg外购，汽运15氯化镁1kg外购，汽运16氯化锂5kg外购，汽运17DNA连接酶1000000kU外购，汽运测序文库构建18DNA磷酸激酶10000kU外购，汽运试剂及19普

6、通DNA聚合酶a2500kU外购，汽运试剂盒20反转录酶500000kU外购，汽运21RNaseH10000kU外购，汽运22普通DNA聚合酶b100000kU外购，汽运23耐热型DNA聚合酶5000kU外购，汽运24PCRMasterMix12500kU外购，汽运25RNA分离磁珠2.5kg外购，汽运26DNA分离磁珠2L外购，汽运27甘油10L外购，汽运28醋酸5L外购，汽运29醋酸钠5kg外购，汽运30agarose5kg外购，汽运231氯化钙2kg外购，汽运32HEPS5kg外购，汽运Dnase/RNasef

7、ree336000万个外购，汽运tube34移液器吸头1000万个外购，汽运35培养基原料1010ml外购，汽运无血清36PEP瓶20736个外购，汽运培养基37去离子水1000L外购，汽运38包装盒3000个外购，汽运39酵母提取物15kg外购，汽运40胰蛋白胨15kg外购，汽运41氯化钠10kg外购，汽运细胞因42氢氧化钠1kg外购，汽运子试剂43氯化钾1kg外购，汽运44三羟甲基氨基甲烷5kg外购，汽运45酒精10L外购，汽运46异丙醇1L外购，汽运注：与申报表不符之处以本环评为准。2、主要设备扩建项目主要设备

8、见表2。表2主要设备表数量序号名称规格/型号扩建前扩建后增量1脉动真空灭菌柜YXQ.MG-206II（双）1台1台02超低温冰箱ULT2186-4-V1台1台03超净工作台YJ-1450A2台3台1台4电动搅拌器D2025W1台1台05磁力搅拌器X85-21台1台06培养箱DNP91621台2台1台7酶标仪DYNEX2台3台1台8微孔板振荡器M