医用体外诊断试剂产业项目环评报告.pdf

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1、编号：17ZG054-KKN-34-0053建设项目环境影响报告项目名称：医用体外诊断试剂产业项目建设单位：安徽森爱驰生物科技有限公司编制日期：2017年6月国家环境保护部制《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1.项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2.建设地点——指项目所在地详细地址、公路、铁路应填写起止地点。3.行业类别——按国标填写。4.总投资——指项目投资总额。5.主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水

2、源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规范和距厂界距离等。6.结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7.预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8.审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称医用体外诊断试剂产业项目建设单位安徽森爱驰生物科技有限公司法人代表王晓波联系人王飞通讯地址安徽省新芜经济开发区南次一路369号联系电话传真/邮政编码241000建设地点安

3、徽省新芜经济开发区南次一路369号立项审批部门芜湖县发展和改革委员会批准文号发改项（2016）131号建设性质新建√改扩建技改行业类别C27医药制造业222占地面积20008m总建筑面积20073m绿化面积m环保投资占总投资（万元）2000环保投资（万元）201%总投资比例评价经费/投产日期2018年12月工程内容及规模1、项目概况体外诊断产业在国际上统称为IVD（In-VitroDiagnostic产业，指将样本（血液、体组织等）从人体中取出后进行检测，进而判断疾病或机体功能的诊方法，涉及免疫检测、基因诊断学、转化医学等众多科，主要通过对血、尿液、大便等人体的正常和异常

4、的体液或分泌物的测定和定性，与正常人的分布水平相比较来确定病人相应的功能状态和异常情况，以此来作为诊断和治疗的依据。进行体外诊断时，主要利用相关医学临床诊断仪器和配套检测试剂构成的统一检测系统，为医生提供更丰富的临床诊断信息。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，体外诊断目前已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。根据《中华人民共和国环境保护法》和国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》等有关法律法规规定，建设单位安徽森爱驰生物科技有限公司委托我公司对本项目进行环评。我公司接受委托后，通过现场踏勘、环境现状调查、资料收集，依据国家有关法规和环境影响

5、评价技术导则，编制完成了《安徽森爱驰生物科技有限公司医用体外诊断试剂产业项目环境影响报告表》，报请环保主管部门审查、审批，以期为项目实施和管理提供参考依据。第1页2.建设项目基本情况产品方案：年产500万人份蛋白类检测试剂盒、500万人份核酸类检测试剂盒、50台试剂盒配套设备项目建设规模：新建集诊断试剂原料、成品临床诊断试剂产品、高端医疗诊断设备的研发、生产、贸易一体化的综合性产业基地。投资总额：2000万元建设地点：安徽省新芜经济开发区南次一路369号，项目地理位置图见附图一。3项目建设内容22项目总用地面积20008m，一期厂房和办公楼3层，占地面积2000m，建设项

6、目主体、公辅及环保工程组成见表1。表1建设项目主体、辅助及公用工程组成一览表主要环境影响因子项目名称项目内容内容及规模施工期运营期2占地面积2000m，共三层。一层为体外诊断试剂及仪器生产组装区，建筑面积2000㎡。其中包括十万级净化车间，万级净化车间，大包装车生活污水间，材料库，成品库，半成品库，留样库，冷库，工作服洗洗手间等。涤废水、二层为研发中心，建筑面积2000㎡。其中包括分装试剂主体工程厂房及办公楼更衣室、专家实验室、研发实验室、细胞培养室、粉尘用器具清质检实验室、资料室、档案室、试剂存放间、洗装修废气洗废水、涤消毒室、UPS、制水室、洗手间等。设备噪声、三层为

7、行政办公区和研发实验室，建筑面积2000施工人员生活垃圾㎡。其中包括总经理室、经理室、财务室、会议生活污水室、综合办公室、行政仓库、机房、洗手间等。3供水项目用水由市政管网提供，用水量为5000m/a。施工设备/公辅工程项目年用电量约12万KWh，由市政电网提供。噪声供电/配电房位于厂房北侧。项目员工工作服洗涤废水和分装试剂用器具清建筑垃圾洗废水经过紫外线杀菌灭活后，同生活污水（经施工人员废水处理/化粪池处理后）一起通过污水管网排入芜湖县污生活垃圾水处理厂，最终达标排放至赵家河环保工程对产噪声设备进行隔声减震措施，加强设备的维