体外诊断试剂医药用品生环评报告.pdf

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1、福建省建设项目环境影响报告表（适用于工业型建设项目）项目名称体外诊断试剂医药用品生产项目建设单位德必碁生物科技(厦门)有限公司（盖章）法人代表郑毓仁(盖章或签字)联系人叶曜荣联系电话15759235326邮政编码361000收到报告表日期环保部门填写编号福建省环境保护厅制一、项目基本情况项目名称体外诊断试剂医药用品生产项目建设单位德必碁生物科技(厦门)有限公司建设地点厦门市海沧区翁角西路2004号3#楼、2036号19#楼第3层建设依据主管部门建设性质新建行业代码C2770卫生材料及医药用品制造工程规模XX

2、X总规模XXX总投资500万美元环保投资2万元人民币主要产品及原辅材料消耗主要产品主要产品产量主要原辅材料现状用量新增用量预计总用量名称XXX3万测试数/aTaq聚合酶--200mL/a200mL/aXXX1.5万测试数/a引物--500mL/a500mL/aXXX2.1万测试数/a探针--150mL/a150mL/aXXX1万测试数/a热启动酶抗体31mL/a31mL/a--dNTP25mL/a25mL/a--氯化钾200g/a200g/a--Tris碱50g/a50g/a--氯化镁5g/a5g/a--甘

3、油150mL/a150mL/a--氯化铵200g/a200g/a--小牛血清蛋白5g/a5/a--吐温-20500mL/a500mL/a--聚乙二醇2kg/a2kg/a--尿素500g/a500g/a--蛋白酶K240mL/a240mL/a--CarrierRNA2g/a2g/a--磁珠180mL/a180mL/a--阴性血清900mL/a900mL/a--对照品DNA10mL/a10mL/a--主要能源及水资源消耗名称现状用量新增用量预计总用量水(吨/年)—95869586电(kwh/年)—48万48万燃

4、煤(吨/年)———燃油(吨/年)———燃气(吨/年)———1二、项目由来德必碁生物科技(厦门)有限公司（附件1：企业法人营业执照、组织机构代码证）成立于2014年1月6日，其法人代表为郑毓仁（附件2：企业法人身份证），主要从事体外诊断试剂医药用品生产，项目位于厦门市海沧区翁角西路2004号3#楼、2036号19#楼第3层，系租赁厦门海沧生物科技发展有限公司现有厂房（附件3：土地房屋权证、房屋租赁合同）做为生产场所。项目总投资500万美元，租用厂房面积5982.83m2，预计年生产XXX3万测试数，XXX1.

5、5万测试数，XXX2.1万测试数，XXX1万测试数，项目目前未投入生产。根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》和《厦门市环境保护条例》的有关规定，该项目生产的各类体外诊断试剂为医药用品，属《建设项目环境影响评价分类管理名录》中医药类的“卫生材料及医药用品制造”，对环境可能造成轻度影响的二类项目，须实行环境影响报告表审批管理（见表2-1）。因此，建设单位委托厦门阳光环境保护科技有限公司编制该项目的环境影响报告表（附件4：委托书）。本环评单位接受

6、委托后，派技术人员踏勘现场和收集有关资料，并依照相关规定编写报告表，供建设单位报环保主管部门审批和作为污染防治设施建设的依据。表2-1建设项目环境影响评价分类管理目录环评类别报告书报告表登记表项目类别M医药93、卫生材料及医药用品制造/全部/三、环境概述3.1地理位置德必碁生物科技(厦门)有限公司体外诊断试剂医药用品生产项目位于厦门市海沧区翁角西路2004号3#楼、2036号19#楼第3层。根据现场查看，3#楼厂房一、三层空置，二层为体外诊断试剂医药用品生产场所，四层为项目办公室，另外项目配套的实验室位于1

7、9#楼第3层厂房。3#楼所在厂房北侧为为绿化带，越过绿化带为翁角西路，西侧为APTechnologies公司厂房，西北220m处为山边洪村，南侧为国家海洋生物产业服务平台，东侧为园区内道路；19#楼所在厂房北侧为翁角西路，西侧为园区2内道路，南侧为工地临时板房，东侧为在建的厂房。建设项目地理位置图见图3-1，图3-2为周围环境状况示意图，图3-3为该项目四周环境现状照片。3.2水文状况厦门港的潮汐形态数为0.34，属于正规半日潮。调和常数M2为182.4cm，S2为52.8cm，K1为33.8cm，O1为2

8、7.6cm。历史最高潮位出现在1933年10月22日为7.77m，（厦零），最低潮位出现在1921年2月24日为－0.06m（厦零）。最大潮差出现在于1933年10月22日，为6.92m。3.3地质、地形地貌海沧区地形为剥蚀残丘所形成的丘陵地及沿海的海积小平原，在丘陵地之间，夹有不规则的冲沟，大的地形走势为北高南低，区内地形起伏较大。西部地形自北向南倾斜，场地自然标高约4-8m，沿海地区带为1-3m，最高基岩裸露